Цонтрагіст Аллерги

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Contrahist Allergy

Коли не слід застосовувати препарат Contrahist Allergy:

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид, цетиризин, гідроксизин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв),
• якщо в пацієнта спостерігається спадкова нетолерантність галактози, відсутність лактази або синдром поганого всмоктування глюкози-галактози. Див. також підпункт: «Препарат Contrahist Allergy містить лактозу».

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Contrahist Allergy слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату; може бути необхідне застосування меншої дози. Дозу препарату встановлює лікар.
Якщо пацієнт може мати труднощі з сечовиділенням (наприклад, у зв'язку з пошкодженням спинного мозку або при збільшенні простати), слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Contrahist Allergy може посилювати напади епілепсії, з цієї причини слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта спостерігається епілепсія або ризик виникнення судом.
Препарат Contrahist Allergy може змінювати результати шкірних алергічних тестів. Якщо пацієнт має заплановане виконання алергічних тестів, слід запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування препарату Contrahist Allergy за кілька днів до виконання тестів.

Діти

Не рекомендується призначати таблетки Contrahist Allergy дітям у віці до 6 років, оскільки не можна відповідним чином调整вати дозу в разі цієї форми препарату.

Препарат Contrahist Allergy та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Contrahist Allergy з їжею, питтям та алкоголем

Слід бути обережним при прийомі препарату Contrahist Allergy одночасно з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Contrahist Allergy з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості та реакційної здатності.
Препарат Contrahist Allergy можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Contrahist Allergy, може спостерігатися сонливість, втома, слабкість. Якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, повинен спочатку ознайомитися зі своєю реакцією на препарат.
Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на концентрацію уваги, реакційну здатність або здатність керувати транспортними засобами.

Препарат Contrahist Allergy містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Contrahist Allergy

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат можна застосовувати лише у осіб з діагнозом алергічного риніту або хронічної ідіопатичної кропив'янки, встановленим лікарем, та згідно з принципами, визначеними ним.
Рекомендована доза препарату для дорослих, молоді та дітей від 6 років і старших становить 1 покрита таблетка (5 мг) на добу.
Рекомендується приймати одну дозу один раз на добу.

Як і коли слід приймати препарат Contrahist Allergy

Препарат призначений лише для перорального застосування.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши водою. Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Як довго слід приймати препарат Contrahist Allergy?

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та тяжкості симптомів захворювання та встановлюється лікарем.
Не слід застосовувати препарат довше 10 днів без консультації з лікарем.
Якщо після закінчення 3 днів від початку лікування не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення функції нирок і печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок може бути необхідне зниження дози препарату залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок. У дітей дозу також слід коригувати залежно від маси тіла. Дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок не слід застосовувати препарат Contrahist Allergy (див. пункт «Коли не слід застосовувати препарат Contrahist Allergy»).
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня тяжкості захворювання нирок. У дітей, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, дозу слід також коригувати залежно від маси тіла. У таких випадках дозу препарату повинен встановити лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо функція нирок є нормальною.

Застосування у дітей

Не рекомендується призначати таблетки Contrahist Allergy дітям у віці до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contrahist Allergy

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contrahist Allergy у дорослих може спостерігатися сонливість. У дітей спочатку може спостерігатися збудження та безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Contrahist Allergy слід негайно звернутися до лікаря, який визначить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату Contrahist Allergy

У разі пропуску застосування дози препарату Contrahist Allergy або застосування меншої дози, ніж рекомендована, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У такому разі слід чекати моменту, коли повинна бути прийнята наступна доза, та приймати рекомендовану дозу.

Перервання застосування препарату Contrahist Allergy

Перервання застосування препарату Contrahist Allergy не повинно спричинити шкідливої дії.
Симптоми захворювання можуть поступово повертатися, але їхня інтенсивність не повинна бути більшою, ніж до початку прийому препарату Contrahist Allergy.
У рідких випадках може спостерігатися свербіж (інтенсивне свербіння) після перервання застосування препарату Contrahist Allergy, навіть якщо ці симптоми не спостерігалися до початку лікування. Ці симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними та може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.
У разі появи перших симптомів реакції гіперчутливості слід припинити застосування препарату Contrahist Allergy та повідомити про це лікаря.
До симптомів реакції гіперчутливості належать: набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (стиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, набряк Квінке, раптове зниження артеріального тиску, яке може спричинити колапс або шок, які можуть призвести до смерті.
Часто ( спостерігаються рідше, ніж у 1 з 10 осіб, але частіше, ніж у 1 з 100 осіб ) повідомлялося про появу побічних ефектів, таких як сухість у роті, головний біль, втома, сонливість, слабкість.
Недостатньо часто ( спостерігаються рідше, ніж у 1 з 100 осіб, але частіше, ніж у 1 з 1000 осіб ) спостерігалися побічні ефекти, такі як відчуття вичерпання та біль у животі.
Частота невідома ( не можна визначити частоту на основі доступних даних ) повідомлялося також про інші побічні ефекти, такі як: серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), відчуття ковзання або коливання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований круговий рух очних яблук), болісне або утруднене сечовиділення, неможливість повного спорожнення сечового міхура, набряки, свербіж, висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіння шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, біль у м'язах, біль у суглобах, збудження або агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення функції печінки, збільшення апетиту, нудота, блювота та діарея, свербіж (інтенсивне свербіння) після перервання застосування препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Contrahist Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після: «EXP» та на картонній упаковці після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Contrahist Allergy

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду, що відповідає 4,2 мг левоцітиризину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), лактоза моногідрат, стеарин магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Contrahist Allergy та що містить упаковка

Таблетки Contrahist Allergy білі, покриті, двовипуклі, подовжні з позначенням «^ 11» на одній стороні.
Упаковка містить 7 або 10 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Марії Адамкевич, 6А
с. П'єнків, 05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник:

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Марії Адамкевич, 6А
с. П'єнків, 05-152 Чоснув

Імпортер:

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: