ДІПРОСАЛІК (0.64 mg + 30 mg)/g Мазь

1. Що таке Diprosalic і для чого його застосовують

Diprosalic у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота.
Дипропіонат бетаметазону є синтетичним фторованим кортикостероїдом з сильною дією;
застосовується місцево, має протизапальну і протисвербіжну дію, а також звужує
судини.

Показання

Препарат Diprosalic показаний для місцевого лікування гострих і хронічних захворювань шкіри,
таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, свербіж обмежений
( нейродерміт), лichen планус, важкі форми екземи (у тому числі екзема міжпальцевого типу, контактний екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Diprosalic

Коли не застосовувати препарат Diprosalic:

• якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних інфекцій (наприклад, туберкульоз, карбункул), вірусних (опріч герпесу, вітряної віспи) або грибкових інфекцій шкіри;
• у разі акне;
• у разі рожевого акне;
• у разі періорального дерматиту;
• на шкіру обличчя;
• у разі пеленкового дерматиту;
• у разі свербежу в області анального отвору і статевих органів;
• у дітей до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Diprosalic необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату з'являються симптоми подразнення, алергії або надмірного
висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
Якщо з'являються бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть з'явитися побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, які з'являються при застосуванні кортикостероїдів загальної дії, у тому числі гіпофункція кори наднирників. Через це необхідно уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування препарату у великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках необхідно вживати спеціальні заходи обережності.
Особливо обережно необхідно застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може
спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, з'явлення псоріазу з пустулами і загальних токсичних ефектів, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзивним забинуванням, оскільки це може збільшити перкутанне
всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати до очей.
Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може відбутися гіпофункція осі
гіпоталамус-гіпофіз-наднирники і з'явитися симптоми, характерні для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описувалося гіпофункція осі
гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, гіпофункція росту, зменшення приросту
маси тіла та внутрішньочерепний гіпертензія.
Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Diprosalic і інші препарати

Немає даних.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних про місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних жінок. Препарат Diprosalic можна
застосовувати тільки у разі, якщо потенційна користь для матері переважає можливе ризик для плода.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають до грудного молока. Необхідно прийняти
рішення про припинення годування грудьми чи припинення застосування препарату Diprosalic, враховуючи користь від годування грудьми для дитини і користь від лікування для матері.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Diprosalic не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як застосовувати Diprosalic

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено для місцевого застосування.

Дорослі і діти старше 12 років

Зазвичай невелику кількість препарату (0,2-0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені
зони шкіри і легенько втирають двічі на добу (вранці і ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати
більше 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розгляне можливість повторного лікування.
Препарат не слід застосовувати у дітей до 12 років.
У разі відчуття, що дія препарату Diprosalic є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Diprosalic

Тривале застосування препарату може призвести до гіпофункції осі
гіпоталамус-присадка-наднирники і внаслідок цього до вторинної недостатності наднирників, а також
до гіперфункції кори наднирників, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування препарату або у великих дозах може призвести до отруєння
саліциловою кислотою.
У разі передозування препарату лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирників зазвичай є оборотними. У разі
необхідності лікар виправить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендуватиме повільне, ступінчате відмінення препарату.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар прийме заходи для швидкого видалення саліцилатів з організму пацієнта.

Пропуск застосування препарату Diprosalic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Diprosalic можуть з'явитися наступні побічні ефекти: печія,
свербіж, подразнення, висушування шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння,
тривожні зміни, зникнення пігменту шкіри, періоральний дерматит, алергічне контактне
дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки шкіри і потові вузлики.
Через те, що препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може з'явитися
дерматит.
Унаслідок всмоктування активних речовин до крові також можуть з'явитися загальні побічні ефекти
бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) і саліцилової кислоти.
Загальні симптоми побічних ефектів з'являються переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування на велику площу шкіри, а також застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке зір (частота невідома - не може бути
визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Diprosalic

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і алюмінієвій трубці
після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Diprosalic

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) і 30 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: біла вазелін і рідка парафін.

Як виглядає препарат Diprosalic і що містить пакування

Diprosalic - мазь.
Доступні пакування:
Алюмінієва трубка в паперовому пачці, що містить 15 г або 30 г мазі.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:
Organon Польща Сп. з о.о.
ул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
[email protected]
Виробник:
Organon Heist bv
Промислова зона 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2022