Цлабілла

1. Що таке препарат Клабіла і для чого він застосовується

Препарат Клабіла містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Клабіла застосовується для полегшення симптомів сінної лихоманки (кашель, свербіння, виділення з носа, закладення носа та червоніють і сльозоточать очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих висипів на шкірі (кропив'янка).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Клабіла

Коли не застосовувати препарат Клабіла

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Клабіла необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільний пульс, якщо пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо пацієнт має або мав аномальний ритм серця (відомий як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), який може бути у деяких видах серцевих захворювань, а також якщо пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Клабіла та інші препарати»).

Діти

Необхідно уникати застосування цього препарату дітям у віці до 12 років.

Необхідноуникати застосування більшої дози, ніж рекомендовано. Якщо симптоми тривають, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Клабіла та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, та ті, які видаються без рецепта.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при хворобі коронарних артерій)
• циклоспорин (препарат, який застосовується для зменшення активності імунної системи, а також для уникнення відторгнення трансплантату або зменшення тяжкості захворювань, при яких імунна система атакує органи власного організму, та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит, ревматоїдний артрит)
• ритонавір (у лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик)

Препарат Клабіла з їжею, питтям і алкоголем Необхідно уникати прийому таблеток разом з їжею або соком грейпфрута, або іншими

соками фруктів, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення цього необхідно:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийомом їжі або пиття соків фруктів або
• після прийому їжі або пиття соків фруктів зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Було доведено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Клабіла містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Клабіла

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також молоді у віці 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку необхідно приймати за одну годину до або дві години після прийому їжі або пиття соків фруктів (див. пункт 2, «Препарат Клабіла з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
• Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням її цілою. Відносно тривалості лікування, лікар, який спостерігає пацієнта, визначить тип хвороби і встановить, як довго необхідно приймати препарат Клабіла.

Застосування у дітей

Інші форми цього препарату - таблетка, яка розщеплюється в роті, або пероральний розчин - призначені для дітей у віці від 6 до 11 років з масою тіла не менше 20 кг - необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Необхідно уникати застосування цього препарату дітям у віці до 6 років з масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клабіла

Якщо пацієнт або хтось інший застосував більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Клабіла, необхідно негайно
звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск застосування препарату Клабіла

Необхідноуникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущення застосування дози препарату в належний час необхідно її прийняти якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо у пацієнта виникнуть реакції гіперчутливості, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрата свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри, необхідно припинити прийом препарату і негайно проконсультуватися з лікарем.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді, це:

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• анормальний запис діяльності серця на ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• втома
• збільшений апетит
• порушення ритму серця
• збільшення маси тіла
• нудота
• тривога
• чувство сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшене спрага
• дихальна недостатність (труднощі з диханням)
• сухість слизової оболонки рота
• нестравність
• свербіння
• оприщка на обличчі
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• порушення сну
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові

Частота невідома: не може бути визначена на основі доступних даних

• серцебиття (чувство бою серця)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у епігастрії)

Незbyt часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• подразнення очей
• головокружіння
• втрата свідомості
• діарея
• нудота
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• втома

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206-25-44
Факс: +38 (044) 206-25-44
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клабіла

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарські засоби не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Клабіла

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза 102, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна діоксид силіцию, безводна, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Клабіла і що містить упаковка

Препарат Клабіла - це таблетки білого або майже білого кольору, овальні з лінією поділу на одній стороні, з вигравіруваним номером «2» на одній стороні лінії поділу і номером «0» на другій стороні лінії поділу, гладкі на другій стороні (довжина 10,1 мм, ширина 5,1 мм).
Лінія поділу на таблетці служить лише для полегшення її поділу, для легшого проковтування, а не для поділу на рівні дози.
Препарат упакований у блистер з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію.
Кожен блистер містить 10 таблеток. Блистери знаходяться в паперовій коробці.
Доступні розміри упаковок:
30 таблеток.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвездова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Фібіха, 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:

Glenmark Pharmaceuticals Сп. з о.о.
вул. Дзеконського, 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]
телефон: +48 22 35 12 500

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Назва країни
:
Назва лікарського засобу
Чеська Республіка
:
Біластин Гленмарк
Польща
:
Клабіла
Іспанія
:
АБІСАКС 20 мг компреси EFG
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025 р.