Есцевен

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Esceven

Коли не застосовувати препарат Esceven:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність.

Осторожності та заходи обережності

Діти

Препарату Esceven не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років, через відсутність
даних, що підтверджують безпеку застосування.

Препарат Esceven та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або
застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані про взаємодію з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Через відсутність достатніх даних не слід застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Esceven

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дітей

Препарату Esceven не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Застосування у дорослих і молоді віком понад 12 років

3 рази на день по 1 таблетці після їжі.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Esceven

Відсутні дані про випадки передозування.

Пропуск застосування препарату Esceven

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Esceven

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Esceven рідко може спричиняти порушення з боку травної системи, спорадично реєструються також
головокружіння, свербіж, нудота, блювота та головні болі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Алея Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше
інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Esceven

Зберігати при температурі не вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Esceven

Активна речовина препарату:
1 таблетка містить 167 мг сухого екстракту з Aesculus hippocastanumL., насіння (насіння кінського каштана),
Виділення насіння кінського каштана сухий екстракт (5-9:1)
Екстрагент – етанол 80% (об./об.)
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію типу С, стеарин магнію, повідон, колоїдна кремнезем.
Покриття Opadry II 85F210063 Green: полівініловий спирт, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E

• 172), жовтий оксид заліза (E 171), хіноліновий жовтий (E 104), лак алюмінію, брилліантний синій FCF (E 133), лак алюмінію.

Як виглядає препарат Esceven і що містить пакування

Esceven є у вигляді покритих таблеток.
Доступні пакування:
20 шт. – 1 блистер з фольги PVC/Ал по 20 таблеток у паперовому пачці з інструкцією,
40 шт. – 2 блистери з фольги PVC/Ал по 20 таблеток у паперовому пачці з інструкцією,
60 шт. – 3 блистери з фольги PVC/Ал по 20 таблеток у паперовому пачці з інструкцією,
80 шт. – 4 блистери з фольги PVC/Ал по 20 таблеток у паперовому пачці з інструкцією.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
вул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польща
тел. + 48 61 88 61 800, факс +48 61 85 36 058

Дата останньої актуалізації інструкції: