Фладіос

1. Що таке препарат Фладіос і для чого його застосовують

Діосмін належить до групи речовин, званих біофлавоноїдами, і застосовується для стабілізації судин. Препарат Фладіос містить активну речовину, яка впливає на функцію вен і захищає вени. Збільшує тонус вен і опір судин. Препарат Фладіос зменшує появу набухання і має протизапальну дію.
Фладіос показаний для застосування у дорослих пацієнтів для лікування симптомів хронічної захворювання вен, таких як біль у ногах, відчуття важкості, втома ніг, синдром неспокійних ніг, нічні спазми, набухання і зміни шкіри. Також показаний для лікування симптомів, пов'язаних з гострою гемороїдальною хворобою, такими як біль, кровотеча і набухання в області анусу.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після 6 тижнів прийому препарату Фладіос для лікування симптомів хронічної захворювання вен, слід звернутися до лікаря.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після 7 днів прийому препарату Фладіос для лікування симптомів гемороїдальної хвороби, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає препарат для лікування симптомів захворювання вен і також відчуває симптоми, пов'язані з виразками на ногах, іншими змінами шкіри або гемороїдальною хворобою, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фладіос

Коли не приймати препарат Фладіос

• якщо пацієнт має алергію на діосмін або будь-яку з допоміжних речовин (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Фладіос слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Хронічна захворювання вен
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі погіршення стану пацієнта під час лікування, що може проявлятися як запалення шкіри, запалення вен, склеродермія, сильний біль, підшкірні виразки або нетипові симптоми, наприклад, раптове набухання однієї або обох ніг.
Лікування препаратом Фладіос є найбільш корисним, коли йому супроводжується збалансований спосіб життя:

• необхідно уникати сонячного опромінення та тривалого перебування у стоячому положенні,
• необхідно підтримувати належну масу тіла,
• ношення спеціальних компресійних шкарпеток може покращити кровообіг у деяких пацієнтів.

Фладіос не є ефективним у зменшенні набухання нижніх кінцівок, спричиненого захворюванням серця, печінки або нирок.
Гостра гемороїдальна хвороба
У разі загострення симптомів, пов'язаних з гемороїдальною хворобою, тривалість застосування препарату Фладіос обмежена 15 днями. Якщо симптоми не зникнуть протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.
Якщо стан пацієнта погіршиться під час лікування, тобто якщо пацієнт помітить збільшене кровотеча з анусу, кров у калових масах або має сумніви щодо кровотечі з гемороїдів, слід звернутися до лікаря.
Лікування препаратом Фладіос не замінює лікування інших захворювань анусу.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків.

Препарат Фладіос та інші ліки

На даний час не повідомлялося про жодних взаємодій діосміну та інших лікарських засобів, однак слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Не встановлено безпечності застосування препарату Фладіос під час вагітності та годування грудьми. З цієї причини не рекомендується його застосування в цей період.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Фладіос не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Фладіос містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Фладіос

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

• Хронічна захворювання вен:Рекомендована добова доза становить 1 таблетку. Препарат слід приймати не менше 4-5 тижнів, перш ніж можна очікувати покращення. Якщо після шести тижнів лікування симптоми захворювання погіршаться або не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря. Самостійне лікування без консультації з лікарем може тривати протягом 3 місяців. Однак пацієнт може продовжувати застосування препарату Фладіос протягом тривалого часу, якщо лікар вирішить, що не потрібно інше спеціалізоване лікування.
• Гостра гемороїдальна хвороба:Рекомендована добова доза протягом перших 4 днів лікування становить 3 таблетки. Протягом наступних 3 днів рекомендується добова доза 2 таблетки. Потім рекомендується добова доза 1 таблетки для підтримуючого лікування. Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря. Самостійне лікування препаратом Фладіос може тривати 15 днів. Якщо симптоми не зникнуть протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат Фладіос слід приймати під час прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи рідиною.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фладіос

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
На даний час не повідомлялося про випадки передозування діосміну.

Пропуск прийому препарату Фладіос

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Фладіос може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не завжди виникають у кожного пацієнта.
Часто (можуть виникати у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• Діарея, нудота, блювота

Незbyt часто (можуть виникати у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• Запалення товстої кишки (коліт).

Рідко (можуть виникати у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Головний біль, погане самопочуття, головокружіння (чуття обертання)
• Висип, свербіж, кропив'янка.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Біль у животі,
• Набухання (набухання обличчя, губ і повік), вкрай рідко набухання судин (раптове набухання тканин, наприклад, обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з диханням).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 (044) 206-33-33
Факс: +38 (044) 206-33-33
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фладіос

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фладіос

• Активною речовиною є діосмін. Кожна таблетка містить 1000 мг діосміну у мікронізованій формі.
• Інші складові частини: полівініловий спирт, кроскармелоза натрію та стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Фладіос містить натрій».

Як виглядає препарат Фладіос та що містить упаковка

Світло-зелені або сіро-жовті до світло-зелених або сіро-коричневих, двосторонньо легенькі овальні мармурові таблетки. Розміри таблеток визначаються перфорованими формами діаметром 18,0 мм × 9,0 мм.
Фладіос доступний в упаковках, що містять: 20, 30, 60, 90 або 120 таблеток у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Sp. z o.o.
вул. Паркова 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації листка:05.06.2025