Фексофенадіне гидрохлоріде Ціпла

1. Що таке препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла і для чого він призначений

Фексофенадин гідрохлорид Сіпла містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним препаратом.
Препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла 120 мг застосовується у дорослих і молоді у віці 12 років і старше для зменшення симптомів сезонного алергійного риніту (сезонового алергійного запалення слизової оболонки носа), таких як чхання, свербіж і ринорея або закладення носа, а також свербіж, червоність і сльозотеча очей.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

Коли не приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла:

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зокрема, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• пацієнт має або мав раніше захворювання серця, оскільки цей тип препарату може викликати швидку або нерегулярну роботу серця;
• пацієнт є людиною похилого віку.

Діти і молодь

Препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла 120 мг покриті таблетки не рекомендується для застосування у дітей у віці до 12 років.

Препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарати проти нудоти, які містять алюміній або магній, можуть вплинути на дію препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла, зменшуючи кількість всмоктаного препарату.
Рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийняттям препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла і прийняттям препарату проти нудоти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які є вагітними, не повинні приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не рекомендується приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Практично неможливо, щоб препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла мав вплив на здатність пацієнта водити транспортні засоби і працювати з механізмами. Однак перед водінням транспортного засобу або роботою з механізмом пацієнт повинен упевнитися, що препарат не викликає сонливість чи головокружіння.

3. Як приймати препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

Цей препарат завжди приймається згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Для дорослих пацієнтів та молоді у віці 12 років і старше

Рекомендована доза становить одну таблетку (120 мг) один раз на добу.
Таблетку потрібно приймати перед прийомом їжі, запиваємо водою.
Препарат починає зменшувати симптоми захворювання протягом 1 години, і його дія триває протягом 24 годин.

Застосування у дітей і молоді

Препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла 120 мг покриті таблетки не рекомендується для застосування у дітей у віці до 12 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

У разі прийому quá багато таблеток, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми передозування у дорослих включають: головокружіння, сонливість, втома і сухість у роті.

Пропуск прийому препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час, рекомендований лікарем.

Перервання прийому препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт планує перервати прийом препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла до закінчення рекомендованого курсу лікування.
У разі перервання прийому препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла до запланованого терміну симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникнуть наступні симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря і перервати прийом препарату Фексофенадин гідрохлорид Сіпла:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, а також труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• сонливість,
• нудота,
• головокружіння.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• втома,
• сонливість.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

• труднощі з засипанням (безсоння),
• розлади сну,
• кошмари,
• нервозність,
• швидке або нерегулярне серцебиття,
• діарея,
• висипка і свербіж шкіри,
• кропив'янка,
• важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика або горла, жар, тиск у грудній клітці та труднощі з диханням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимські, 181С

• 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 е-mail: [email protected] Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення Lot на упаковці означає номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла

• Активною речовиною препарату є фексофенадину гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду
• Інші компоненти включають:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, кроскармелоза натрію, повідон, стеарин магнію.
• Покриття таблетки: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Фексофенадин гідрохлорид Сіпла і що містить упаковка

Фексофенадин гідрохлорид Сіпла 120 мг - це подовжні обидві сторони опуклі покриті таблетки жовтого кольору, гладкі з обох сторін. Розміри: 15,00 мм х 6,5 мм
Блістери PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці. 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 або 200 таблеток в упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник:

Відповідальна особа

Сіпла Європа NV
Де Кейсерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгія

Виробник

Сіпла Європа NV
Де Кейсерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен,
Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього оновлення інструкції: 31.03.2019