Ердосол Респіро

1. Що таке препарат Ердосол Респіро і для чого він призначений

Препарат Ердосол Респіро містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних препаратів - які зменшують густину бронхіальної секреції і полегшують її відходження. Ердосол Респіро застосовується для розрідження і полегшення відходження слизової бронхіальної секреції, як допоміжний препарат у лікуванні гострих і хронічних захворювань дихальної системи, таких як запалення носа, синусів, горла, трахеї, бронхів та легень. Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Ердосол Респіро призначений для застосування у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ердосол Респіро

Коли не застосовувати препарат Ердосол Респіро:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на речовини, що містять вільні групи SH (наприклад, ацетилцистеїн)
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки
• якщо в пацієнта є ниркова недостатність
• якщо в пацієнта є гомоцистинурія (генетично обумовлене метаболічне захворювання, пов'язане з порушенням метаболізму амінокислоти метіоніну), особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, що виключає метіонін
• у дітей молодше 12 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ердосол Респіро необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. У разі виникнення типових симптомів гіперчутливості (висип, кропив'янка) необхідно негайно припинити лікування. Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашлевим рефлексом або порушеннями мукоциліарного кліренсу (через ризик нагромадження великої кількості слизу). Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших ефективних доз, протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо не відбулося покращення, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який розгляне питання про припинення лікування. Не потрібно коригування дози у дорослих з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).

Діти і підлітки

Препарату не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Препарату Ердосол Респіро не слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок. У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю можуть нагромаджуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.

Препарат Ердосол Респіро та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не спостерігалося взаємодії з іншими препаратами, що застосовуються у лікуванні інфекцій дихальної системи та хронічної обструктивної хвороби легень, такими як теофілін, препарати, що викликають розширення гладких м'язів бронхів (кортікостероїди), еритроміцин, амоксицилін або котримоксазол. Після застосування ердостеїну було показано збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах. Комбіноване лікування з препаратами, що зменшують кашлевой рефлекс (протикашлевими), може призвести до нагромадження великої кількості бронхіальної секреції, що може привести до погіршення стану пацієнта у перебігу захворювання, наприклад, через погіршення функції дихання. Щоб не допустити виникнення ускладнень, не слід комбінувати препарати, що зменшують кашлевой рефлекс, та секретолітичні препарати (що збільшують виділення), особливо перед сном.

Препарат Ердосол Респіро з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на абсорбцію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату у вагітних жінок або жінок, що годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ердосол Респіро не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ердосол Респіро містить натрій

Препарат Ердосол Респіро містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ердосол Респіро

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза для підлітків старше 12 років: 1 таблетка 2 рази на добу. Рекомендована доза для дорослих: 1 таблетка 2 або 3 рази на добу. Препарату не слід застосовувати перед сном. Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ердосол Респіро

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. Не було зареєстровано жодного випадку передозування.

Пропуск прийому препарату Ердосол Респіро

Необхідно якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати прийом препарату згідно з попереднім графіком. Якщо самечасно припадає час прийому наступної дози, необхідно прийняти тільки одну дозу, а потім продовжувати рекомендований графік прийому препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть. Було зареєстровано наступні побічні ефекти:

• Часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів): біль у епігастрії, нудота, головний біль
• Недостатньо часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів): загострення, запор, сухість у роті, головокружіння, загальне погіршення самопочуття, діарея,
• Рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів): відсутність відчуття смаку або порушення смаку, симптоми алергії: висип, кропив'янка, гарячка.

У деяких осіб під час застосування препарату Ердосол Респіро можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ердосол Респіро

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні. Термін дії препарату вказується останнім днем місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ердосол Респіро

• Активною речовиною препарату є ердостеїн. Одна таблетка містить 225 мг ердостеїну.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид силіцію, безводний гідрофосфат кальцію, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), сукралоза.

Як виглядає препарат Ердосол Респіро та що містить пакування

Препарат Ердосол Респіро має форму білих, круглих, двосторонньо опуклих таблеток. Одне пакування препарату містить 10 або 20 таблеток, у паперовому пачці з інструкцією.

Відповідальний суб'єкт:

{Логотип відповідального суб'єкта}
Солінеа ТОВ
Елізівка, вул. Шафранова 6
21-003 Цецерзин
e-mail: [email protected]

Виробник:

Мако Фарма ТОВ
Колійна 231А
05-092 Дзеканув Польський
Медикофарма СА
вул. Тарнобжезька 13
26-613 Радом
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2024