FORMOTEROL 12 mcg/measured dose Порошок

Зміст інструкції

1. Що таке Формотерол Easyhaler і для чого він застосовується
   1. Що таке Формотерол Easyhaler?
   2. Для чого застосовується Формотерол Easyhaler?
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Формотерол Easyhaler
   1. Не слід застосовувати препарат Формотерол Easyhaler, якщо пацієнт має алергію на:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Формотерол Easyhaler та інші препарати
   4. Формотерол Easyhaler з їжею, питтям і алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. Формотерол Easyhaler містить лактозу моногідрат
3. Як застосовувати Формотерол Easyhaler
   1. Застосування у дорослих (в тому числі у осіб похилого віку) і молоді (у віці понад
   2. 12 років):
   3. Застосування у дітей у віці від 6 до 12 років:
   4. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Формотерол Easyhaler
   5. Пропуск застосування препарату Формотерол Easyhaler
   6. Перервання застосування препарату Формотерол Easyhaler
   7. Інструкція щодо застосування інгалаційного пристрою знаходиться в кінці вкладишу.
4. Можливі небажані дії
   1. Необхідно перервати застосування препарату Формотерол Easyhaler і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:
   2. Звітність про небажані дії
5. Як зберігати Формотерол Easyhaler
6. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Формотерол Easyhaler
   2. Як виглядає препарат Формотерол Easyhaler і що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
   6. Економічного простору під наступними назвами:
   7. Як застосовувати інгалаційний пристрій Easyhaler
   8. Інформація про інгалаційний пристрій Easyhaler
   9. Застосування інгалаційного пристрою Easyhaler вперше
   10. ЯК ПРАВИЛЬНО ЗАСТОСОВУВАТИ ІНГАЛАЦІЙНИЙ ПРИСТРІЙ
   11. Якщо необхідно виконати додаткову інгаляцію, необхідно повторити кроки, описані в пунктах 1-3 "Встрясання, Натискання, Інгаляція".
   12. Після застосування інгалаційного пристрою:
   13. Очищення інгалаційного пристрою Easyhaler
   14. До запам'ятовування
   15. У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

1. Що таке Формотерол Easyhaler і для чого він застосовується

Що таке Формотерол Easyhaler?

Формотерол Easyhaler - це препарат, який застосовується для лікування астми, який розширює дихальні шляхи
і тим самим запобігає і лікує симптоми, такі як свистячий дих, задуха і кашель.
Активною речовиною є формотерол. Формотерол у вигляді порошку знаходиться в інгалаційному пристрої під назвою
Easyhaler. Порошок вдихається в легені через рот інгалаційного пристрою.

Для чого застосовується Формотерол Easyhaler?

Він застосовується:

• разом з інгалаційними кортикостероїдами для лікування і профілактики симптомів астми,
• для лікування і профілактики появи симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).

Дія формотеролу починається через 1-3 хвилини і триває близько 12 годин.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Формотерол Easyhaler

Не слід застосовувати препарат Формотерол Easyhaler, якщо пацієнт має алергію на:

формотерол,
інший складник цього препарату (перелічений в пункті 6), яким є лактоза моногідрат (яка
містить невелику кількість молочних білків).
Не слід застосовувати дітям у віці до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Формотерол Easyhaler необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою, якщо пацієнт має:
серцеві захворювання,
високе артеріальне тисняча,
цукровий діабет (може бути необхідним проведення додаткових вимірювань рівня глюкози
у крові на початку застосування препарату Формотерол Easyhaler),
низький рівень калію в крові,
гіпертиреоз,
феохромоцитома.

Препарат Формотерол Easyhaler та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, особливо у разі прийому препаратів, таких як:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО), наприклад моклобемід, який застосовується для лікування депресії. Не слід застосовувати препарат Формотерол Easyhaler пацієнтам, які лікувалися інгібіторами моноамінооксидази протягом останніх 14 днів.
• трисиклічні антидепресанти, наприклад амітріптилін або іміпрамін.
• препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, наприклад селегілін і леводопа.
• препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань, включаючи порушення ритму серця або стенокардію.
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії.
• препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори (у вигляді таблеток і крапель для очей).
• мочогінні препарати (діуретики).
• еритроміцин (який застосовується для лікування інфекцій).
• кортикостероїди у вигляді таблеток (наприклад, преднізолон).
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань дихальної системи, наприклад теофілін або амінофілін.
• препарати, які застосовуються для лікування алергії, наприклад антигістамінні препарати.
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань або важких нудотів і блювотів, наприклад фенотіазини.
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань щитоподібної залози, наприклад левотироксин.

Якщо пацієнт буде підданий анестезії, він повинен повідомити лікаря або дантисту
про прийом препарату Формотерол Easyhaler.

Формотерол Easyhaler з їжею, питтям і алкоголем

Якщо пацієнт п'є алкоголь під час застосування препарату Формотерол Easyhaler, у нього може виникнути
пришвидшене серцебиття.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Не слід застосовувати препарат Формотерол Easyhaler під час вагітності або якщо існує підозра, що жінка вагітна
або якщо планує вагітність, якщо лікар не призначить інакше. Не слід застосовувати Формотерол
Easyhaler під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Формотерол не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.
Однак, якщо у пацієнта виникнуть небажані дії, такі як головокружіння, здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин може бути порушена.

Формотерол Easyhaler містить лактозу моногідрат

Лактоза моногідрат містить невелику кількість молочних білків, які можуть викликати алергічну реакцію.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату. Вміст лактози моногідрату в препараті Формотерол Easyhaler (близько 8 мг на одну дозу) зазвичай не викликає проблем у осіб, які не переносять лактозу.

3. Як застосовувати Формотерол Easyhaler

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Гострі напади астми
У разі виникнення гострого нападу астми між прийомами препарату Формотерол Easyhaler, необхідно застосувати терміново короткодіючий інгалаційний препарат.
Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше у разі:

• збільшення свистячого диху, задухи або кашлю,
• коли симптоми повертаються швидше, ніж зазвичай,
• коли необхідно застосувати короткодіючий дораźний препарат частіше, ніж зазвичай.

Застосування у дорослих (в тому числі у осіб похилого віку) і молоді (у віці понад

12 років):

Астма:
Зазвичай 1 доза (12 мікрограм) приймається регулярно двічі на добу. Можна збільшити
дозування до максимально 2 доз (2 х 12 мікрограм) на добу.
Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ):
Зазвичай 1 доза (12 мікрограм) регулярно двічі на добу. Максимальна добова доза становить
2 дози на добу.

Застосування у дітей у віці від 6 до 12 років:

Астма:
Зазвичай 1 доза (12 мікрограм) регулярно двічі на добу. Максимальна добова доза становить
2 інгаляції на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Формотерол Easyhaler

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Формотерол Easyhaler, необхідно звернутися до
лікаря або медсестри. Симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювоту, головний біль,
тремор і швидке серцебиття.

Пропуск застосування препарату Формотерол Easyhaler

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти пропущену дозу якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу, а повернутися до звичайного режиму дозування.

Перервання застосування препарату Формотерол Easyhaler

Не слід перервувати або зменшувати дозу препарату Формотерол Easyhaler, інгалаційних кортикостероїдів
або інших препаратів, які застосовуються для лікування захворювань дихальної системи, без узгодження з лікарем.Важливо приймати препарат регулярно, навіть якщо пацієнт почувається краще. Цей препарат зазвичай приймається вранці і вечором.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

Інструкція щодо застосування інгалаційного пристрою знаходиться в кінці вкладишу.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Ці небажані дії зазвичай легкі і можуть проходити під час подальшого лікування. Якщо
небажані дії важкі, тривають довше ніж кілька днів або якщо пацієнт стурбований їх виникненням, необхідно повідомити про це лікарю.

Необхідно перервати застосування препарату Формотерол Easyhaler і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• свербіж, висип, червоність шкіри,
• отеча повік, губ, обличчя або горла,
• низький артеріальний тиск або колапс,
• збільшення свистячого диху і задухи безпосередньо після прийому дози препарату.

Інші небажані дії:
Часто ( можуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• тремор,
• серцебиття,
• головний біль.

Не дуже часто ( можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• м'язові спазми, біль у м'язах,
• швидке серцебиття,
• безсоння,
• нервозність, тривога.

Рідко ( можуть виникнути у 1 з 1000 осіб):

• нерегулярна або нерівна робота серця, додаткові скорочення,
• зниження рівня калію в крові,
• підразнення порожнини рота або горла,
• свистячий дих, задуха,
• алергічні реакції,
• нудоту (мдлості).

Дуже рідко ( можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб):

• порушення смаку,
• збільшення рівня глюкози в крові,
• біль або тисняча в грудній клітці,
• серцеві захворювання (подовження інтервалу QT),
• зміни артеріального тиску,
• головокружіння.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому вкладishi, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Формотерол Easyhaler

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
• Перед першим застосуванням зберігати в закритому поліетиленовому пакеті.
• Після відкриття поліетиленового пакету: не зберігати при температурі вище 30 ° C, захистити від вологи. Рекомендується зберігати інгалаційний пристрій Easyhaler в захисному пакеті.
• У разі намокання препарату Формотерол Easyhaler, його необхідно замінити на новий.
• Препарат Формотерол Easyhaler слід замінити на новий не пізніше ніж через 4 місяці після відкриття поліетиленового пакету. Для запам'ятовування дати відкриття пакету необхідно записати цю дату.

Не слід застосовувати препарат Формотерол Easyhaler після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці
і пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Формотерол Easyhaler

• Активною речовиною препарату є формотерол фумарат дигідрат.
• Інші складники препарату - лактоза моногідрат (яка містить невелику кількість молочних білків).

Як виглядає препарат Формотерол Easyhaler і що містить пакування

Порошок білого або жовто-білого кольору в пластиковому багатодозовому інгалаційному пристрої. Кожен інгалаційний пристрій містить 120 доз і має білий корпус з верхньою частиною зеленого кольору. Інгалаційний пристрій знаходиться
в поліетиленовому пакеті і упаковується в захисному пакеті або без нього в паперовій пачці. Формотерол Easyhaler 12 мікрограм/доза, порошок для інгаляції може бути
доступний в упаковках по 1 або 2 інгалаційних пристрої.

• один інгалаційний пристрій (120 доз) + захисний пакет для інгалаційного пристрою
• один інгалаційний пристрій (120 доз)
• два інгалаційні пристрої (2 х 120 доз)

Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Чехія, Фінляндія, Словаччина, Польща, Угорщина, Велика Британія
Формотерол Easyhaler
Данія
Формо Easyhaler
Естонія, Литва, Латвія
Фомеда Easyhaler
Дата останньої актуалізації вкладишу:12.03.2021
Детальна і актуальна інформація про застосування цього препарату доступна після сканування смартфоном коду QR (який знаходиться як на зовнішній упаковці, так і на етикетці
інгалаційного пристрою).Така сама інформація доступна на сторінці інтернету: www.oeh.fi/fpl
Код QR до сторінки інтернету: www.oeh.fi/fpl

Як застосовувати інгалаційний пристрій Easyhaler

Інформація про інгалаційний пристрій Easyhaler

Інгалаційний пристрій препарату Формотерол Easyhaler може відрізнятися від інгалаційних пристроїв, які застосовувалися пацієнтом
раніше. Тому дуже важливо застосовувати його правильно, оскільки неправильне застосування
може призвести до того, що пацієнт не отримає необхідної кількості препарату. Це може привести до
погіршення стану пацієнта або до того, що астма або ХОХЛ не будуть лікуватися належним чином.
Лікар, медсестра або фармацевт покажуть пацієнту, як правильно застосовувати інгалаційний пристрій.
Пацієнт повинен упевнитися, що розуміє, як правильно застосовувати інгалаційний пристрій. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта. Як і в разі всіх інгалаційних пристроїв, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено препарат Формотерол Easyhaler, застосовують правильну техніку інгаляції, як описано нижче. Можна також скористатися відеоінструкцією за адресою: www.oeh.fi/fpl

Застосування інгалаційного пристрою Easyhaler вперше

Інгалаційний пристрій Easyhaler постачається в поліетиленовому пакеті. Не слід відкривати пакет до початку застосування препарату, оскільки це допомагає зберігати сухий порошок в інгалаційному пристрої. Якщо пацієнт готовий до початку лікування, необхідно відкрити пакет і записати дату відкриття, наприклад, в календарі. Інгалаційний пристрій Формотерол Easyhaler можна застосовувати протягом 4 місяців після видалення з поліетиленового пакету.

ЯК ПРАВИЛЬНО ЗАСТОСОВУВАТИ ІНГАЛАЦІЙНИЙ ПРИСТРІЙ

Крок 1: ВСТРЯСАННЯ Зняти кришку устника. Тримаючи інгалаційний пристрій у вертикальному положенні, встряскати інгалаційний пристрій, переміщаючи його вгору і вниз від 3 до 5 разів.

ВСТРЯСАТИ 3-5 РАЗІВ

ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ДЛЯ ЗАПАМ'ЯТОВУВАННЯ Важливо тримати інгалаційний пристрій у вертикальному положенні. У разі випадкового натискання інгалаційного пристрою під час встрясання, необхідно видалити порошок з устника згідно з інструкцією, наведеною нижче.

Крок 2: НАТИСКАННЯ Тримати інгалаційний пристрій у вертикальному положенні, тримаючи його вказівним пальцем і великим пальцем. Натиснути інгалаційний пристрій до моменту чутного клацання, а потім звільнити натиск на інгалаційному пристрої до повторного чутного клацання. Це призведе до виділення дози препарату. Натискувати можна тільки один раз.

НАТИСНУТИ 1 РАЗ

ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ДЛЯ ЗАПАМ'ЯТОВУВАННЯ Інгалаційний пристрій не клацне, якщо не зняти кришку устника. Натискувати можна тільки один раз. У разі натискання більше одного разу необхідно видалити порошок з устника, див. нижче. Для виділення дози препарату натиснути перед виконанням вдиху, але не в одному і тому ж часі. Під час натискання і вдихання дози препарату тримати інгалаційний пристрій у вертикальному положенні, що запобігає випаданню порошку з інгалаційного каналу перед виконанням вдиху.

Якщо необхідно виконати додаткову інгаляцію, необхідно повторити кроки, описані в пунктах 1-3 "Встрясання, Натискання, Інгаляція".

Після застосування інгалаційного пристрою:

• Закрити кришку устника, щоб запобігти випадковому увімкненню інгалаційного пристрою.

Крок 3: ІНГАЛАЦІЯ Тримати інгалаційний пристрій у вертикальному положенні. Дихати нормально. Помістіть устник в рот між зубами і міцно закрийте рот навколо устника. Виконайте сильний і глибокий вдих. Видаліть інгалаційний пристрій з рота, затримайте дихання на як мінімум 5 секунд, потім дихайте як зазвичай.

ІНГАЛАЦІЯ

ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ДЛЯ ЗАПАМ'ЯТОВУВАННЯ Необхідно переконатися, що весь устник знаходиться в роті, що дозволяє правильно подати препарат до легень. Необхідно переконатися, що рот щільно закритий навколо устника. Не слід видихати повітря в інгалаційний пристрій. Це важливо: це може призвести до блокування інгалаційного пристрою. У разі видихання повітря в інгалаційний пристрій необхідно видалити порошок з устника, див. нижче.

Як видалити порошок з устника У разі випадкового натискання інгалаційного пристрою або багаторазового натискання інгалаційного пристрою, або видихання повітря в інгалаційний пристрій, необхідно видалити порошок з устника: Постукати устником про стіл або долонь для видалення порошку. Потім необхідно почати заново з процедури "Встрясання-Натискання-Інгаляція".

Очищення інгалаційного пристрою Easyhaler

Необхідно зберігати інгалаційний пристрій у сухому і чистому стані. Якщо це необхідно, устник інгалаційного пристрою можна очистити сухою тканиною або серветкою. Не слід використовувати воду. Порошок в інгалаційному пристрої Easyhaler чутливий до вологи.

1. Встрясання, 2. Натискання, 3. Інгаляція. Необхідно пам'ятати, що: Під час натискання і інгаляції тримати інгалаційний пристрій у вертикальному положенні. Закрити кришку устника після прийому дози, щоб запобігти випадковому увімкненню інгалаційного пристрою.

Зміна на новий інгалаційний пристрій Easyhaler Інгалаційний пристрій оснащений лічильником доз, який показує кількість залишених доз. Лічильник обертається кожні 5 увімкнень. Коли лічильник доз змінює колір на червоний, це означає, що залишилося 20 доз. Якщо пацієнт ще не має нового інгалаційного пристрою Easyhaler, він повинен звернутися до лікаря, щоб отримати новий рецепт. Коли лічильник покаже 0, необхідно замінити інгалаційний пристрій Easyhaler. Якщо пацієнт застосовує захисний пакет, необхідно зберігати його і помістити в нього новий інгалаційний пристрій.

До запам'ятовування

• 1. Встрясання, 2. Натискання, 3. Інгаляція.
• Не слід допускати намокання інгалаційного пристрою, необхідно захищати його від вологи .

У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.