ДІПРОСАЛІК (0.64 mg + 30 mg)/g Мазь

Diprosalic

(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазон дипропіонат + Саліцилова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Diprosalic і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Diprosalic
• 3. Як застосовувати препарат Diprosalic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Diprosalic
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Diprosalic і для чого його застосовують

Препарат Diprosalic у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота.
Бетаметазон дипропіонат є синтетичним фторованим кортикостероїдом з сильною дією;
застосовується місцево, має протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і рогові пластини шкіри, а також лущує шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Diprosalic показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмеженої локалізації ( нейродерміт), лichen planus, важкі форми екземи (у тому числі екзема міжпальцевого типу, контактний екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Diprosalic

Коли не застосовувати препарат Diprosalic:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульоз, карбункул), вірусних (опріч герпесу, вітряної віспи) або грибкових захворювань шкіри;
• у разі акне;
• у разі рожевого акне;
• у разі періорального дерматиту;
• на шкіру обличчя;
• у разі пеленочного дерматиту;
• у разі свербежу в області анального отвору та геніталій;
• у дітей до 12 років.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Diprosalic необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Diprosalic з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висихання шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні кортикостероїдів загальної дії, у тому числі гіпофункція надниркових залоз. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих дозах, а також тривале застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення загального псоріатичного артриту та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним бинтом, оскільки це може збільшити перкутанне всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркова залоза та виникнення побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркова залоза, синдром Кушинга, гіпофункція росту, зниження маси тіла та внутрішньочерепний гіпертенз.
Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Diprosalic та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Diprosalic можна застосовувати тільки у разі, якщо потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плоду.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно вирішити питання про припинення годування грудьми чи припинення застосування препарату Diprosalic, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Diprosalic не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Diprosalic

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років

Зазвичай невелику кількість препарату (0,2-0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розглядатиме можливість повторного лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Diprosalic занадто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Diprosalic

Тривале застосування препарату може привести до гіпофункції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркова залоза та внаслідок цього до вторинної недостатності надниркових залоз, а також до гіперфункції надниркових залоз, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може спричинити отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів надниркових залоз зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар виправить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме поступове, ступінчате скасування препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийматиме заходи щодо швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Diprosalic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Diprosalic можуть виникнути наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висихання шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, акнеоподібні зміни, блідість шкіри, периоральний дерматит, алергічне контактне запалення шкіри, мокнення шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потові висипання.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке зір (частота невідома - не може бути визначена на підставі наявних даних).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Diprosalic

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Diprosalic

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: біла вазелін та рідка парафін.

Як виглядає препарат Diprosalic та що містить упаковка

Препарат Diprosalic - мазь.
Доступні упаковки: алюмінієва трубка з кришкою з HDPE, що містить 15 г мазі, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Республіці Чехія, країні експорту:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс
Нідерланди

Виробник:

Schering-Plough Labo N.V.
Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту:46/061/92-S/C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 224/22 Дата затвердження листка-вкладиша: 20.05.2022 р.

[Інформація про захищену торгова марку]