ЕПГЕДРІНУМ 3 mg/ml Розчин

1. Що таке препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант і для чого він використовується

Цей препарат використовується для контролю низького артеріального тиску, викликаного анестезією.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ефедрин гідрохлорид Агеттант

Агеттант

Коли не використовувати препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант:

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид ефедрину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інший препарат симпатикоміметичної дії, такий як фенілолопропаноламін, фенілефрин, псевдоефедрин (препарати, що використовуються для лікування риніту) або метилфенідат (препарат, що використовується для лікування синдрому гіперактивності з дефіцитом уваги (СГДУ));
• якщо пацієнт приймає препарат альфа-симпатикоміметичної дії (препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску);
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів неселективні інгібітори моноамінооксидази (препарати, що використовуються для лікування депресії).

Попередження та заходи обережності

Перед використанням препарату Ефедрин гідрохлорид Агеттант обговоріть це з лікарем:

• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
• якщо пацієнт має хворобу серця або будь-який інший стан серцевої хвороби, включаючи стенокардію;
• якщо у пацієнта спостерігається слабкість стінки кровоносних судин, що призводить до утворення випинання (аневризми);
• якщо пацієнт має високий артеріальний тиск;
• якщо у пацієнта спостерігаються звуження та (або) блокування кровоносних судин (атеросклероз);
• якщо пацієнт має надмірну активність (гіперфункцію) щитоподібної залози;
• якщо пацієнт має або підозрюється наявність у нього глаукоми (підвищеного тиску в очах) або гіперплазії передміхурової залози (розширення простати);
• якщо пацієнт має пройти операцію, яка вимагає введення анестетика;
• якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх 14 днів будь-які інгібітори моноамінооксидази, що використовуються для лікування депресії.

Препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо важливо у випадку наступних препаратів:

• метилфенідату, що використовується для лікування синдрому гіперактивності з дефіцитом уваги (СГДУ);
• препаратів симпатикоміметичної дії, таких як фенілолопропаноламін або псевдоефедрин (препарати, що використовуються для лікування риніту) та фенілефрин (препарат, що використовується для лікування низького артеріального тиску);
• препаратів прямої симпатикоміметичної дії (введення через рот і (або) ніс), що використовуються, зокрема, для лікування низького артеріального тиску та риніту;
• препаратів, що використовуються для лікування депресії;
• алкалоїдів споришу, типу препаратів, що використовуються як препарати, що звужують кровоносні судини, або через їхню дофамінергічну дію (збільшення дофамін-залежної активності мозку);
• лінезоліду, що використовується для лікування інфекцій;
• гуанетидину та споріднених препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску;
• сібутраміну, препарату, що використовується для гальмування апетиту;
• інгалаційних анестетиків, таких як галотан;
• препаратів, що використовуються для лікування астми, таких як теофілін;
• кортикостероїдів, типу препаратів, що використовуються для полегшення набухання, що виникає з різних причин;
• препаратів, що використовуються для лікування епілепсії;
• доксапраму, препарату, що використовується для лікування порушень дихання;
• окситоцину, препарату, що використовується під час пологів;
• резерпіну та метилдопи та споріднених препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Ефедрин слід уникати під час вагітності або використовувати його з обережністю і лише у разі необхідності.
У залежності від стану пацієнтки та згідно з рекомендаціями лікаря, після введення ефедрину годування грудьми може бути припинено на кілька днів.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням цього препарату.

Лабораторні дослідження

Цей препарат містить активну речовину, яка може давати позитивні результати тестів на допінг.

Препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант містить натрій

Цей препарат містить 33,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампуло-шприці об'ємом 10 мл. Це відповідає 1,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант

Лікар або медсестра введуть препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант у вену пацієнта (внутрішньовенно).
Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта, а також час і спосіб введення ін'єкції.

Рекомендовані дози:

Дорослі та особи похилого віку

Пацієнт отримує повільний ін'єкцію від 3 до 6 мг (максимально 9 мг) у вену, який у разі необхідності повторюється кожні 3-4 хвилини до максимальної дози 30 мг.
Загальна доза повинна бути меншою за 150 мг/24 години.

Застосування у дітей та підлітків

• Діти віком нижче 12 років Препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант, 3 мг/мл, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці не рекомендується для застосування у дітей віком нижче 12 років через відсутність достатніх даних про ефективність, безпеку застосування та рекомендовану дозу.
• Діти віком від 12 років Дозування та спосіб введення такі самі, як і для дорослих.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Відсутня необхідність коригування дози у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найважливіші побічні ефекти, які вимагатимуть негайної медичної допомоги, включають:

• неправильний ритм серця;
• серцебиття, високий артеріальний тиск, прискорене серцебиття;
• біль у ділянці серця, повільне серцебиття, низький артеріальний тиск;
• серцеву недостатність (зупинку серцевої діяльності);
• крововиливи в мозок;
• нагромадження рідини в легенях (едем легенів);
• збільшення тиску в оці (глаукома);
• утруднення при сечовипусканні.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому цього препарату, перелічені нижче.
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• замішання, відчуття тривоги, депресія;
• нервозність, розгальмування, тривога, слабкість, порушення сну, головний біль, потіння;
• душність;
• нудота, блювота.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• порушення згортання крові;
• алергія;
• зміни в особистості або способі мислення чи відчувань, тривога;
• тремор, надмірне слиновиділення;
• зменшення апетиту;
• зниження рівня калію в крові, зміни рівня глюкози в крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальної за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Пацієнт не повинен отримувати цей препарат, якщо закінчився термін його дії, вказаний на паперовій коробці та етикетці шприця. Лікар або медсестра перевірить термін дії.
Зберігайте блистер з ампуло-шприцем у паперовій коробці для захисту від світла.
Всі залишки незастосованого продукту або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант

• Активною речовиною є гідрохлорид ефедрину. Кожен мілілітр розчину для ін'єкцій містить 3 мг гідрохлориду ефедрину. Кожна ампуло-шприц об'ємом 10 мл містить 30 мг гідрохлориду ефедрину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію та вода для ін'єкцій. Препарат також може містити соляну кислоту або гідроксид натрію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант та що містить упаковка

Препарат Ефедрин гідрохлорид Агеттант являє собою прозорий та безбарвний розчин. Препарат поставляється в ампуло-шприці з поліпропілену об'ємом 10 мл з поліпропіленовим затискачем та захисним засобом, упакованим окремо в прозорий блистер.
Ампуло-шприци випускаються в паперових коробках по 1, 5, 10, 12 та 20 штук. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за випуск лікарського засобу

LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming 69007
Ліон
Франція

Виробник:

LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming 69007
Ліон
Франція
або
LABORATOIRE AGUETTANT
Lieu-dit “Chantecaille”
07340 Шампань
Франція

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів.