Фурагінум Гасцо

1. Що таке лікарський засіб Фурагінум Хаско і для чого він застосовується

Лікарський засіб Фурагінум Хаско містить фуразидин, також відомий як фурагін, як активну речовину.
Фуразидин є похідним нітрофурану, який гальмує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Лікарський засіб Фурагінум Хаско застосовується для лікування гострих та рецидивуючих неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів у осіб віком понад 15 років.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Фурагінум Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско

• Якщо пацієнт має алергію на фуразидин, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• У перші три місяці вагітності.
• У період вагітності (з 38 тижня) і пологів, через ризик виникнення у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з руйнуванням червоних кров'яних клітин).
• У дітей і підлітків віком до 15 років.
• Якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці).
• Якщо у пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи, пов'язане з ушкодженням периферійних нервів, яке може характеризуватися руховими або чутливими порушеннями), наприклад, при цукровому діабеті.
• Якщо у пацієнта виявлено недостатність ферменту дегідрогенази глюкози-6-фосфату (ферменту, що бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, особливо якщо у пацієнта є:

• порушення функції нирок,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні порушення,
• недостатність вітамінів групи В і фолієвої кислоти,
• легеневі захворювання,
• цукровий діабет. У цих випадках застосування фуразидину збільшує ризик ушкодження нервів.

У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися ушкодження периферійних нервів.
Це порушення в тяжких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта. Тому пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско, якщо у нього виникнуть симптоми порушення функції нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
Якщо під час застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско у пацієнта виникнуть гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задиха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які спостерігаються іноді у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. У разі виникнення таких симптомів слід негайно припинити приймати лікарський засіб − ці симптоми зазвичай швидко проходять або дуже швидко проходять після припинення прийому лікарського засобу. Якщо лікарський засіб застосовувався тривалий час, інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому лікарського засобу залежать від тривалості лікування після виникнення перших симптомів побічних ефектів. Головним є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення прийому лікарського засобу. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Прzewlekłe реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин триваліше ніж 6 місяців. Прzewlekłe реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дифузне міжстінове запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку.
Якщо пацієнт тривалий час приймає лікарський засіб − може бути необхідне проведення аналізів крові та функції нирок і печінки.
Якщо під час лікування або після його закінчення у пацієнта виникне важка і тривала діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного запалення кишечника − ускладнення, яке іноді спостерігається після застосування антибактерійних лікарських засобів. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря і не приймати лікарських засобів проти діареї, які гальмують перистальтику кишечника.
Див. також пункт 4, коли слід припинити приймати лікарський засіб і звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Фурагінум Хаско та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно бути обережним у разі одночасного прийому наступних лікарських засобів:

• антибіотиків групи хінолонів (наприклад, налидиксова кислота, норфлоксацин, оксолинова кислота) − фуразидин гальмує їх бактериостатичну дію,
• аміноглікозидних антибіотиків і тетрациклін − оскільки вони посилюють бактерицидну дію фуразидину,
• хлорамфеніколу і ристоміцину (антибіотиків) − вони збільшують токсичну дію фуразидину на кров'яні клітини,
• лікарських засобів, які збільшують виділення сечової кислоти, таких як пробенецид (у великих дозах) або сульфінпіразон − вони зменшують концентрацію фуразидину в сечі і можуть спричиняти його накопичення в організмі, знижуючи ефективність лікування і збільшуючи його токсичність,
• лікарських засобів, які нейтралізують шлунковий сок, що містять магнієвому силікат − вони зменшують всмоктування фуразидину,
• атропіну − він сповільнює всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмокнутого лікарського засобу не змінюється,
• вітамінів групи В − вони збільшують всмоктування фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час прийому фуразидину результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта і Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, проведені ферментативними методами, зазвичай правильні.

Фурагінум Хаско з їжею, питтям і алкоголем

Фурагінум Хаско слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що підвищує всмоктування лікарського засобу.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Фурагінум Хаско.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Фурагінум Хаско не слід застосовувати у перші три місяці вагітності (I триместр) чи з 38 тижня вагітності і під час пологів, оскільки фуразидин може спричинити гемолітичну анемію у новонародженого. Необхідно бути особливо обережним під час застосування у останні три місяці вагітності (III триместр).

• Лікарського засобу Фурагінум Хаско не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає до грудного молока і може нашкодити годованому грудьми дитяті.
  Фуразидин, що міститься в лікарському засобі Фурагінум Хаско, може несприятливо впливати на функцію яєчок, спричинюючи зниження рухливості сперматозоїдів і несприятливі зміни в їх будові, а також зниження загальної кількості еякуляту.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив фуразидину на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами (головокружіння, сонливість, порушення зору).

Лікарський засіб Фурагінум Хаско містить сахарозу

Кожна таблетка містить 14 мг сахарози. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фурагінум Хаско

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і підлітки віком понад 15 років

Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.
Лікарський засіб слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що підвищує всмоктування фуразидину. Різка на таблетці полегшує її розламування для полегшення її прийому і не призначена для поділу таблетки на дві рівні дози.
Лікарський засіб застосовується протягом 7-10 днів. Якщо симптоми погіршаться або не пройдуть після 7-10 днів, слід звернутися до лікаря. У разі необхідності курс лікування можна повторити після 10-15 днів.

Застосування у дітей і підлітків віком до 15 років

Лікарського засобу Фурагінум Хаско не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 15 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фурагінум Хаско

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фурагінум Хаско можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, головокружіння, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (між іншим промивання шлунка і внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках проведення гемодіалізу). У зв'язку з виділенням лікарського засобу з організму через нирки, ризик передозування підвищується у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Пропуск застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско

У разі пропуску застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско лікування слід продовжувати, приймаючи попередньо приймані дози лікарського засобу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско

Переривання застосування лікарського засобу Фурагінум Хаско під час курсу лікування може спричинити відсутність видужання від інфекції нижніх сечових шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити застосування цього лікарського засобу і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (виникають рідко, тобто у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, або з невідомою частотою):

• алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипка (частота невідома), анафілактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний едем (хвороба шкіри і підшкірної клітини, що полягає у виникненні обмежених опуклостей) (рідко),
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона − пухирчастий поліформний еритем) (рідко),
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (що виникає через порушення відтоку жовчі), некроз печінки (зазвичай під час тривалого застосування) (рідко),
• астматична реакція (задиха) у пацієнтів з астмою; реакції надчутливості, що стосуються дихальної системи, включаючи (частота невідома):
• острі реакції − симптоми, що проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задихою − зазвичай швидко проходять після припинення прийому лікарського засобу,
• превlekкі реакції − включаючи зміни в легенях (наприклад, фіброз легенів, пневмоніт) − інтенсивність симптомів і їх проходження після припинення прийому лікарського засобу залежать від тривалості лікування після виникнення перших симптомів побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити приймати лікарський засіб; порушення функції легенів може бути незворотнім,
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму, що є результатом ушкодження периферійних нервів (також гострого або незворотнього перебігу, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або недостатністю вітаміну В) (частота невідома),
• псевдомембранозне запалення кишечника (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, що проявляється діареєю, головним болем і гарячкою) (частота невідома),
• цианоз через метгемоглобінемію; у осіб з недостатністю дегідрогенази глюкози-6-фосфату застосування фуразидину може спричинити виникнення мегалобластної або гемолітичної анемії (частота невідома).

Крім того, у пацієнтів, які приймають фуразидин, спостерігалися наступні побічні ефекти: Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів)

• нудота, надмірне виділення газів,
• головний біль.

Невідома частота виникнення

• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, симптоми диспепсії,
• блювота, болі в животі, втрата апетиту,
• запалення слинних залоз, панкреатит,
• волосіння (перехідне),
• інфекції, що викликаються мікроорганізмами, стійкими до фуразидину,
• гарячка, озноб, загальне погіршення стану.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01025, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Фурагінум Хаско

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "Термін придатності".
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Фурагінум Хаско

• Активною речовиною лікарського засобу є фуразидин ( Фуразидин), також відомий як фурагін. 1 таблетка містить 50 мг фуразидину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) − скроба желатинова, кукурузна, сахароза, кремнезем колоїдний безводний, кислота стеаринова 50.

Як виглядає лікарський засіб Фурагінум Хаско і що містить упаковка

Таблетка однорідної поверхні жовтого кольору, кругла, плоска з обрізаними краями і діаметром 6 мм, з рискою для розламування по одному боці.
Паперова коробка містить 30 або 60 таблеток у блистерних упаковках.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
вул. Жмеринська, 242 Е
51-131 м. Львів

Інформація про лікарський засіб

телефон: (032) 742 00 22
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: