Цефуроксіме Тзф

Цефуроксим ТЗФ, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій

Цефуроксим

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не слід передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ і для чого він призначений

Цефуроксим ТЗФ - антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей. Лікарський засіб діє шляхом знищення чутливих до цефуроксиму бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксим ТЗФ застосовується для лікування інфекцій:

• легенів або грудної клітки,
• сечової системи,
• шкіри і м'яких тканин,
• черевної порожнини.

Цефуроксим ТЗФ також застосовується:

• для профілактики інфекцій під час операцій.

Лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію в пацієнта, а також перевіряти під час лікування, чи чутливі бактерії до лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ.

2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ:

• Якщо в пацієнта виявлено алергію на антибіотики-цефалоспориниабо будь-який з інших компонентів лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ (перелічених в пункті 6);
• Якщо в пацієнта раніше виявлено тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків-бета-лактамів (пеніциліни, монобактами або карбапенеми);
• Якщо в пацієнта раніше виникла тяжка висипка на шкірі, лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після лікування цефуроксимом або іншими антибіотиками групи цефалоспоринів.

Якщо пацієнт вважає, що ці обставини стосуються його, він повинен повідомити про це лікаря передпочатком застосування лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ. Пацієнт не може приймати лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Під час лікування лікарським засобом Цефуроксим ТЗФ необхідно звернути увагу, чи не виникли такі симптоми, як алергічні реакції, висипка на шкірі, порушення функції шлунка і кишок (наприклад, діарея) або грибкові інфекції.
Це зменшить ризик виникнення ускладнень (див. «Симптоми, на які необхідно звернути увагу»в пункті 4).
Якщо в пацієнта раніше виникли алергічні реакції на інші антибіотики, такі як пеніцилін, він може бути алергічним до Цефуроксима ТЗФ.
Під час лікування цефуроксимом виникли тяжкі побічні реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS). Якщо виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з тяжкими реакціями шкіри, описаних в пункті 4, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Аналізи крові та сечі

Цефуроксим ТЗФ може впливати на результати аналізів, які виявляють цукор у сечі або крові, а також аналіз крові, званий тестом Кумбса. Якщо пацієнту необхідно проводити такі аналізи, він повинен:
повідомити особу, яка бере проби для аналізів, що приймає лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ.

Цефуроксим ТЗФ та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Це стосується також лікарських засобів, які видаються без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ або збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. До них належать:

• антибіотики групи аміноглікозидів
• мочогінні таблетки(діуретики), наприклад фуросемід
• пробенецид
• оральні антикоагулянти(антикоагулянти). Якщо це стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря. Під час застосування лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ може бути необхідне проведення додаткової kontroлі функції нирок у пацієнта.

Оральні контрацептиви

Цефуроксим ТЗФ може зменшувати ефективність оральних контрацептивів. Якщо під час застосування лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ пацієнтка приймає оральні контрацептиви, їй необхідно додатково застосовувати механічні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить, чи переважають користі для пацієнтки, які виникають під час застосування лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ під час вагітності та годування грудьми, над ризиками для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.

Лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ містить натрій

Цефуроксим ТЗФ, 750 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Лікарський засіб містить 40,65 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі.
Це відповідає 2,03% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Необхідно враховувати це у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Враховуючи схему дозування, представлену в пункті 3, максимальна кількість натрію, яка може бути введена пацієнту в максимальній добовій дозі, становить 325,2 мг, що відповідає 16,26% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію для дорослих.
Цефуроксим ТЗФ, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Лікарський засіб містить 81,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі.
Це відповідає 4,06% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Необхідно враховувати це у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.
Враховуючи схему дозування, представлену в пункті 3, максимальна кількість натрію, яка може бути введена пацієнту в максимальній добовій дозі, становить 325,2 мг, що відповідає 16,26% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози натрію для дорослих.

3. Як застосовувати лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ

Цей лікарський засіб необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Цефуроксим ТЗФ зазвичай вводиться лікарем або медсестрою.Його можна вводити в капельницю(інфузія в вену) або як ін'єкцію, введену безпосередньо в вену або в м'яз.

Звичайна доза

Лікар вирішить про відповідну для пацієнта дозу лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ, враховуючи тяжкість і тип інфекції, прийняття пацієнтом інших антибіотиків, його масу тіла, вік та функцію нирок.

Новонароджені та немовлята (у віці 0-3 тижнів)

На кожен кілограм маси тіла немовлятивводиться доза від 30 до 100 мг лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ протягом доби, розділена на дві або три дози.

Немовлята (у віці понад 3 тижнів) та діти

На кожен кілограм маси тіла немовляти або дитинивводиться доза від 30 до 100 мг лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ протягом доби, розділена на три або чотири дози.

Дорослі та підлітки

Від 750 мг до 1,5 г лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ два, три або чотири рази на добу.
Не більше 6 г на добу.

Пацієнти з хворими нирками

Якщо в пацієнта хворі нирки, лікар може змінити дозування лікарського засобу.

• Якщо це стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Симптоми, на які необхідно звернути увагу

• У невеликій кількості осіб, які приймають лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ, були зареєстровані тяжкі алергічні реакції або потенційно тяжкі реакції шкіри. Їхні симптоми можуть бути такими:
• Тяжка алергічна реакція. Симптоми включають: випуклу, сверблячу висипку, набряк, іноді обличчя або губ, які можуть утруднювати дихання.
• Висипка на шкірі,яка може перетворюватися на пухиріі виглядати як малі тарілки(темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем навколо країв).
• Розповсюджені зміни шкіри, пухирчасте лущення шкіри.(Це може бути симптомом синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу - хвороби Лейла).
• Розповсюджена висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).
• Біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Інші скарги, на які необхідно звернути увагу під час прийому лікарського засобу Цефуроксим ТЗФ

• Грибкові інфекції. Лікарські засоби, такі як Цефуроксим ТЗФ, можуть рідко викликати надмірний ріст дріжджів (Candida) в організмі, що може призвести до грибкової інфекції (наприклад, кандидозу). Ризик виникнення цього побічного ефекту є вищим, якщо лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ застосовується протягом тривалого періоду часу.
• Тяжка діарея (псевдомембранозне коліт). Лікарські засоби, такі як Цефуроксим ТЗФ, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає тяжку діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі та гарячкою.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри. Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• біль у місці ін'єкції, набряк і червоність уздовж вени Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення активності речовин (ферментів) у виробництві печінки
• зміна кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія або еозинофілія)
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія)

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• висипка на шкірі, кропив'янка, свербіння
• діарея, нудота, біль у животі

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
• збільшення рівня білірубіну (речовини, виробленої печінкою)
• позитивний результат тесту Кумбса

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникають у дуже малій кількості пацієнтів, але точна частота їх виникнення невідома:

• грибкова інфекція
• висока температура (гарячка)
• алергічні реакції (гіперчутливість)
• запалення товстої кишки (коліт), яке викликає діарею, зазвичай з кров'ю і слизом, болем у животі
• запалення нирок і судин
• зbyt швидкий розклад червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• висипка на шкірі, яка може перетворюватися на пухирі і виглядати як малі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем навколо країв). Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікаря.

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові - тромбоцитопенія)
• збільшення рівня азоту сечовини і креатиніну в сироватці крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на етикетці та упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Цефуроксим ТЗФ

Активною речовиною лікарського засобу є цефуроксим (у вигляді цефуроксиму натрію).
1 флакон містить 750 мг або 1500 мг цефуроксиму.
Цефуроксим ТЗФ містить натрій (див. пункт 2).
Лікарський засіб не містить інших компонентів.

Як виглядає лікарський засіб Цефуроксим ТЗФ і що містить упаковка

Порошок білого або кремового кольору.
Після додавання відповідної кількості води для ін'єкцій утворюється прозорий розчин або суспензія жовтого або бурштинового кольору.
Упаковка: одна флакон у паперовій коробці.

Відповідальна особа та імпортер

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу

Необхідно ознайомитися з вмістом Характеристики лікарського засобу

Цефуроксим ТЗФ, 750 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Цефуроксим ТЗФ, 1500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Перед введенням лікарського засобу необхідно перевірити вигляд розчину та суспензії. Після додавання відповідної кількості води для ін'єкцій утворюється прозорий розчин або суспензія жовтого або бурштинового кольору. Розчин для ін'єкцій в вену можна вводити тільки в тому випадку, якщо він прозорий і практично вільний від видимих частинок.
Інструкції щодо розчинення
Таблиця 1. Об'єми додаваної води та концентрації розчину, які можуть бути корисними, якщо необхідно застосовувати часткові дози.

розвитку...