БЕДИЦОРТ 0.5 mg/20 mg Розчин

1. Що таке Bedicort salic і для чого його застосовують

Bedicort salic містить дві активні речовини, бетаметазон і саліцилова кислота.
Бетаметазон є препаратом з групи кортикостероїдів з сильним діянням. Застосований місцево
зменшує симптоми запалення шкіри, такі як червоність, набряк, свербіж.
Саліцилова кислота м'якшить зовнішній шар шкіри та відшаровує епідерміс, дозволяючи
проникненню дипропіонату бетаметазону в шкіру.
Bedicort salic призначено для місцевого лікування псоріазу оволосіння голови,
важких форм себорейного дерматиту, лichen planus, важких форм алергічного
дерматиту, контактного дерматиту (алергічного) на оволосінні голови,
розеацеа.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Bedicort salic

Коли не застосовувати препарат Bedicort salic:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон або саліцилову кислоту, або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у разі бактеріальних (наприклад, туберкульоз, кір), вірусних (наприклад, герпес, опікова хвороба, вітрянка) або грибкових інфекцій шкіри;
• у разі акне;
• у разі розеацеа;
• у разі перIORALного дерматиту;
• на шкіру обличчя;
• у разі пеленкового дерматиту;
• у разі свербежу в області анального отвору та статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Bedicort salic обговоріть це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою.
Якщо виникне загострення подразнення чи симптоми алергії або сухості шкіри, слід припинити
застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Слід уникати тривалого застосування препарату, на велику площу шкіри або на пошкоджену
шкіру, особливо у дітей. У таких випадках препарат слід застосовувати з особливою обережністю,
оскільки можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів кортикостероїдів загального
діяння (наприклад, прийманих всередину), включаючи гіпофункцію наднирників.
Якщо на місці застосування препарату виникне інфекція, лікар призначить додатково антибактеріальні
або антигрибкові препарати, або вирішить про припинення лікування до часу видужання інфекції.
Препарату не слід застосовувати на шкіру пахвової області або пахвинної області чи під оклюзивним
бандажем (герметичним), через ризик підвищеного всмоктування препарату через шкіру в організм.
Препарат слід застосовувати з особливою обережністю при псоріазі.
Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.

Dіти та підлітки

Не застосовувати у дітей до 12 років.
Обережно застосовувати у дітей старше 12 років та підлітків. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути гіпофункція осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнути симптоми побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.

Bedicort salic та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз
або останнім часом, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує
мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека місцевого застосування препарату у вагітних жінок не встановлена.
Bedicort salic можна застосовувати тільки тоді, коли потенційна користь для матері переважає можливе ризик для плоду.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи припинити застосування препарату
Bedicort salic, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Bedicort salic розчин не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Bedicort salic

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для застосування на шкіру.
Дорослі та діти старше 12 років:
Невелику кількість препарату (близько 0,5 мл розвору на 10 см площі шкіри) слід наносити на
змінені хворобою місця на шкірі - зазвичай двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату.
У разі рецидиву хвороби лікар розгляне можливість повторного лікування.
Тривалість лікування
Лікування не повинно тривати довше (без перерви) ніж 2 тижні.
Діти до 12 років
Не застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Bedicort salic є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт випадково застосував більшу кількість розвору, ніж рекомендовано, або у разі
непередбаченого прийому препарату всередину, слід негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.
Тривале застосування препарату може спричинити гіпофункцію осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення симптомів синдрому Кушинга. У разі передозування препарату лікар призначить відповідне лікування симптомів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме поступове припинення препарату.
Тривале застосування препарату може також спричинити отруєння саліциловою кислотою. У такому разі лікар прийме заходи для швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Місцеві побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• нечітке бачення
• пекуча спина, свербіж, подразнення, висушування шкіри,
• волосяний фолікуліт,
• гіпертріхоз,
• акнеоподібні зміни на шкірі,
• гіпопігментація шкіри,
• перIORALний дерматит,
• алергічне контактне дерматит,
• макерація шкіри,
• вторинні інфекції, атрофія шкіри, стрії шкіри
• потіння (дрібні пухирці на шкірі),

Огólnості побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти. Загальні симптоми побічних ефектів виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування його на велику площу шкіри та у дітей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, е-mail: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bedicort salic

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Bedicort salic

• Активними речовинами препарату є бетаметазон і саліцилова кислота. 1 г розвору містить 0,5 мг бетаметазону (у вигляді дипропіонату бетаметазону) та 20 мг саліцилової кислоти.
• Інші складники: едетат дисодію, гіпромелоза, гідроксид натрію, ізопропіловий спирт, очищена вода.

Як виглядає Bedicort salic та що містить упаковка

Bedicort salic розчин - безбарвна, прозора рідина з запахом ізопропілового спирту.
Упаковка
Флакон з поліетилену, з крапельницею та кришкою, що містить 30 мл, 50 мл, 60 мл або 100
мл розвору, розміщений у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Жельфа"
вул. Вінцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура

Дата останньої актуалізації інформації: