ДІПРОСАЛІК (0.64 mg + 30 mg)/g Мазь

1. Що таке препарат Діпросалік і для чого його застосовують

Препарат Діпросалік у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Бетаметазон дипропіонат є синтетичним фторованим кортикостероїдом з сильним діянням; при місцевому застосуванні він проявляє протизапальну і протисвербіжну дію, а також дію, що звужує кровоносні судини.
Саліцилова кислота, застосована місцево, розм'якшує кератин і рогові шари шкіри, а також лущить шкіру, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.

Показання

Препарат Діпросалік показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмежений ( нейродерміт),
лішай плоский, важкі форми екземи (у тому числі екзема міжпальцевого типу, контактний екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Діпросалік

Коли не застосовувати препарат Діпросалік:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульозу, кіл);
• у разі вірусних інфекцій (опріч герпесу, псоріазу, вітряної віспи);
• у разі грибкових інфекцій шкіри;
• у разі акне;
• у разі рожевого акне;
• у разі запалення шкіри навколо рота;
• на шкіру обличчя;
• у разі пеленочного дерматиту;
• у разі свербежу в області анального отвору і статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Діпросалік необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Діпросалік з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо з'являються бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть з'явитися побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, які з'являються при застосуванні кортикостероїдів загального дії, у тому числі гіпофункція кори наднирників. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих дозах та тривалого застосування. У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, з'явлення псоріазу кіркової форми та загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним перев'язуванням, оскільки це може збільшити першкірне всмоктування кортикостероїду.
Не слід застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може відбутися гіпофункція осі гіпоталамус-пітUITA-наднирників та з'явитися симптоми побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося гіпофункція осі гіпоталамус-пітUITA-наднирників, синдром Кушинга, гіпофункція росту, зменшення маси тіла та внутрішньочерепний гіпертонус.
Якщо у пацієнта з'являється неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати у дітей до 12 років.

Препарат Діпросалік та інші препарати

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Діпросалік можна застосовувати тільки у тому випадку, якщо потенційна користь для матері переважує можливе ризик для плода.
Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно вирішити, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Діпросалік, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Діпросалік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Діпросалік

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.

Дорослі та діти старше 12 років

Зазвичай невелику кількість препарату (0,2-0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати довше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розглядатиме можливість повторення лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Діпросалік є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діпросалік

Тривале застосування препарату може призвести до гіпофункції осі гіпоталамус-пітUITA-наднирників та внаслідок цього до вторинної недостатності наднирників, а також до гіперфункції кори наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або застосування у великих дозах може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирників зазвичай є оборотними. У разі необхідності лікар вирівняє рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме повільне, ступінчасте відмінення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи щодо швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Діпросалік

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Діпросалік можуть з'явитися наступні побічні ефекти: печія, свербіж, подразнення, висушування шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, тривожні зміни, запалення шкіри навколо рота, алергічне контактне запалення шкіри, мокнення шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри та потові вузлики. Через це, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може з'явитися запалення шкіри.
Унаслідок всмоктування активних речовин у кров можуть також з'явитися загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів з'являються переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося неясне бачення (частота невідома - не може бути визначена на підставі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал.
Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі або паралельному імпортерові.
Здійснення повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діпросалік

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Використати протягом 3 місяців після відкриття.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діпросалік

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: біла вазелін та рідка парафін.

Як виглядає препарат Діпросалік та що містить упаковка

Препарат Діпросалік є маззю.
Доступні упаковки:
Алюмінієва трубка у паперовому пачці, що містить 30 г мазі.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальній особі або паралельному імпортерові.

Відповідальна особа в Іспанії, країні експорту:

Organon Salud, S.L.
Paseo де ла Кастельяна, 77
28046 Мадрид
Іспанія

Виробник:

Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Іспанії, країні експорту: 656810.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 363/24

Дата затвердження інструкції: 17.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]