ФЛУЦОНАЗОЛЕ КАБІ 2 mg/ml Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Флуконазол Кабі, 2 мг/мл, розчин для інфузії
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
3. Що таке Флуконазол Кабі і для чого він використовується
   1. Дорослі пацієнти
   2. Діти і підлітки (від 0 до 17 років)
4. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Флуконазол Кабі
   1. Коли не використовувати препарат Флуконазол Кабі
   2. Попередження та обережність
   3. Флуконазол Кабі та інші препарати
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   6. Флуконазол Кабі містить натрій (соль)
5. Як використовувати Флуконазол Кабі
   1. Дорослі пацієнти
   2. Підлітки у віці від 12 до 17 років
   3. Діти у віці до 11 років
   4. Немовлята у віці від 0 до 4 тижнів життя
   5. Пацієнти похилого віку
   6. Пацієнти з порушеннями функції нирок
   7. Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флуконазол Кабі
   8. Пропуск прийняття препарату Флуконазол Кабі
6. Можливі побічні ефекти
   1. Інші побічні ефекти
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Флуконазол Кабі
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить Флуконазол Кабі
   2. Як виглядає Флуконазол Кабі і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Укладена інформація для користувача

Флуконазол Кабі, 2 мг/мл, розчин для інфузії

Флуконазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Флуконазол Кабі і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Флуконазол Кабі
• 3. Як використовувати Флуконазол Кабі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Флуконазол Кабі
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Флуконазол Кабі і для чого він використовується

Флуконазол Кабі належить до групи протигрибкових препаратів. Активною речовиною є флуконазол.
Флуконазол Кабі використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами, а також для профілактики
грибкових інфекцій. Найчастішою причиною грибкових інфекцій є дріжджі типу Candida.

Дорослі пацієнти

Лікар може призначити використання цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:

• –криптококовий менінгіт – грибкова інфекція мозку;
• –кокцидіоїдомікоз – захворювання дихальної системи;
• –інфекції, викликані грибами Candida,виявлені в крові, органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі;
• –кандидоз слизової оболонки – інфекція слизової оболонки рота, горла і виразок у роті, пов'язаних з носінням зубних протез.

Флуконазол Кабі можна використовувати також для:

• –профілактики рецидивів криптококового менінгіту;
• –профілактики рецидивів грибкових інфекцій слизової оболонки рота;
• –профілактики грибкових інфекцій, викликаних грибами Candida(якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно).

Діти і підлітки (від 0 до 17 років)

Лікар може призначити використання цього препарату для лікування наступних грибкових інфекцій:

• –кандидоз слизової оболонки – інфекція слизової оболонки рота або горла;
• –інфекції, викликані грибами Candida, виявлені в крові, органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільній системі;
• –криптококовий менінгіт – грибкова інфекція мозку.

Флуконазол Кабі можна використовувати також для:

• –профілактики грибкових інфекцій, викликаних грибами Candida(якщо імунна система пацієнта слабка і не функціонує правильно);
• –профілактики рецидивів криптококового менінгіту.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Флуконазол Кабі

Коли не використовувати препарат Флуконазол Кабі

­
Якщо пацієнт має алергію на флуконазол або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених в пункті 6).
­
Якщо пацієнт має алергію на інші препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій. Симптомами можуть бути
свербіння, червоність шкіри або труднощі з диханням.
­
Якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (препарати, що використовуються для лікування алергії).
­
Якщо пацієнт приймає цизаприд (препарат, що використовується для лікування захворювань шлунка).
­
Якщо пацієнт приймає пімозид (препарат, що використовується для лікування психічних захворювань).
­
Якщо пацієнт приймає хінідин (препарат, що використовується для лікування захворювань серця).
­
Якщо пацієнт приймає еритроміцин (антібіотик, що використовується для лікування інфекцій).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Флуконазол Кабі, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:
­
якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
­
якщо в пацієнта виявлені захворювання серця, включаючи порушення ритму серця;
­
якщо пацієнт має порушення рівня калію, кальцію або магнію в крові;
­
якщо пацієнт реагує важкими алергічними реакціями (свербіння, червоність шкіри, труднощі з диханням);
­
якщо в пацієнта виникли симптоми недостатності кори наднирників, тобто коли кора наднирників виробляє недостатню кількість певних стероїдних гормонів, наприклад, кортизолу (стійке
або тривале відчуття втоми, слабкість м'язів, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі);
­
якщо грибкова інфекція не проходить, можливо, потрібно буде використовувати інший протигрибковий препарат;
­
якщо в пацієнта після використання препарату Флуконазол Кабі раніше виникла важка алергічна реакція або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в роті.
У пацієнтів, які приймають флуконазол, були випадки важких алергічних реакцій, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). Якщо в пацієнта виник будь-який з симптомів важких алергічних реакцій, описаних у пункті 4, потрібно припинити використання препарату Флуконазол Кабі і негайно звернутися за медичною допомогою.

Флуконазол Кабі та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте негайнолікаря, якщо пацієнт приймає астемізол, терфенадин (препарати, що використовуються для лікування алергії) або цизаприд (препарат, що використовується для лікування захворювань шлунка),
або пімозид (препарат, що використовується для лікування психічних захворювань), або хінідин (препарат, що використовується для лікування захворювань серця), або еритроміцин (антібіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна приймати разом з препаратом Флуконазол Кабі (див. пункт «Коли не використовувати препарат Флуконазол Кабі»).
Існують також інші препарати, які можуть взаємодіяти з препаратом Флуконазол Кабі. потрібно переконатися, що лікар знає про прийняття будь-якого з наступних препаратів, оскільки можливо буде потрібно коригування дози або моніторинг для перевірки, чи препарати ще проявляють передбачувану ефективність:

• рифампіцин або рифабутин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
• аброкітиніб (препарат, що використовується для лікування атопічного дерматиту, також відомого як екзема);
• алфентаніл, фентаніл (зnieчулальні препарати);
• амітриптилін, нортріптилін (препарати, що використовуються для лікування депресії);
• амфотерична Б, вориконазол (препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• препарати, що розріджують кров, запобігають утворенню кров'яних згустків (варфарин або інші подібні препарати);
• бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або інші подібні препарати), препарати, що полегшують засипання або заспокійливі препарати;
• карбамазепін, фенітойн (препарати, що використовуються для лікування епілепсії);
• ніфедипін, ізрадипін, амілодипін, верапаміл, фелодіпін і лозартан (препарати, що використовуються для лікування гіпертонії);
• олапаріб (препарат, що використовується для лікування раку яєчників);
• циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (препарати, що запобігають відторгненню трансплантатів);
• циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або інші подібні препарати), що використовуються для лікування онкологічних захворювань;
• галофантрин (препарат, що використовується для лікування малярії);
• статини (аторвастатин, симвастатин і флювастатин або подібні препарати), що використовуються для зниження високого рівня холестерину;
• метадон (препарат, що використовується для лікування болю);
• целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксікам, диклофенак (НПЗП);
• оральні контрацептиви;
• преднізолон (стероїдний препарат);
• зидовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (препарат, що використовується у пацієнтів з ВІЛ);
• препарати для діабетиків, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізід або толбутамід;
• теофілін (препарат, що використовується для лікування астми);
• тофацитиніб (препарат, що використовується для лікування ревматоїдного артриту);
• толваптан, що використовується для лікування гіпонатремії (низького рівня натрію в крові) або для сповільнення погіршення функції нирок;
• вітамін А (дієтичний добавок);
• івакафтор (препарат, що використовується для лікування муковісцидозу);
• аміодарон (препарат, що використовується для лікування захворювань серця);
• гідрохлортіазид (мочогінний препарат);
• ібрутиніб (препарат, що використовується для лікування онкологічних захворювань крові);
• луразидон (препарат, що використовується для лікування шизофренії).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, рекомендується, щоб після прийняття одної дози флуконазолу, а перед
завагітнінням, вона чекала тиждень.
У разі тривалих циклів лікування флуконазолом потрібно обговорити з лікарем необхідність використання
відповідної контрацепції під час лікування та протягом тижня після прийняття останньої дози.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, не повинна приймати препарат Флуконазол Кабі, якщо тільки лікар не призначив інакше. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийняття цього препарату або протягом 1 тижня після прийняття останньої дози, повинна звернутися до лікаря.
Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня.
Флуконазол, прийнятий під час першого триместру вагітності, може збільшити ризик виникнення вад
серця, кісток та (або) м'язів у новонародженого дитини.
Зафіксовані випадки дітей з вадами розвитку черепа, вуха та кістки стегна і ліктя, народжених матерями, які приймали флуконазол для лікування кокцидіоїдомікозу протягом щонайменше 3 місяців у високих дозах (400-800 мг на добу). Зв'язок між прийняттям флуконазолу та цими випадками є невизначеним.
Після прийняття одної дози 150 мг препарату Флуконазол Кабі можна продовжувати годування грудьми.
Не рекомендується годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає багаторазові дози препарату Флуконазол Кабі.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин потрібно враховувати рідко трапляючись вертіго або судоми.

Флуконазол Кабі містить натрій (соль)

Цей препарат містить 88,5 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на 25 мл. Це відповідає 4,4%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Якщо пацієнт протягом тривалого часу мусить щоденно приймати Флуконазол Кабі, особливо якщо призначено дієту з низьким вмістом солі, повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Флуконазол Кабі

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат вводить лікар або медсестра шляхом повільної внутрішньовенної інфузії.
Флуконазол Кабі поставляється у вигляді розчину. Препарат не буде подальше розбавлятися.
Детальні відомості для медичного персоналу наведені в кінці брошури.
Рекомендована доза препарату Флуконазол Кабі, залежно від типу інфекції, наведена нижче.
Необхідно запитати лікаря або медсестру у разі сумнівів щодо прийняття препарату Флуконазол Кабі.

Дорослі пацієнти

Підлітки у віці від 12 до 17 років

Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря (дозування у дорослих пацієнтів або дітей).

Діти у віці до 11 років

Максимальна доза у дітей становить 400 мг на добу.
Дозу потрібно встановити на основі маси тіла дитини (кг).

Немовлята у віці від 0 до 4 тижнів життя

Немовлята у віці від 15 до 27 днів
Та сама доза, що і вище, але вводиться один раз на 2 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла кожні 48 годин.
Немовлята у віці від 0 до 14 днів
Та сама доза, що і вище, але вводиться один раз на 3 дні. Максимальна доза становить 12 мг/кг маси тіла кожні 72 години.
Іноді лікар може призначити іншу дозу. Препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Вводиться доза, зазвичай використовувана у дорослих пацієнтів, якщо в пацієнта немає порушень функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може призначити зміну дозування.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Флуконазол Кабі

Якщо пацієнт переконаний, що отримав надто велику дозу препарату Флуконазол Кабі, повинен негайно повідомити лікаря або медсестру. До симптомів потенційного передозування можна віднести
порушення слуху, зору, відчуття і мислення про нереальні речі (омами і поведінка параноїдального типу).

Пропуск прийняття препарату Флуконазол Кабі

Оскільки цей препарат використовується під суворим контролем лікаря, малоймовірно, щоб доза була пропущена. Однак, якщо пацієнт припускає, що доза була пропущена, повинен повідомити лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції
виникають рідко. У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів, потрібно негайно
повідомити лікаря:
Часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):

• висип на шкірі. Не дуже часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):
• свербіння всього тіла, червоність шкіри або червоні, сверблячі плями. Рідко трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):
• –раптове сапання, труднощі з диханням або тиск у грудній клітці;
• –опухлість повік, обличчя або губ;
• –важкі алергічні реакції, такі як висип з утворенням пухирів (може також стосуватися рота і язика).

Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно припинити прийняття препарату Флуконазол Кабі і негайнозвернутися до лікаря.
Флуконазол Кабі може впливати на печінку. Симптоми з боку печінки включають:
Часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):

• вомітування. Не дуже часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):
• –відчуття втоми;
• –втрата апетиту;
• –жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця).

Флуконазол Кабі може впливати на інші системи організму, що може проявлятися наступним чином:
Не дуже часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):

• –судоми.

Рідко трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• –зменшення нижче норми кількості білих кров'яних клітин, відповідальних за захист від інфекцій, та клітин крові, відповідальних за зупинку кровотечі, що викликає несподіване утворення синяків і кровотечі, раптову гарячку, біль у горлі та виразки в роті.

Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно припинити прийняття препарату Флуконазол Кабі і негайнозвернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Якщо посилився будь-який з симптомів побічних ефектів або виникли будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.
Часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):

• –головний біль;
• –біль у животі, діарея, нудота;
• –збільшення значення тестів функції печінки;
• –висип.

Не дуже часто трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):

• –зменшення кількості червоних кров'яних клітин, що викликає блідість, слабкість і задихання;
• –безсоння, сонливість;
• –вертіго, відчуття ковтання, порушення відчуття, найчастіше у вигляді оніміння, поколювання або відчуття напруги, зміни смаку;
• –запор, нудота, метеоризм, сухість у роті;
• –біль у м'язах;
• –ушкодження печінки;
• –пухирі, кропив'янка, свербіння, підвищена потливість;
• –погане самопочуття, гарячка.

Рідко трапляючіся побічні ефекти (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• –червоні або фіолетові забарвлення шкіри, яких може бути причиною зменшення кількості тромбоцитів або зміни в інших клітинах крові;
• –зміни параметрів біохімічних аналізів крові (високе значення холестерину, ліпідів у крові);
• –тремор;
• –зменшення рівня калію в крові;
• –порушення запису ЕКГ, порушення ритму серця;
• –ниркова недостатність;
• –випадіння волосся.

Частота невідома, але також можуть виникнути (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• реакція надчутливості з висипом на шкірі, гарячкою, опуханням лімфатичних вузлів, збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та станом запалення внутрішніх органів (печінки, легенів, серця, нирок та товстої кишки) (реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами, зesp. DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).

Якщо в пацієнта виник будь-який з наступних симптомів, потрібно припинити прийняття препарату Флуконазол Кабі і негайно звернутися за медичною допомогою:

• –поширена висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (зesp. DRESS або зesp. надчутливості до препарату).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 77 77
факс: +38 (044) 206 77 78
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Флуконазол Кабі

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Мішки ( freeflex)
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Флакони (KabiPac )
Не заморожувати.
Препарат потрібно використовувати негайно після першого відкриття контейнера.
Не слід використовувати цей препарат, якщо помітно, що розчин не є прозорим або містить видимі твердих частинок. Не слід використовувати, якщо флакон або мішка пошкоджені.
Препарат призначений для одноразового використання. Одноразово використані флакони, мішки та будь-які невикористані залишки препарату потрібно видалити.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Флуконазол Кабі

• –Активною речовиною препарату є флуконазол.
• –Кожен мл містить 2 мг флуконазолу.
• –Інші компоненти: хлорид натрію, вода для ін'єкцій та гідроксид натрію та соляна кислота (для встановлення pH).

Як виглядає Флуконазол Кабі і що містить упаковка

• –Прозорий, безбарвний розчин без видимих твердих частинок.
• –Розміри упаковки:
• –1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 або 60 флаконів або мішок по 50 мл, що містять 100 мг флуконазолу.
• –1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 або 60 флаконів або мішок по 100 мл, що містять 200 мг флуконазолу.
• –1, 10, 20, 25, 30 або 40 флаконів або мішок по 200 мл, що містять 400 мг флуконазолу.

Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава

Виробник

Флакони (KabiPac )
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Сєнкєвіча, 25
99-300 Кутно
і
Мішки ( freeflex)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
F-27400 Лувер
Франція
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до відповідальної особи:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Бельгія
Флуконазол Фрезеній Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Чехія
Флуконазол Кабі
Данія
Флуконазол Фрезеній Кабі
Фінляндія
Флуконазол Фрезеній Кабі
Франція
Флуконазол Кабі 2 мг/мл
Греція
Флуконазол/Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Іспанія
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для перфузії
Нідерланди
Флуконазол Фрезеній Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Люксембург
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
М
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Німеччина
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для інфузії
Польща
Флуконазол Кабі
Португалія
Флуконазол Кабі
Румунія
Флуконазол Кабі 2 мг/мл розчин для перфузії
Словаччина
Флуконазол Кабі 2 мг/мл, інфузний розчин
Швеція
Флуконазол Фрезеній Кабі
Угорщина
Флуконазол Кабі
Італія
Флуконазол Кабі
Велика Британія
(Північна Ірландія)
Флуконазол 2 мг/мл розчин для інфузії
Дата останньої актуалізації брошури:15.03.2024 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Інфузію потрібно вводити зі швидкістю не більше 10 мл/хв. Флуконазол Кабі містить
9 мг/мл (0,9%) розчин хлориду натрію для інфузії. Кожні 200 мг (100 мл розчину для інфузії) містять
15 ммоль іонів натрію та хлориду. Флуконазол Кабі доступний у вигляді розбавленого розчину хлориду натрію, тому у пацієнтів, які контролюють надходження натрію та рідини, потрібно звернути увагу на швидкість введення розчину.
Флуконазол розчин для інфузії доцільний з наступними розчинами для інфузії:

• 20% розчин декстрози;
• рінгерський розчин;
• рінгерський розчин з молочною кислотою;
• розчин хлориду потасію у 5% розчині декстрози;
• 4,2% розчин двовуглекислого натрію;
• 9 мг/мл (0,9%) розчин хлориду натрію.

Флуконазол можна вводити через існуючий доступ до крові з одним з вищезазначених розчинів. Незважаючи на відсутність специфічних несумісностей, не рекомендується змішувати флуконазол з іншими препаратами перед введенням.
Розчин для інфузії призначений для одноразового використання.
Встановлено хімічну та фізичну стабільність розбавленого препарату протягом 24 годин при температурі 25°C.
З мікробіологічної точки зору розбавлений розчин потрібно використовувати негайно. Якщо не використовувати негайно, час та умови його зберігання до використання залежать від користувача. Час зберігання не повинен бути довшим за 24 години при температурі від 2 до 8°C, якщо тільки розбавлення не відбулося в контрольованих та валідованих асеептичних умовах.
Розбавлення потрібно проводити в асеептичних умовах. Розчин потрібно оглянути перед введенням на предмет зміни забарвлення та утворення осаду. Розчин потрібно використовувати лише у разі, якщо він є прозорим та вільним від видимих твердих частинок.
Будь-які невикористані залишки препарату або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.