Цлемастінум Взф

1. Що таке препарат Клемастинум WZF і для чого він призначено

Клемастинум WZF - це антиалергічний препарат, який пом'якшує алергічні симптоми, особливо шкіри та слизової оболонки носа, який застосовується у дорослих та дітей віком понад 12 років для лікування:

• симптомів, пов'язаних з носом та очима, які пов'язані з алергічним ринитом (такими як закладений ніс, велика кількість водянистої секреції з носа, свербіння носа, часте чхання, червоність очей, сльозотеча, свербіння очей);
• контактного дерматиту (симптоми: червоність, свербіння шкіри з утворенням пухирців, тріщин, а навіть виразок);
• кропив'янки;
• свербіння шкіри;
• атопічного дерматиту (симптоми: сухість, червоність, лущення та свербіння шкіри);
• ангіоневротичного набряку (симптоми: набряк шкіри та слизових оболонок).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клемастинум WZF

Коли не застосовувати препарат Клемастинум WZF

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) та хлорфенірамін або дифенгідрамін (речовини з подібною структурою до клемастини, які входять до складу інших препаратів);
• якщо дитина не досягла 12 місяців;
• у разі одночасного прийому препаратів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (МАО) - див. пункт: «Клемастинум WZF та інші препарати».

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Клемастинуму WZF необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт страждає на глаукому або має підвищене внутрішньоочне тисня;
• якщо пацієнт має виразки в шлунку або дванадцятипалій кишці або інші важкі порушення травної системи (звуження пілоричного отвору);
• якщо у пацієнта виявлено гіперплазію передміхурової залози або спостерігалося утримання сечі з інших причин;
• якщо пацієнт страждає на бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має гіпертиреоз;
• якщо пацієнт має захворювання серцево-судинної системи та гіпертонію;
• якщо пацієнт страждає на порфірію (розлади утворення гему - червоного барвника, який також є частиною деяких ферментів), оскільки препарат може посилювати симптоми порфірії;
• якщо пацієнту понад 60 років, оскільки не можна виключити виникнення посиленої сонливості, втоми або зниження артеріального тиску.

Якщо плануються алергічні тести, необхідно припинити прийом препарату за кілька днів до їх проведення.
Під час прийому Клемастинуму WZF, як і у випадку з іншими антигістамінними препаратами, пацієнт не повинен вживати алкоголь.

Клемастинум WZF та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Одночасне застосування деяких препаратів з клемастином може впливати на діяльність центральної нервової системи, особливо якщо пацієнт приймає:
• барбітурати (сонні та заспокійливі препарати);
• тріциклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії);
• препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона;
• сильні обезбольнювальні препарати (з групи опіоїдів, наприклад, морфін).
• Деякі антидепресанти (інгібітори моноамінооксидази - МАО) подовжують і посилюють дію клемастини.

Клемастинум WZF з їжею та питтям

Їжа не впливає на всмоктування препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі гострої необхідності. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Клемастинум WZF під час вагітності.
Необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми, оскільки клемастин у невеликих кількостях проникає до молока матері та може спричинити виникнення побічних ефектів у немовлят, яких годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Через можливість виникнення побічних ефектів (наприклад, сонливості, втоми, головокружіння) під час застосування препарату не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Клемастинум WZF містить лактозу

Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Клемастинум WZF

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Клемастинум WZF застосовується перорально.
Препарат можна приймати до, під час або після їжі.
Звичайно застосовувані дози препарату наведено нижче.
Діти віком до 12 років: рекомендується застосовувати клемастин у вигляді сиропу.
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 мг (1 таблетка) двічі на добу, вранці та ввечері. У разі потреби дозу можна збільшити до 3-4 таблеток на добу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначає лікар.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клемастинум WZF

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря, який вирішить про подальші дії.
Після прийому дози більшої за рекомендовану можуть виникнути:

• у дітей: збудження, марення, безлад (атаксія), порушення координації рухів, тремор, мимовільні рухи, гіпертермія, ціаноз, судоми, посилення порушень кровообігу та дихання, які можуть привести до загальмовування цих функцій. Крім того, можуть виникнути: сухість у роті, розширення зіниць, червоність обличчя, підвищення температури тіла.
• у дорослих частіше виникають порушення діяльності центральної нервової системи, які проявляються сонливістю, а навіть комою.

Пропуск застосування препарату Клемастинум WZF

Необхідно прийняти пропущену дозу препарату якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити запомнену дозу та прийняти наступну згідно з рекомендованим схемою дозування. Необхідно уникати застосування подвійної дози препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Нижче наведено побічні ефекти з урахуванням їх частоти виникнення.
Найчастіше виникають:

• спокій, сонливість, порушення координації, головокружіння;
• болі в животі, загострення апетиту, нудота, блювота, діарея, запор;
• збільшення густини секрету в дихальних шляхах.

Можуть виникнути:

• втома, сплутаність, неспокій, надмірне збудження (особливо у дітей), слабкість, головний біль, тремор, безсоння, нечітке зір, подвійне зір, шум у вухах, судоми;
• брак апетиту, сухість слизової оболонки рота;
• чувство стиснення в грудній клітці, свистячий дихання, сухість слизової оболонки носа та горла, відчуття закладеного носа;
• зниження артеріального тиску,tachykardia, посилення діяльності серця, екстрасистолія;
• зміни в аналізі крові (зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості гранулоцитів у периферичній крові, гемолітична анемія);
• утруднення при сечовипусканні, утримання сечі;
• кропив'янка, висип;
• надмірна потливість, озноб, підвищена чутливість до світла.

У пацієнтів віком понад 60 років є більша ймовірність виникнення зниження артеріального тиску, сонливості, втоми та головокружіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-24-24
факс: +38 (044) 206-24-24
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клемастинум WZF

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Клемастинум WZF

• Активною речовиною препарату є клемастин. Одна таблетка містить 1 мг клемастину (у вигляді клемастину фумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, рисова крохмаль, повідон К-25, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає препарат Клемастинум WZF та що містить пакування

Клемастинум WZF - це білі, круглі, обидві сторони плоскі таблетки зі срізаними краями.
Кожне пакування препарату містить 30 таблеток у 2 блистерах з фольги Al/PVC по 15 таблеток у паперовій коробці.

Подійна організація

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий відділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.