Фурагінум Тева

1. Що таке препарат Фурагінум Тева і для чого його застосовують

Препарат Фурагінум Тева випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Він містить як активну речовину фуразидин, також звану фурагіном, яка діє проти бактерій.
Показанням для застосування препарату Фурагінум Тева є:

• лікування неускладнених інфекцій нижніх дихальних шляхів, у тому числі рецидивуючих інфекцій сечовидільної системи у жінок, викликаних бактеріями Escherichia coli.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фурагінум Тева

Коли не застосовувати препарат Фурагінум Тева:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається периферична полінейропатія (синдром ушкодження периферійних нервів, який може характеризуватися порушеннями рухових, чутливих або інших нервових розладів);
• якщо в пацієнта спостерігається дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (хвороба, пов'язана з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних тілах) через ризик розвитку гемолізу при пероральному прийомі препарату;
• якщо в пацієнта виявлено важку ниркову недостатність (олігурія, анурія) і (або) інфекцію ниркової паренхіми;
• у новонароджених, немовлят і дітей до 2 років.

Остерігання і заходи обережності

Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, необхідно вживати обережності під час застосування препарату Фурагінум Тева.

• Якщо під час застосування препарату в пацієнта спостерігаються головні болі, шум у вухах і нудота. Для попередження цих неприємних відчуттів лікар може призначити прийом препарату проти гістаміну.
• Якщо під час застосування препарату спостерігається запалення нерва. Лікар повинен призначити прийом вітамінів групи Б (нікотинаміду і тіаміну). Такі ускладнення спостерігалися під час тривалого застосування препарату Фурагінум Тева більше 2 тижнів.
• Якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення ниркової функції (фільтрація крізь клубочки нижче 30 мл/хв).
• Препарати групи нітрофуранів несприятливо впливають на функцію яєчок - знижується загальна кількість сперматозоїдів і об'єм еякуляту, а також знижується рухливість сперматозоїдів та з'являються зміни в їх будові.
• Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування фуразидину. Одночасне прийом фуразидину з алкоголем етиловим може спричинити так званий ефект дисульфіраму. Можуть з'явитися наступні клінічні симптоми: відчуття жару, болі в животі, нудота, блювота та затокове прискорення серцебиття.

Фурагінум Тева і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Рістоміцин, левоміцетин, сульфаніламіди. Необхідно їх не застосовувати одночасно з препаратом Фурагінум Тева через ризик розвитку депресії судинної системи (понижена функціональна здатність судинної системи).
• Кислота налидиксова. Необхідно не застосовувати одночасно з препаратом Фурагінум Тева через їх антагонізм (протилежну дію).
• Інші препарати, які застосовуються при інфекції сечовидільної системи. Їх дія є слабшою під час застосування з препаратом Фурагінум Тева.
• Одночасне застосування вітаміну Б або збільшення вживання кухонної солі посилює абсорбцію активної речовини препарату Фурагінум Тева.
• Атропін сповільнює абсорбцію фуразидину, однак загальна кількість абсорбованої активної речовини залишається без змін.
• Препарати, які нейтралізують шлунковий сік, гальмують абсорбцію фуразидину.

Фурагінум Тева з їжею і питтям

Препарат необхідно приймати під час їжі. Одночасно необхідно застосовувати дієту, багату на білок.
Препарат необхідно запивати великою кількістю рідини.
Під час застосування препарату Фурагінум Тева необхідно уникати вживання алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно не застосовувати препарат Фурагінум Тева у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Перед застосуванням кожного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Фурагінум Тева можна застосовувати під час годування грудьми лише тоді, коли на думку лікаря
користь для матері переважає загрозу для годованого дитини. У такому випадку необхідно
розглянути можливість припинення годування грудьми на певний час.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Фуразидин не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Однак
у деяких пацієнтів можуть з'явитися неприємні дії, які можуть впливати на здатність
керування транспортними засобами і обслуговування машин (головокружіння, сонливість, порушення зору, див. також пункт 4).

Препарат Фурагінум Тева містить лактозу моногідрат і сахарозу

1 таблетка містить 18,80 мг лактози моногідратної і 10,00 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Фурагінум Тева

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Препарат Фурагінум Тева необхідно приймати під час їжі. Одночасно необхідно застосовувати дієту, багату на білок. Запивати великою кількістю рідини.
Дорослі
Першого дня застосування: 400 мг на добу в 4 дозах, поділених (2 таблетки кожні 6 годин);
у наступні дні: 300 мг на добу в 3 дозах, поділених (2 таблетки кожні 8 годин). Лікування триває
зазвичай 7–10 днів. У разі потреби лікування можна повторити після закінчення 10–15 днів.
Рецидивуючі інфекції сечовидільної системи у жінок
Якщо протягом останніх 12 місяців інфекція сечовидільної системи відбулася не менше 3 разів,
Фурагінум Тева застосовується в дозі 100 мг на ніч протягом 6-12 місяців.
Діти
Препарат Фурагінум Тева можна застосовувати дітям у віці від 2 до 14 років. Необхідно застосувати нижче наведений схему дозування.
Препарат Фурагінум Тева необхідно застосовувати в дозі 5–7 мг/кг маси тіла на добу в 2 дозах
поділених. Препарат застосовується протягом 7–8 днів. У разі потреби лікування можна повторити після закінчення 10–15 днів.

Необхідно вживати обережності при призначенні препарату малým дітям, через ризик задушення.

Якщо дитина має проблеми з ковтанням таблеток, препарат можна подрібнити і розчинити у молоці.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фурагінум Тева

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Відсутні дані про випадки отруєння препаратом Фурагінум Тева. Симптоми токсичності можуть з'явитися у осіб з порушеною функцією нирок (див. пункт 4).
Проведення
Якщо під час перорального прийому препарату відбулося отруєння, необхідно випити велику кількість рідини. Для усунення гострих симптомів застосовуються препарати проти гістаміну.

Пропуск застосування препарату Фурагінум Тева

Якщо один або кілька разів пропущено наступну дозу препарату, лікування необхідно продовжувати, застосовуючи попередньо приймані дози препарату. Необхідно не застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча не у кожного вони з'являться.
Якщо з'являться нижче перелічені важкі неприємні дії, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
Неприємні дії, які з'являються рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів)

• анafilактичні реакції (загрозливі для життя раптові реакції алергії місцевого або загального характеру), ангіоневротичний набряк (хвороба шкіри і підшкірної клітковини, яка полягає у виникненні обмежених набряків);
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона - пухирчастий поліформний еритем);
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (спричинена перешкодою для відтоку жовчі) з симптомами нудоти, блювоти, втрати апетиту, загального поганого самопочуття, гарячки, свербежу і жовтяниці шкіри та очей, світло забарвленого калу, темно забарвленого сечі, некрозу печінки (зазвичай під час тривалого застосування).

Неприємні дії, які з'являються з невідомою частотою (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• свербіж, кропив'янка, висип;
• гіперчутливість:
• астматична реакція (душність) у пацієнтів з астмою; реакції гіперчутливості, пов'язані з дихальною системою, у тому числі:
• острі реакції - з симптомами гарячки, ознобу, кашлю, болів у грудній клітці, душності, виділення у плевральну порожнину, змін у радіологічному зображенні легень та еозинофілії - найчастіше швидко проходять після відміни препарату;
• хронічні реакції - у тому числі зміни в легенях (наприклад, фіброз легень, пневмоніт) - посилення симптомів і їх оборотність після відміни препарату залежить від тривалості лікування після появи перших неприємних симптомів; після виявлення неприємної дії необхідно негайно припинити прийом препарату; порушення функції легень може бути необоротним;
• цианоз через метгемоглобінемію; у осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної застосування фуразидину може спричинити розвиток мегалобластної або гемолітичної анемії.
• головний біль, головокружіння, сонливість, порушення зору, ушкодження периферійних нервів з симптомами оніміння і поколювання в кінцівках (також з гострим або необоротним перебігом, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, анемією, цукровим діабетом, порушеннями електролітного балансу або дефіцитом вітаміну Б);
• інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до фуразидину, гарячка, озноб, загальне погане самопочуття;
• панкреатит

Інші неприємні дії:
Неприємні дії, які з'являються часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• надмірне виділення газів;

Неприємні дії, які з'являються з невідомою частотою (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• нудота, блювота, запор, діарея, симптоми диспепсії, болі в животі, втрата апетиту, запалення слинних залоз;
• волосіння (проходяче).

Для попередження неприємних дій рекомендується запивати препарат великою кількістю рідини і одночасно приймати вітаміни групи Б та препарати проти гістаміну.

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: (044) 279-64-04
Факс: (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фурагінум Тева

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Фурагінум Тева

• Активною речовиною препарату є фуразидин, також званий фурагіном. 1 таблетка містить 50 мг фуразидину.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сахароза, стеаринова кислота, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Фурагінум Тева і що містить пакування

Таблетки жовтого або жовто-помаранчевого кольору, круглі, з однорідною поверхнею.
Пакування містить 30 таблеток у картонній коробці.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
Тел: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Дата затвердження інструкції:квітень 2022