Фурагіна Аптео Мед

1. Що таке препарат і для чого він призначений

Препарат містить фуразидин як активну речовину. Фуразидин є похідним
нітрофурану, який гальмує розвиток бактерій, чутливих до фуразидину, що викликають інфекції нижніх
дихальних шляхів.
Показанням для застосування препарату є:

• інфекція нижніх дихальних шляхів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат

• Якщо пацієнт має алергію на фуразидин, інші похідні нітрофурану або на будь-який з інших складників цього препарату (перераховані в пункті 6).
• У першому триместрі вагітності.
• У період вагітності (від 38 тижня) і пологів, через ризик гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з розкладом червоних кров'яних клітин) у новонародженого.
• У дітей і підлітків.
• Якщо в пацієнта є ниркова недостатність, а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці.
• Якщо в пацієнта є діагностована полінейропатія (порушення нервової системи), наприклад, при цукровому діабеті.
• Якщо в пацієнта є дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (ферменту, що бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату необхідно обговорити це з лікарем
або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок, печінки, порушення нервової системи, анемія, порушення електролітного балансу, дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти або захворювання легенів.
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки фуразидин може викликати пошкодження нервів. У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися пошкодження периферичних нервів. Це порушення в тяжких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта. Тому препарат слід відмінити, якщо виникнуть симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
• Якщо в пацієнта виникла гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задиха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану (див. пункт 4). Якщо такі симптоми виникнуть, препарат слід негайно відмінити - зазвичай вони швидко або дуже швидко проходять після відміни препарату. У разі хронічних реакцій ступінь вираженості симптомів і їхнє зворотнє розвиток після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після виникнення перших симптомів побічних ефектів. Найважливіше - якнайшвидше виявити побічний ефект і відмінити препарат. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин триваліше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (в тому числі фіброз легенів і дисеміноване інтерстиціальне пневмоніт) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку.
• Якщо препарат застосовується тривало. Можливо, буде потрібно проведення аналізу крові для контролю кількості білих кров'яних клітин, а також функції нирок і печінки.

Діти та підлітки

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Препарат та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування нижче перерахованих
препаратів:

• Кислота налидиксова (антібіотик) - фуразидин гальмує його бактериостатичну дію.
• Аміноглікозиди та тетрацикліни (антібіотики) - посилюють бактерицидну дію фуразидину.
• Хлорамфенікол та рістоміцин (антібіотики) - збільшують токсичну дію фуразидину на кров'яні клітини.
• Пробенецид (у великих дозах) та сульфінпіразон (препарати, що збільшують виділення сечовини з сечею) - зменшують виділення фуразидину та можуть викликати його накопичення в організмі, збільшуючи його токсичність та зменшуючи концентрацію в сечі, а внаслідок цього - знижуючи ефективність дії.
• Препарати, що нейтралізують кислоту, які містять метасилікат магнію - зменшують абсорбцію фуразидину.
• Атропін - сповільнює абсорбцію фуразидину, але загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється.
• Вітаміни групи В - збільшують абсорбцію фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження
Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта
і Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, виконані
ферментативними методами, зазвичай правильні.
із їжею, питтям та алкоголем
Препарат слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що збільшує абсорбцію препарату.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат не слід застосовувати у першому триместрі вагітності (I триместр)
або у жінок з вагітністю та під час пологів. Необхідно дотримуватися особливої обережності під час
застосування у третьому триместрі вагітності (III триместр). Фуразидин може викликати
гемолітичну анемію у новонародженого.
Годування грудьми
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає до
молока людини та може нашкодити годованому грудьми дитині.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних про вплив фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність
керувати транспортними засобами (вертіг, сонливість, порушення зору).
Якщо в пацієнта виникли ці побічні ефекти, він не повинен керувати транспортними засобами чи
обслуговувати машини.

Препарат містить сахарозу

Одна таблетка препарату містить 13,75 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (2 таблетки) 3 рази
на добу.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок,
що збільшує абсорбцію препарату.
Препарат застосовується протягом 7-8 днів. Якщо симптоми погіршуються або не проходять після 7-8 днів, зверніться до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату , можуть виникнути
наступні симптоми: болі голови, вертіг, алергічні реакції, нудота, блювота,
анемія. Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться негайно до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (в тому числі промивання шлунка та внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках - проведення гемодіалізу).
У зв'язку з виділенням препарату з організму через нирки, ризик передозування збільшується у
пацієнтів з порушенням функції нирок.

Пропуск застосування препарату

У разі пропуску застосування препарату , лікування слід продовжувати
застосовуючи раніше приймані дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Перервання застосування препарату

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій улотці, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат

• Активною речовиною препарату є фуразидин ( Фуразидин). Одна таблетка містить 50 мг фуразидину.
• Інші складники: кукурудзяний крохмаль, сахароза, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат та що містить упаковка

Таблетки непокриті, обидві плоскі, жовтого-помаранчевого кольору з гравіюванням у вигляді риски на одній стороні. Риска (гравіювання) не служить для поділу таблетки на рівні дози.
Паперові коробки, що містять по 30 таблеток у блистерних упаковках.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків 65
02-255 Варшава

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Тел: +48 22 32 16 240

Дата затвердження улотки: