ФУРАГІНУМ 50 mg/5 ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Фурагінум Хаско, 50 мг/5 мл, пероральна суспензія
   1. Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско і для чого він використовується
4. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Фурагінум Хаско
   1. Коли не використовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. У вище перелічених випадках використання фуразидину збільшує ризик ушкодження нервів.
   4. Необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу Фурагінум Хаско і звернутися за медичною допомогою:
   5. Діти
   6. Лікарський засіб Фурагінум Хаско та інші лікарські засоби
   7. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному прийомі наступних лікарських засобів:
   8. Фурагінум Хаско з їжею, питтям і алкоголем
   9. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   10. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   11. Лікарський засіб Фурагінум Хаско містить сорбитол рідинний, некристалізуючий та бензоат натрію
5. Як застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско
   1. Дорослі і підлітки
   2. Діти старше 3 місяців
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фурагінум Хаско
   4. Пропуск застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско
   5. Перервання застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско
6. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно припинити прийом цього лікарського засобу і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів [виникали рідко, тобто у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою (частота не
   2. Крім того, у пацієнтів, які приймають фуразидин, спостерігалися наступні побічні ефекти: Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів):
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Хаско
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Фурагінум Хаско
   2. Як виглядає лікарський засіб Фурагінум Хаско і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Інформація про лікарський засіб
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Фурагінум Хаско, 50 мг/5 мл, пероральна суспензія

Фуразидин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Фурагінум Хаско
• 3. Як використовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Хаско
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско і для чого він використовується

Лікарський засіб Фурагінум Хаско містить фуразидин, також відомий як фурагін, як активну речовину.
Фуразидин є похідним нітрофурану, який гальмує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Лікарський засіб Фурагінум Хаско використовується для лікування гострих та рецидивних неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів у дітей, підлітків і дорослих.

2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу Фурагінум Хаско

Коли не використовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско:

• якщо пацієнт має алергію на фуразидин, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у перші три місяці вагітності,
• у період вагітності (від 38 тижня) і пологів, через ризик виникнення у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з розкладом червоних кров'яних тілець),
• у дітей до 3 місяців,
• якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці),
• якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи, пов'язане з ушкодженням периферійних нервів, яке може характеризуватися руховими або чутливими порушеннями), наприклад, при цукровому діабеті,
• якщо у пацієнта є дефіцит ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних тілецях).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, особливо якщо у пацієнта є:

• порушення функції нирок,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні порушення,
• дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• хвороби легенів,
• цукровий діабет.

У вище перелічених випадках використання фуразидину збільшує ризик ушкодження нервів.

Необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу Фурагінум Хаско і звернутися за медичною допомогою:

• якщо у пацієнта виникли симптоми порушення функції нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися ушкодження периферійних нервів. Це порушення у тяжких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта;
• якщо під час лікування виникла гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. Ці симптоми зазвичай швидко проходять або дуже швидко проходять після припинення прийому лікарського засобу. Якщо лікарський засіб приймався тривалий час, інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому лікарського засобу залежать від тривалості лікування після виникнення перших симптомів побічних ефектів. Головним є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення прийому лікарського засобу. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Прzewlekłe реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин триваліше 6 місяців. Прzewlekłe реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дисеміноване міжstitialне запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку;
• якщо у пацієнта виникли симптоми порушення функції печінки (жовтіння склер, шкіри і слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, оббліднення калу, біль у животі, нудота, блювота, постійна втома, відсутність апетиту і схуднення). Жовтіння може виникнути під час короткочасного прийому нітрофуранів (до двох тижнів). Прzewlekнє запалення печінки спостерігається при тривалому прийомі нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців);
• якщо під час лікування або після його закінчення у пацієнта виникла важка і упорczyва діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного запалення кишечника - ускладнення, яке іноді спостерігається після прийому антибактеріальних лікарських засобів. Необхідно якнайшвидше звернутися за медичною допомогою і не приймати лікарських засобів проти діареї, які гальмують перистальтику кишечника.

Якщо пацієнт тривалий час приймає лікарський засіб - лікар призначить аналіз крові та функції нирок і печінки.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб може спричиняти хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів
Бенедикта і Фелінга. Перед здачею проби сечі для такого дослідження необхідно повідомити медичний персонал про прийом лікарського засобу Фурагінум Хаско.
Результати визначення глюкози в сечі, виконані методами ферментативними, зазвичай правильні.

Діти

Лікарський засіб Фурагінум Хаско у вигляді пероральної суспензії можна застосовувати у дітей старше 3 місяців.

Лікарський засіб Фурагінум Хаско та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному прийомі наступних лікарських засобів:

• антибіотиків групи хінолонів (наприклад, кислота налидиксова, норфлоксацин, кислота оксолинова) - фуразидин гальмує їх бактериостатичну дію,
• антибіотиків аміноглікозидів і тетрациклін - посилюють бактерицидну дію фуразидину,
• хлорамфеніколу і рістоміцину (антибіотиків) - збільшують токсичну дію фуразидину на кров'яні тілецька,
• лікарських засобів, які збільшують виділення сечової кислоти, таких як пробенецид (у великих дозах) або сульфінпіразон - вони зменшують концентрацію фуразидину в сечі і можуть спричиняти його накопичення в організмі, знижуючи ефективність лікування і збільшуючи його токсичність,
• лікарських засобів, які нейтралізують шлунковий сок, що містять трійодистий магній - зменшують всмоктування фуразидину,
• атропіну - сповільнює всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмокнутого лікарського засобу не змінюється,
• вітамінів групи В - збільшують всмоктування фуразидину.

Фурагінум Хаско з їжею, питтям і алкоголем

Фурагінум Хаско необхідно приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що сприяє збільшенню всмоктування лікарського засобу.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Фурагінум Хаско.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу Фурагінум Хаско не можна застосовувати у перші три місяці вагітності (I триместр) через відсутність клінічних даних про безпеку застосування у цьому періоді.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу у останні три місяці вагітності
(III триместр). Лікарський засіб можна застосовувати у III триместрі після попередньої згоди з лікарем.
Лікарського засобу не можна застосовувати у період від 38 тижня вагітності і у період пологів, оскільки фуразидин може спричинити гемолітичну анемію у новонародженого.
Годування грудьми
Лікарського засобу Фурагінум Хаско не можна застосовувати у період годування грудьми. Фуразидин проникає до молока матері і може нашкодити годованому дитяті.
Фертильність
Фуразидин може несприятливо впливати на функцію яєчок, спричинюючи зниження рухливості сперматозоїдів і несприятливі зміни в їх будові, а також знижувати загальну кількість еякуляту.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив фуразидину на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами (головокружіння, сонливість, порушення зору) - див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти».

Лікарський засіб Фурагінум Хаско містить сорбитол рідинний, некристалізуючий та бензоат натрію

Лікарський засіб містить 2250,09 мг сорбитолу та 29,5 мг бензоату натрію в 5 мл суспензії.
Лікарський засіб містить 13,15 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 5 мл суспензії. Це відповідає 0,66 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
Сорбитол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше у пацієнта виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу або поданням його дитяті.
Сорбитол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско

Цей лікарський засіб завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб необхідно приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, яке сприяє збільшенню всмоктування фуразидину.
Перед кожним застосуванням флакона необхідно енергійно встряхнути.
Визначену лікарем дозу лікарського засобу необхідно вимірювати за допомогою доданої до упаковки дозувальної ложки об'ємом 5 мілілітрів. Поділка дозувальної ложки дозволяє вимірювати об'єм дози з точністю до 0,1 мілілітра (тобто 1 мг фуразидину).

Дорослі і підлітки

Перший день лікування: 400 мг на добу в 4 дозах, поділених (10 мл суспензії кожні 6 годин).
Наступні дні: 300 мг на добу в 3 дозах, поділених (10 мл суспензії кожні 8 годин).
Лікарський засіб застосовується протягом 7-10 днів. У разі необхідності лікар може повторити курс лікування після 10-15 днів.

Діти старше 3 місяців

Рекомендована доза становить: 5-7 мг/кг маси тіла на добу, у 2 або 3 дозах, поділених.
Лікарський засіб застосовується протягом 7-10 днів. У разі необхідності лікар може повторити курс лікування після 10-15 днів.
Лікарський засіб можна застосовувати у дітей старше 3 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фурагінум Хаско

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Фурагінум Хаско, можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, головокружіння, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникли такі симптоми, необхідно негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (в тому числі промивання шлунка і внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках проведення гемодіалізу). Через видалення лікарського засобу з організму через нирки, ризик передозування збільшується у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Пропуск застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско

У разі пропуску застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско лікування необхідно продовжувати, приймаючи попередньо приймані дози лікарського засобу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити прийом цього лікарського засобу і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів [виникали рідко, тобто у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою (частота не

може бути визначена на підставі наявних даних)]:

• алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висип, алергічні реакції (частота невідома), анафілактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний набряк (хвороба шкіри і підшкірної клітковини, що полягає у виникненні обмежених набряків) (рідко),
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона - пухирчастий мультиформний еритем) (рідко),
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою у відтоку жовчі), некроз печінки (зазвичай під час тривалого прийому) (рідко),
• астматична реакція (задуха) у пацієнтів з астмою; реакції надчутливості щодо дихальної системи, у тому числі (частота невідома):
• острі реакції - симптоми, які проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями у грудній клітці, задухою - зазвичай швидко проходять після припинення прийому лікарського засобу,
• певлеклі реакції - у тому числі зміни в легенях (наприклад, фіброз легенів, запалення легенів) - інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому лікарського засобу залежать від тривалості лікування після виникнення перших симптомів побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу; порушення функції легенів може бути незворотнім,
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму, які є результатом ушкодження периферійних нервів (також острого або незворотнього перебігу, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або дефіцитом вітаміну В) (частота невідома),
• псевдомембранозне запалення кишечника (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, яка проявляється діареєю, головним болем і гарячкою) (частота невідома),
• сіниця через метгемоглобінемію; у осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату прийом фуразидину може привести до виникнення мегалобластної або гемолітичної анемії (частота невідома).

Крім того, у пацієнтів, які приймають фуразидин, спостерігалися наступні побічні ефекти: Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів):

• нудота, надмірне виділення газів,
• головний біль.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії,
• блювота, болі у животі, втрата апетиту,
• запалення слинних залоз, запалення підшлункової залози,
• волосіння (приміряє),
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до фуразидину,
• гарячка, озноб, погане самопочуття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001
Тел.: 044 279 35 50,
Факс: 044 279 35 50,
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Хаско

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Фурагінум Хаско

• Активною речовиною лікарського засобу є фуразидин ( Фуразидин), також відомий як фурагін. 5 мл суспензії містить 50 мг фуразидину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сорбитол рідинний, некристалізуючий (Е 420), кислота цитринова, цитрат натрію, гліцерол, камедь ксантанової, банановий аромат, бензоат натрію (Е 211), полісорбат 80, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Фурагінум Хаско і що містить упаковка

Лікарський засіб має вигляд жовтої суспензії.
Одна упаковка лікарського засобу містить 140 мл суспензії в флаконі з oranжевого скла, з кришкою з поліетилену та поліетиленовим ковпачком з гарантійним кільцем, з дозувальною ложкою з ПЕ, з тиском з ПС, в паперовій коробці.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
вул. Жмеринська, 242 Е, 51-131 Львів

Інформація про лікарський засіб

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: