Цонтрагіст

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Contrahist

Коли не застосовувати препарат Contrahist

• якщо пацієнт має чутливістьдо левоцітиризину дигідрохлориду, цетирізину, гідроксизину або будь-якого іншого складника цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок(важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Contrahist необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (у станах, таких як: пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Contrahist може посилювати напади епілепсії, тому необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається епілепсія або ризик розвитку судом.
Якщо пацієнт має призначені алергічні тести, необхідно запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування препарату Contrahist за кілька днів до проведення тестів. Препарат Contrahist може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати таблетки Contrahist дітям у віці до 6 років, оскільки не можна відповідним чином调整вати дозу у разі цієї форми препарату.

Препарат Contrahist і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування препарату Contrahist з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно бути обережним у разі прийому препарату Contrahist одночасно з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Contrahist з алкоголем або іншими речовинами, що впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чуйності і здатності реагувати.
Препарат Contrahist можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Contrahist, може спостерігатися сонливість / спання, втома і виснаження. Якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, повинен спочатку ознайомитися зі своєю реакцією на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на концентрацію уваги, здатність реагувати або здатність керувати транспортними засобами.
Препарат Contrahist містить лактозу, тому якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Contrahist

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і дітей у віці 6 років і старших становить 1 таблетку на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів з порушенням функції нирок може бути необхідним зниження дози препарату залежно від ступеня важкості хвороби нирок; у дітей дозу також необхідно调整вати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок не слід застосовувати препарат Contrahist.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідним застосування меншої дози залежно від ступеня важкості хвороби нирок; у дітей дозу також необхідно调整вати залежно від маси тіла; дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності调整вати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Не рекомендується призначати таблетки Contrahist дітям у віці до 6 років.

Як і коли слід приймати препарат Contrahist?

Препарат призначений лише для перорального застосування.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою. Препарат можна приймати під час їжі або між їжею.

Як довго слід приймати препарат Contrahist?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості і ступеня важкості симптомів хвороби і встановлюється лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contrahist

У дорослих у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contrahist може спостерігатися сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження і неспокій, особливо руховий, а потім сонливість.
У разі підозри на застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contrahist необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату Contrahist

У разі пропуску застосування препарату Contrahist або застосування меншої дози, ніж рекомендована лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У такому разі слід прийняти наступну дозу о звичайний час.

Прервання застосування препарату Contrahist

Прервання застосування препарату Contrahist не повинно спричинити шкідливу дію. У рідких випадках може спостерігатися свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату Contrahist, навіть якщо симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідним відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Часто: можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Сухість у роті, головний біль, втома і сонливість/спання.
Недостатньо часто: можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Чуття втоми і біль у животі.
Частота невідома: не можна визначити частоту на підставі наявних даних
Згідно повідомлень, також спостерігалися інші небажані дії, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), чуття коливання або качання, порушення зору, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований круговий рух очних яблук), розмите зір, болюче або утруднене сечовипускання, нездатність повністю спорожнити сечовий міхур, набряк, свербіння, висип, кропив'янка (набряк, червоність і свербіння шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, збудження і агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, блювота, збільшення апетиту, нудота і діарея.
Свербіння (інтенсивне свербіння) після припинення застосування препарату.

У разі виявлення перших симптомів надчутливості необхідно припинити

застосування препарату Contrahist і повідомити про це лікаря.До симптомів надчутливості можуть належати: набряк губ, язика, обличчя і (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (тиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску крові, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.

Зголошення небажаних дій

Якщо спостерігаються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Небажані дії також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Зголошення небажаних дій дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Contrahist

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистерній упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Contrahist

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші складники препарату: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), лактоза моногідрат, стеарин магнію, гіпромелоза 6cP, діоксид титану (E 171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Contrahist і що містить пакування

Покриті таблетки Contrahist білі, покриті, двовигнуті, подовжні з позначенням '11' на одній стороні.
Пакування містить: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща

Виробник/Імпортер

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Польща
Contrahist
Греція
Contrahist 5 мг покриті таблетки
Дата затвердження інструкції:червень 2023