Бронхо-ваксом
Інструкція із застосування Бронхо-ваксом
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Листок для пацієнта: інформація для користувача
- Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
- Broncho-Vaxom (Бронхо-Ваксом Для дорослих)
- 7 мг, капсули, тверді
- Препарат призначено для дорослих
- Активна речовина: ліофілізовані бактерійні лізати
- Що таке препарат Broncho-Vaxom і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням препарату Broncho-Vaxom
- Як застосовувати препарат Broncho-Vaxom
- Можливі неприємні дії
- Як зберігати препарат Broncho-Vaxom
- Зміст упаковки та інші відомості
Листок для пацієнта: інформація для користувача
Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
Broncho-Vaxom (Бронхо-Ваксом Для дорослих)
7 мг, капсули, тверді
Препарат призначено для дорослих
Активна речовина: ліофілізовані бактерійні лізати
Broncho-Vaxom і Бронхо-Ваксом Для дорослих - це різні торгові назви одного й того ж препарату, зазначені польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено для прийому конкретною особою. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст листка
- 1. Що таке препарат Broncho-Vaxom і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Broncho-Vaxom
- 3. Як застосовувати препарат Broncho-Vaxom
- 4. Можливі неприємні дії
- 5. Як зберігати препарат Broncho-Vaxom
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Broncho-Vaxom і для чого його застосовують
Препарат Broncho-Vaxom є імуномодулятором. Він містить лізати бактерій, які найчастіше викликають інфекції дихальних шляхів.
У людей препарат стимулює механізми клітинного та гуморального імунітету шляхом активації макрофагів, збільшення кількості циркулюючих Т-лімфоцитів та збільшення рівня імуноглобулінів, виділених слизистою оболонкою дихальної системи.
Показання для застосування препарату Broncho-Vaxom такі:
- профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів (РІДС) у дорослих.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Broncho-Vaxom
Коли не слід застосовувати препарат Broncho-Vaxom
- якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
Попередження та обережність
Перед початком прийому препарату Broncho-Vaxom необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення алергічної реакції на препарат Broncho-Vaxom лікування необхідно негайно припинити та повідомити про це лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат Broncho-Vaxom для профілактики пневмонії, оскільки немає даних клінічних досліджень, які підтверджують таку дію.
Застосування у осіб похилого віку
У клінічних дослідженнях препарату Broncho-Vaxom населення осіб похилого віку було широко представлено. Не було виявлено жодних загроз для загальної безпеки.
Порушення функції нирок
Дані про застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок обмежені. У передклінічних дослідженнях токсичності не було виявлено жодних об'єктивних ознак нефротоксичності у щурів чи собак. З цієї причини застосування у цій групі пацієнтів не викликає сумнівів щодо безпеки.
Порушення функції печінки
Немає доступних даних про застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки. У передклінічних дослідженнях токсичності не було виявлено жодних об'єктивних ознак гепатотоксичності у щурів чи собак. З цієї причини застосування у цій групі пацієнтів не викликає сумнівів щодо безпеки.
Препарат Broncho-Vaxom та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На даний час не було виявлено жодних взаємодій між препаратом Broncho-Vaxom та іншими препаратами.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Є тільки обмежені дані про застосування препарату Broncho-Vaxom у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого шкідливого впливу на репродукцію.
Як заходи обережності, рекомендується уникати застосування препарату Broncho-Vaxom під час вагітності.
Годування грудьми
Не проводилися жодних досліджень, які оцінювали застосування препарату у жінок під час годування грудьми. Як заходи обережності, рекомендується уникати застосування препарату у жінок під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Broncho-Vaxom містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну твердую капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3. Як застосовувати препарат Broncho-Vaxom
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Broncho-Vaxom призначено для перорального застосування дорослими.
Рекомендована доза така:
Профілактичний курс лікування у разі рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів:
Одна тверда капсула (7 мг для дорослих) на добу натще, протягом 10 послідовних днів у місяці протягом 3 послідовних місяців.
У разі гострої фази інфекцій дихальних шляхів препарат може застосовуватися одночасно з відповідними методами лікування.
У разі необхідності профілактичний курс лікування можна повторити.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, її можна відкрити, а її вміст можна висипати у відповідну кількість води, соку чи молока.
Суміш розчиняється під впливом деликатного перемішування.
Потім необхідно прийняти суміш цілком протягом кількох хвилин і завжди перемішувати її безпосередньо перед вживанням.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Broncho-Vaxom
Необхідно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Broncho-Vaxom
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули. Наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Перерване застосування препарату Broncho-Vaxom
Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем.
У разі виникнення сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі неприємні дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Було спостережено такі неприємні дії:
Часто (могуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Головний біль, кашель, діарея, біль у животі, висипка.
Не дуже часто (могуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Нудота, блювота, кропив'янка, гарячка, втома.
Алергічні реакції, включаючи: висипка у вигляді червоних плям на шкірі, висипка, яка охоплює все тіло, червоність (рубец), набряки, включаючи набряк повік чи обличчя, гromадження рідини у ногах, стопах чи руках (обвивний набряк), опухлість, опухлість обличчя, свербіж, включаючи свербіж усього тіла, задишка.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
Набряк обличчя, губ, язика, горла, ніг і рук (набряк судин).
У разі виникнення шкірних реакцій та порушення дихальної системи, порушення шлунково-кишкової системи, необхідно припинити застосування препарату Broncho-Vaxom та звернутися за консультацією до лікаря.
Звітність про неприємні дії
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або паралельному імпортерові.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Broncho-Vaxom
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Broncho-Vaxom
Активна речовина - ліофілізат OM-85
40 мг
у тому числі ліофілізовані бактерійні лізати:
Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae і ssp. ozaenae, Staphylococcus
aureus, Streptococcus pyogenes і sanguinis (viridans), Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis
7 мг
Інші компоненти препарату: пропіл галат (Е 310), глутамінат натрію (Е 621), манitol, желатинова крохмаль, стеарин магнію.
Склад оболонки капсули: желатина, індіго (Е 132), діоксид титану (Е 171).
Як виглядають капсули препарату Broncho-Vaxom та що містить упаковка
Препарат Broncho-Vaxom знаходиться у непрозорих капсулах з синім корпусом і синім кришечкою.
Упаковка 10 капсул, твердих (1 блистер 10 штук, у паперовій коробці).
Упаковка 30 капсул, твердих (3 блистери по 10 штук, у паперовій коробці).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт в Болгарії, країні експорту:
Omedicamed Unipessoal Lda
Авенюда Антоніо Аугусто
де Агіар н° 19-4°
1050-012 Лісабон
Португалія
Виробник:
Flavine Pharma France
3 воє д'Аллемань
13127 Вітроль
Паралельний імпортер:
Allpharm Сп. з о.о. Сп.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Сп. з о.о. Сп.
командитова
вул. Дзядковська 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20030171
Номер дозволу на паралельний імпорт: 159/25
Дата затвердження листка: 30.04.2025
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
- Країна реєстрації
- Потрібен рецептТак
- Власник реєстраційного посвідчення (MAH)OMEDICAMED Unipessoal Lda
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Бронхо-ваксомЛікарська форма: Газ, 200 ppm моль/мольДіюча речовина: nitric oxideВиробник: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Газ, 800 ppm моль/мольДіюча речовина: nitric oxideВиробник: S.E. de Carburos Metalicos S.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Газ, 800 ppm (v/v)Діюча речовина: nitric oxideВиробник: Messer Austria GmbHПотрібен рецепт
Аналоги Бронхо-ваксом в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Бронхо-ваксом у Україна
Лікарі онлайн щодо Бронхо-ваксом
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.