ФЛУМИЦОН 100 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Флумикон, 50 мг, тверді капсули
3. Флумикон, 100 мг, тверді капсули
4. Флумикон, 150 мг, тверді капсули
5. Флумикон, 200 мг, тверді капсули
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
6. Що таке Флумикон і для чого він використовується
   1. Дорослі
   2. Діти та підлітки (від 0 до 17 років)
7. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Флумикону
   1. Коли не використовувати Флумикон
   2. Попередження та застереження
   3. Флумикон та інші препарати
   4. Флумикон з їжею і питтям
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Флумикон містить лактозу і натрій
   8. Флумикон 200 мг також містить азорубін (Е 122)
8. Як використовувати Флумикон
   1. Дорослі
   2. Показання Дозування
   3. Застосування у дітей і підлітків
   4. Підлітки у віці від 12 до 17 років
   5. Діти у віці до 11 років
   6. Показання Добова доза
   7. Застосування у дітей у віці від 0 до 4 тижнів життя
   8. Пацієнти похилого віку
   9. Пацієнти з порушеннями функції нирок
   10. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флумикон
   11. Пропуск застосування препарату Флумикон
9. Можливі побічні ефекти
   1. Інші побічні ефекти:
   2. Звітність про побічні ефекти
10. Як зберігати Флумикон
    1. Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
11. Зміст упаковки та інші дані
    1. Що містить препарат Флумикон
    2. Як виглядає препарат Флумикон і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Відповідальна особа
    5. Виробник
    6. Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідальної особи:
    7. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    8. У країнах:
    9. Дата останньої актуалізації інформації: лютий 2024

Укладена інформація для користувача

Флумикон, 50 мг, тверді капсули

Флумикон, 100 мг, тверді капсули

Флумикон, 150 мг, тверді капсули

Флумикон, 200 мг, тверді капсули

Флуконазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Флумикон і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Флумикону
• 3. Як використовувати Флумикон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Флумикон
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Флумикон і для чого він використовується

Флумикон належить до групи препаратів, званих "протигрибковими". Активною речовиною є флуконазол.
Флуконазол використовується для лікування інфекцій, викликаних патогенними грибами, і також може бути використаний для профілактики інфекцій, викликаних дріжджами. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі, звані Candida.

Дорослі

Лікар може призначити цей препарат для лікування наступних грибкових інфекцій:

• криптококовий менінгіт - грибкова інфекція мозку
• кокцидіоїдомікоз - захворювання дихальної системи
• інфекції, викликані Candida, і виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечових шляхах
• дріжджові інфекції (кандидоз) слизових оболонок - інфекція слизової оболонки рота, горла і травм у роті, пов'язаних з використанням зубних протезів
• дріжджові інфекції статевих органів - інфекції вагіни або пеніса
• грибкові інфекції шкіри - наприклад, атлетична стопа (грибкова інфекція стоп), грибкова інфекція тулуба, пахвин, нігтів.

Препарат Флумикон також можна використовувати для:

• профілактики рецидивів криптококового менінгіту
• профілактики рецидивів дріжджових інфекцій слизових оболонок
• зменшення частоти рецидивів дріжджових інфекцій вагіни
• профілактики інфекцій, викликаних Candida(якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно).

Діти та підлітки (від 0 до 17 років)

Лікар може призначити цей препарат для лікування наступних грибкових інфекцій:

• дріжджові інфекції (кандидоз) слизових оболонок - інфекція слизової оболонки рота або горла
• інфекції, викликані Candida, і виявлені в крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечових шляхах
• криптококовий менінгіт - грибкова інфекція мозку.

Препарат Флумикон також можна використовувати для:

• профілактики дріжджових інфекцій (якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно)
• профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Флумикону

Коли не використовувати Флумикон

• якщо пацієнт має алергію на флуконазол, інші препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6); симптоми можуть включати: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням
• якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (препарати проти алергії)
• якщо пацієнт приймає цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка)
• якщо пацієнт приймає пімозид (використовується для лікування психічних захворювань)
• якщо пацієнт приймає хінідину (використовується для лікування порушень ритму серця)
• якщо пацієнт приймає еритроміцин (антібіотик, що використовується для лікування інфекцій).

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Флумикон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи порушення ритму серця
• якщо у пацієнта є порушення рівня калію, кальцію або магнію в крові
• якщо у пацієнта є важкі алергічні реакції (свербіж, червоність шкіри, труднощі з диханням)
• якщо виникли симптоми "недостатності наднирників", при яких наднирники не виробляють достатньої кількості певних стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втома, слабкість м'язів, втрата апетиту, зниження маси тіла, біль у животі)
• якщо у пацієнта після прийому флуконазолу раніше виникла важка алергічна реакція або відшарування шкіри, пухирці та (або) виразки в роті.

У пацієнтів, які приймають флуконазол, були випадки важких алергічних реакцій, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, потрібно припинити прийом препарату Флумикон і негайно звернутися за медичною допомогою.
Необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо грибкова інфекція не проходить, оскільки може знадобитися альтернативна протигрибкова терапія.

Флумикон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно негайноповідомити лікаря про прийом астемізолу, терфенадину (препаратів проти алергії) або цизаприду (використовується для лікування захворювань шлунка), або пімозиду (використовується для лікування психічних захворювань), або хінідини (використовується для лікування порушень ритму серця), або еритроміцину (антібіотика, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна приймати разом з флуконазолом (див. пункт "Коли не використовувати Флумикон").
Є також інші препарати, які можуть взаємодіяти з флуконазолом. Необхідно переконатися, що лікар знає, чи пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки може знадобитися корекція дози або моніторинг для перевірки, чи препарати продовжують свою дію:

• рифампіцин або рифабутин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій)
• аброкитиніб (використовується для лікування атопічного дерматиту, також відомого як екзема)
• алфентаніл, фентаніл (зніочувальні препарати)
• амітриптилін, нортріптилін (препарати проти депресії)
• амфотеріцин Б, вориконазол (препарати проти грибкових інфекцій)
• препарати, що зменшують згортання крові, запобігають утворенню кров'яних згустків (варфарин або подібні препарати)
• бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або інші подібні препарати) для засипання або заспокоєння
• карбамазепін, фенітоїн (використовуються для лікування нападів)
• ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін і лозартан (використовуються для лікування високого кров'яного тиску)
• олапаріб (використовується для лікування раку яєчників)
• циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (запобігають відторгненню трансплантату)
• циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або інші подібні препарати) використовуються для лікування пухлин
• галофантрин (використовується для лікування малярії)
• статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин та інші подібні препарати) використовуються для зменшення рівня холестерину
• метадон (препарат проти болю)
• целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксикам, диклофенак (ністероїдні протизапальні препарати - НПЗП)
• оральні контрацептиви
• преднізон (стероїд)
• зидовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (використовуються у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією)
• препарати проти цукрового діабету, такі як: хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід
• теофілін (використовується для лікування астми)
• тофацитиніб (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
• толваптан (використовується для лікування гіпонатремії (низького рівня натрію в крові) або для сповільнення погіршення функції нирок)
• вітамін А (добавка до раціону)
• івакафтір (використовується окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування муковісцидозу)
• аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцебиття, тобто аритмії)
• гідрохлортіазид (мочогінний препарат)
• ібрутиніб (використовується для лікування кров'яної пухлини)
• лурасидон (використовується для лікування шизофренії).

Флумикон з їжею і питтям

Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від неї.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується, щоб після прийому одної дози флуконазолу, а перед вагітністю, вона чекала тиждень.
У разі тривалих циклів лікування флуконазолом потрібно обговорити з лікарем необхідність застосування відповідної контрацепції під час лікування та протягом тижня після прийому останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність, або планує мати дитину, вона не повинна приймати препарат Флумикон, якщо лікар не призначить інакше. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього препарату або протягом 1 тижня після прийому останньої дози, вона повинна звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий у першому або другому триместрі вагітності, може збільшити ризик викидня.
Флуконазол, прийнятий у першому триместрі вагітності, може збільшити ризик вроджених дефектів серця, кісток і (або) м'язів новонародженого дитини.
Зафіксовані випадки дітей з вродженими дефектами черепа, вух та кісток стегна і ліктя, народжених матерями, які були лікувані з поводу кокцидіоїдомікозу протягом щонайменше 3 місяців великими дозами флуконазолу (400–800 мг на добу). Зв'язок між прийомом флуконазолу та цими випадками не є ясним.
Пацієнтка може продовжувати годування грудьми після прийому одної дози 150 мг препарату Флумикон.
Не рекомендується годування грудьми, якщо пацієнтка приймає багаторазові дози препарату Флумикон.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час керування транспортними засобами або обслуговування машин потрібно враховувати, що інколи можуть виникати головокружіння або судоми.

Флумикон містить лактозу і натрій

Лактоза: якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Натрій: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Флумикон 200 мг також містить азорубін (Е 122)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Флумикон

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсулу потрібно проковтнути цілою, запивши склянкою води. Капсули найкраще приймати щоденно о однієї й тієї ж години.
Капсули можна приймати з їжею або без неї.
Рекомендована доза, залежно від типу інфекції, наведена нижче:

Дорослі

Показання Дозування

Лікування криптококового менінгіту
400 мг у перший день, потім 200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 6 до 8 тижнів або в разі потреби довше. Інколи доза збільшується до 800 мг.
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
200 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Лікування кокцидіоїдомікозу
200 мг до 400 мг один раз на добу протягом 11 місяців до 24 місяців або в разі потреби довше.
Інколи доза може бути збільшена до 800 мг.
Лікування інфекції внутрішніх органів, викликаної Candida
800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Лікування інфекції слизових оболонок рота, горла і травм у роті, пов'язаних з використанням зубних протезів
200 мг до 400 мг у перший день, потім 100 мг до 200 мг один раз на добу до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Дріжджові інфекції слизових оболонок - доза залежить від локалізації
50 мг до 400 мг один раз на добу протягом 7 до 30 днів, до часу, поки лікар не призначить закінчення лікування.
Профілактика рецидивів інфекції слизових оболонок рота і горла
100 мг до 200 мг один раз на добу, або 200 мг 3 рази на тиждень, якщо у пацієнта підвищений ризик рецидиву інфекції.
Лікування дріжджових інфекцій статевих органів
Одна доза 150 мг.
Профілактика рецидивів інфекцій вагіни
150 мг кожні 3 дні, всього 3 дози (день 1, 4 і 7), а потім один раз на тиждень протягом 6 місяців, якщо у пацієнтки підвищений ризик рецидиву інфекції.
Лікування грибкових інфекцій шкіри і нігтів У залежності від місця інфекції 50 мг один раз на добу, 150 мг один раз на тиждень, 300 мг до 400 мг один раз на тиждень протягом 1 до 4 тижнів (при грибковій інфекції стоп може бути потрібно застосування до 6 тижнів, при інфекції нігтів лікування потрібно продовжувати до часу заміни старого нігтя на новий, незаражений).
Профілактика інфекцій, викликаних Candida(якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно)
200 мг до 400 мг один раз на добу, якщо у пацієнта підвищений ризик рецидиву інфекції.

Застосування у дітей і підлітків

Підлітки у віці від 12 до 17 років

Належить призначити дозу, призначену лікарем (як у дорослих або як у дітей).

Діти у віці до 11 років

Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Доза буде встановлена на основі маси тіла дитини в кілограмах.

Показання Добова доза

Дріжджові інфекції слизових оболонок рота та горла, викликані Candida- доза і тривалість лікування залежать від тяжкості та локалізації інфекції
3 мг на кг маси тіла один раз на добу (у перший день можна призначити дозу 6 мг на кг маси тіла)
Криптококовий менінгіт або інфекції внутрішніх органів, викликані Candida
6 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика рецидивів криптококового менінгіту
6 мг на кг маси тіла один раз на добу
3 мг до 12 мг на кг маси тіла один раз на добу
Профілактика інфекцій, викликаних Candidaу дітей (якщо імунна система не функціонує правильно)

Застосування у дітей у віці від 0 до 4 тижнів життя

Застосування у дітей у віці від 3 до 4 тижнів життя:

• Така сама доза, як і вище, але призначена через кожні 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла через кожні 48 годин.

Застосування у дітей у віці менше 2 тижнів життя:

• Така сама доза, як і вище, призначена через кожні 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг на кг маси тіла через кожні 72 години.

Інколи лікар може призначити іншу дозу. Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Призначається доза, зазвичай використовувана у дорослих, якщо у пацієнта немає порушень функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Лікар може призначити зміну дозування, залежно від функції нирок.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флумикон

Застосування занадто великої кількості капсул одночасно може викликати погане самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. Симптоми можливого передозування можуть включати порушення слуху, зору та відчуття, думки про небулеві речі (омами та поведінка параноїдального типу). Можливо буде потрібно симптоматичне лікування (підтримуюче лікування та промивання шлунка, якщо потрібно).

Пропуск застосування препарату Флумикон

НЕ потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущення прийому дози потрібно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте.
Якщо це майже час прийому наступної дози, не потрібно приймати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів, потрібно припинити прийом препарату Флумикон і негайно звернутися за медичною допомогою:

• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату), У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції, хоча важкі алергічні реакції рідкісні. Якщо виник будь-який з наступних симптомів, потрібно негайноповідомити лікаря :
• наглий свистячий дихання, труднощі з диханням або тиск у грудній клітці
• опухання повік, обличчя або губ
• свербіж всього тіла, червоність шкіри або сверблячі, червоні пухирці
• висипка на шкірі
• важкі реакції шкіри, такі як висипка з утворенням пухирців (може включати рот і язик).

Препарат Флумикон може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:

• втома
• втрата апетиту
• вомітування
• жовтіння шкіри або білківки ока (жовтяниця).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, потрібно припинити прийом препарату Флумикон і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо погіршиться будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Часто виникająчі побічні ефекти, які можуть виникнути у не більше 1 до 10 осіб на 100:

• головний біль
• висипка
• шлункові розлади, нудота, вомітування, діарея
• збільшення активності ферментів печінки (у тестах функції печінки)

Недостатньо часті побічні ефекти, які можуть виникнути у не більше 1 до 10 осіб на 1000:

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може викликати блідість, слабкість і задихання
• зменшення апетиту
• безсоння, сонливість
• судоми, головокружіння, відчуття обертання, порушення відчуття, поколювання або оніміння, зміни сприйняття смаку
• запор, нудота, метеоризм, сухість у роті
• біль у м'язах
• ушкодження печінки або жовтіння шкіри чи очей (жовтяниця)
• пухирці, пухирці (кропивниця), свербіж, підвищене потовиділення
• втома, загальне погане самопочуття, гарячка.

Рідко виникająчі побічні ефекти, які можуть виникнути у не більше 1 до 10 на 10 000:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець, які беруть участь в захисті організму від інфекцій, та кров'яних тілець, які допомагають зупинити кровотечу
• червоні або фіолетові забарвлення шкіри, яке може бути наслідком зменшення кількості тромбоцитів або зміни інших кров'яних тілець
• зміни біохімічних показників крові (високий рівень холестерину, ліпідів у крові)
• зменшення рівня калію в крові
• тремор
• порушення ЕКГ, зміни частоти серцевих скорочень або порушення ритму серця
• неспроможність печінки
• алергічні реакції (інколи важкі), включаючи розлеглу висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри, важкі реакції шкіри, опухання губ або обличчя
• випадання волосся.

Частота невідома, але може виникнути (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):
Реакція надчутливості з висипкою, гарячкою, опуханням лімфатичних вузлів, збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та запаленням внутрішніх органів (печінки, легенів, серця, нирок та товстої кишки) (анг. Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS))

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Флумикон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Не перелишковувати капсули в інший контейнер.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Флумикон

• -Активною речовиною препарату є флуконазол. Кожна тверда капсула містить 50 мг, 100 мг, 150 мг або 200 мг флуконазолу.
• -Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію та стеарин магнію. Оболонка капсули містить желатин та наступні барвники: капсули 50 мг, 100 мг, 150 мг: діоксид титану (Е171) та блакитний брилліант (Е133)

капсули 200 мг: діоксид титану (Е171), азорубін (Е122) та блакитний брилліант (Е133)

Як виглядає препарат Флумикон і що містить упаковка

Флумикон, 50 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 14 мм, з світло-синім непрозорим ковпачком і білим непрозорим тілом.
Доступні в блистерах, які містять 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 або 500 капсул.
Флумикон, 100 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 18 мм, з синім непрозорим ковпачком і білим непрозорим тілом.
Доступні в блистерах, які містять 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 х 50), 60 або 100 капсул.
Флумикон, 150 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 19 мм, з світло-синім непрозорим ковпачком і світло-синім непрозорим тілом.
Доступні в блистерах, які містять 1, 2, 4, 6, 7 або 12 капсул.
Флумикон, 200 мг, твердий, являє собою неозначені желатинові капсули розміром близько 22 мм, з фіолетовим непрозорим ковпачком і білим непрозорим тілом. Доступні в блистерах, які містять 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник

TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042, Угорщина
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Нідерланди;

Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідальної особи:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

У країнах:

Італія
Флуконазол Тева Італія
Австрія
Флуконазол ратіофарм 50 мг капсули
Флуконазол ратіофарм 100 мг капсули
Флуконазол ратіофарм 150 мг капсули
Флуконазол ратіофарм 200 мг капсули
Болгарія
Фунголон 50 мг твердих капсул
Фунголон 50 мг твердих капсул
Фунголон 100 мг твердих капсул
Фунголон 100 мг твердих капсул
Фунголон 150 мг твердих капсул
Фунголон 150 мг твердих капсул
Фунголон 200 мг твердих капсул
Фунголон 200 мг твердих капсул
Естонія
Флуконазол Тева
Фінляндія
Флуконазол Тева 150 мг капсули, твердий
Угорщина
Флуконазол-Тева 50 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 100 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 150 мг твердих капсул
Флуконазол-Тева 200 мг твердих капсул
Ісландія
Кандізол
Литва
Флуконазол Тева 150 мг твердих капсул
Латвія
Флуконазол Тева 150 мг твердих капсул
Польща
Флумикон
Португалія
Флуконазол ратіофарм
Швеція
Флуконазол Тева

Дата останньої актуалізації інформації: лютий 2024