Фладіос

1. Що таке препарат Фладіос і для чого він призначений

Діосміна належить до групи речовин, званих біофлавоноїдами, і застосовується для стабілізації судин. Препарат Фладіос містить активну речовину, яка впливає на функцію вен і захищає вени. Збільшує напруження вен і опір судин. Препарат Фладіос зменшує виникнення набухання і має протизапальну дію.
Фладіос показаний для застосування у дорослих пацієнтів для лікування симптомів хронічного захворювання вен, таких як біль у ногах, відчуття важкості, втома ніг, синдром неспокійних ніг, нічні спазми, набухання ніг і зміни шкіри. Він також показаний для лікування симптомів, пов'язаних з гострим гемороїдальним захворюванням, таких як біль, кровотеча і набухання в області анусу.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше після 6 тижнів прийому препарату Фладіос для лікування симптомів хронічного захворювання вен, слід звернутися до лікаря.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше після 7 днів прийому препарату Фладіос для лікування загострення симптомів, пов'язаних з гемороїдальними захворюваннями, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає препарат для лікування симптомів захворювання вен і відчуває також симптоми, пов'язані з виразками ніг, іншими змінами шкіри або гемороїдальними захворюваннями, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фладіос

Коли не приймати препарат Фладіос

• якщо пацієнт має алергію на діосміну або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фладіос слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Хронічне захворювання вен
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі погіршення стану пацієнта під час лікування, що може проявлятися як стан запалення шкіри, запалення вен, підшкірне загустіння, сильний біль, підшкірні виразки або нетипові симптоми, наприклад, раптове набухання однієї або обох ніг.
Лікування препаратом Фладіос є найбільш корисним, коли йому супроводжується збалансований спосіб життя:

• необхідно уникати сонячного опромінення та тривалого перебування у стоянні,
• необхідно підтримувати відповідну масу тіла,
• носіння спеціальних компресійних шкарпеток може покращити кровообіг у деяких пацієнтів.

Фладіос не є ефективним у зменшенні набухання нижніх кінцівок, спричиненого захворюванням серця, печінки або нирок.
Гостре гемороїдальне захворювання
У разі загострення симптомів, пов'язаних з гемороїдальними захворюваннями, тривалість застосування препарату Фладіос обмежена 15 днями. Якщо симптоми за цей час не зникнуть, слід звернутися до лікаря.
Якщо стан пацієнта погіршиться під час лікування, тобто якщо пацієнт помітить збільшене кровотеча з анусу, кров у стулі або має сумніви щодо кровотечі з гемороїдальними захворюваннями, слід звернутися до лікаря.
Лікування препаратом Фладіос не замінює лікування інших захворювань анусу.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітків.

Препарат Фладіос та інші препарати

На даний час не повідомлялося про жодних взаємодій діосміни та інших лікарських засобів, однак слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Не встановлено безпечності застосування препарату Фладіос під час вагітності та годування грудьми. З цієї причини не рекомендується його застосування під час цього періоду.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Фладіос не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Фладіос містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Фладіос

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

• Хронічне захворювання вен:Рекомендована добова доза становить 2 таблетки, які можна приймати в одній дозі або в 2 окремих дозах. Препарат слід приймати протягом至少 4-5 тижнів, перш ніж можна очікувати покращення. Якщо після шести тижнів лікування симптоми захворювання погіршаться або не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря. Самостійне лікування без консультації з лікарем може тривати протягом періоду 3 місяців. Однак пацієнт може продовжувати застосування препарату Фладіос протягом більш тривалого часу, якщо лікар вирішить, що не потрібно інше спеціалізоване лікування.
• Гостре гемороїдальне захворювання:Рекомендована добова доза протягом перших 4 днів лікування становить 6 таблеток (вводиться як 3 таблетки двічі на добу). Протягом наступних 3 днів рекомендована добова доза становить 4 таблетки (вводиться як 2 таблетки двічі на добу). Потім рекомендована добова доза для підтримуючого лікування становить 2 таблетки (вводиться як 1 таблетка двічі на добу). Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря. Самостійне лікування препаратом Фладіос може тривати 15 днів. Якщо симптоми за цей час не зникнуть, слід звернутися до лікаря.

Спосіб введення

Препарат Фладіос слід приймати разом з їжею.
Таблетки слід ковтати, запиваємоши рідиною.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фладіос

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
На даний час не повідомлялося про випадки передозування діосміни.

Пропуск прийому препарату Фладіос

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• Діарея, нудота, блювота.

Недостатньо часто (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• Запалення товстої кишки (коліт).

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Головний біль, погане самопочуття, головокружіння (відчуття закруту);
• Висип, свербіж, кропив'янка.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Біль у животі;
• Набухання (набухання обличчя, губ і повік), виключно набухання судин (гостре набухання тканин, наприклад, обличчя, губ, язика або горла, може викликати труднощі з диханням).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
Тел.: +38 (044) 206 24 24
Факс: +38 (044) 206 24 24
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фладіос

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фладіос

• Активною речовиною є діосміна. Кожна покрита таблетка містить 500 мг діосміни у вигляді мікронізованої.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, полівініловий спирт, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), тальк та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000, тальк і жовтий оксид заліза (Е 172) у оболонці. Див. пункт 2 «Препарат Фладіос містить натрій».

Як виглядає препарат Фладіос і що містить упаковка

Коричнево-жовті двосторонні опуклі таблетки у формі капсули. Розміри таблеток визначаються перфорованими формами діаметром 16,0 мм × 8,5 мм.
Фладіос доступний в упаковках, які містять: 15, 30, 60, 90, 120, 150 або 180 таблеток у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівнолева, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації листка:05.06.2025