CUSI 5 mg /G Мазь

1. Що таке препарат Cusi Еритроміцин 0,5% і для чого його застосовують

Препарат Cusi Еритроміцин 0,5% є стерильною маззю для очей. Він містить активну речовину еритроміцин у концентрації 5 мг на 1 г мазі. Еритроміцин належить до групи препаратів, званих антибіотиками. Він діє бактеріоцидно. Препарат призначено для лікування інфекцій очей і придаткових органів очей, викликаних бактеріями, чутливими до еритроміцину. Він також може бути застосований для профілактики деяких інфекцій очей у новонароджених.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cusi Еритроміцин 0,5%

Коли не застосовувати препарат Cusi Еритроміцин 0,5%

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Cusi Еритроміцин 0,5% необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Cusi Еритроміцин 0,5% слід застосовувати виключно для очей.
• Після кожного застосування необхідно добре закрити тюбик.
• Якщо пацієнт застосовує препарат Cusi Еритроміцин 0,5% протягом тривалого часу, у нього можуть розвинутися бактерії або гриби, нечутливі до еритроміцину.

Діти

Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування препарату у дітей.
Препарат застосовується для профілактики запалення очної кулі у новонароджених. Його необхідно застосовувати одноразово (див. пункт 3: Дозування).

Препарат Cusi Еритроміцин 0,5% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наразі немає даних про те, що інші препарати, які застосовуються одночасно з препаратом Cusi Еритроміцин 0,5%, можуть посилювати існуючі або викликати нові побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Можливість застосування препарату жінками під час вагітності або годування грудьми повинна бути оцінена лікарем.
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мазі для очей можуть викликати розмитість зору, тому їх не слід застосовувати, якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Перехідна розмитість зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо після закраплення виникне розмитість зору, необхідно чекати до тих пір, поки зір не відновиться.

3. Як застосовувати препарат Cusi Еритроміцин 0,5%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Найчастіше застосовується наступна схема дозування:
Дорослі:
У разі поверхневої інфекції очей - 1 раз на добу або частіше, залежно від ступеня тяжкості інфекції.
Для повного одужання від інфекції необхідно приймати препарат регулярно, протягом усього періоду лікування, призначеного лікарем, навіть якщо симптоми інфекції відступлять раніше. Переривання лікування занадто рано може викликати повернення симптомів. Не слід пропускати наступні дози.
У разі відсутності покращення протягом кількох днів застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У новонароджених для профілактики запалення очної кулі:
Необхідно застосувати препарат одноразово.
У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Перед застосуванням препарату необхідно добре вимити руки.
Застосування всередину:
Відхилити голову назад і пальцем однієї руки натиснути nhẹ на шкіру під нижньою повікою.
Відтягнути нижню повіку так, щоб утворився вільний простір між повікою і оком. Зняти кришку і вижати з тюбика у вільний простір невелику кількість мазі, відповідну зерну рису.
Натиснути nhẹ на повіку. Не моргати. Не відкривати око протягом близько 1-2 хвилин, щоб препарат міг всосуватися.
Якщо невелика кількість мазі не потрапить до оканеобхідно повторити спробу її правильного застосування.
Застосування зовні, в області ока:
У разі наявності струпів зм'якшити їх теплою водою і обережно видалити, а потім нанести мазь безпосередньо з тюбика на хворе місце.
Після кожного застосування необхідно добре закрити тюбик і поставити його в місце, недоступне для дітей.
Увага: для уникнення забруднення препарату необхідно уникати контакту кінчика тюбика з будь-якою поверхнею, включаючи поверхню ока.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Препарат може бути застосований тільки однією особою.
Препарат слід викинути після закінчення лікування.
Якщо пацієнт застосовує інші препарати у вигляді крапель або мазей для очей, необхідно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням наступних препаратів. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cusi Еритроміцин 0,5%

У разі передозування надмірну кількість препарату можна промити з ока теплою водою. Не слід застосовувати додаткову кількість препарату до ока, поки не настане час наступної дози.

Пропуск застосування препарату Cusi Еритроміцин 0,5%

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Cusi Еритроміцин 0,5%, він повинен продовжити лікування, застосовуючи наступну дозу препарату згідно зі схемою дозування. Якщо наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити дозу, про яку забули, і продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Cusi Еритроміцин 0,5%

Необхідно уникати передчасного переривання лікування. Див. пункт 3 – Дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть .
Під час застосування препарату Cusi Еритроміцин 0,5% спостерігалися наступні побічні ефекти.
Частота виникнення цих ефектів невідома ( не може бути визначена на основі доступних даних).

• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, ал.
Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cusi Еритроміцин 0,5%

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Викинути через 4 тижні після першого відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cusi Еритроміцин 0,5%

• Активною речовиною препарату є еритроміцин. 1 г мазі містить 5 мг еритроміцину.
• Інші компоненти: холестерин, біла вазелінова мазь, рідка парафінова мазь.

Як виглядає препарат Cusi Еритроміцин 0,5% і що містить упаковка

Алюмінієва тюбик з канюлею, що містить 3,5 г мазі; у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Іспанії, країні експорту:

NTC s.r.l.
Вулиця Луїджі Ратца 3
20124 Мілан
Італія

Виробник:

Siegfried El Masnou, S.A.
Вулиця Каміль Фабра, 58
08320 Ель Масноу – Барселона
Іспанія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
Вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
Вулиця Дзьялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
Вулиця Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
Вулиця Шосова Бидгощська 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Сп. з о.о.
Вулиця Дравська 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND Сп. акційна
Вулиця Бескидська 190
91-610 Лодзь
Medezin Сп. з о.о.
Вулиця Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Іспанії, країні експорту: 653528.8
Номер дозволу на паралельний імпорт: 42/21
Дата затвердження інструкції: 09.02.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]