БІНАТТА 50 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ
2. Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта
3. BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
5. BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
6. BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
7. BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
8. BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
9. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
10. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA
    1. Коли не використовувати препарат BINATTA:
    2. Остережності та заходи обережності
    3. Препарат BINATTA та інші препарати
    4. Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем
    5. Вагітність та годування грудьми
    6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
11. Як застосовувати препарат BINATTA
    1. Дорослі
    2. Пацієнти похилого віку
    3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
    4. Застосування у дітей та підлітків
    5. Спосіб застосування препарату BINATTA
    6. Інструкції з відкриття блистеру
    7. Тривалість застосування препарату BINATTA
    8. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA
    9. Пропуск застосування препарату BINATTA
    10. Перервання застосування препарату BINATTA
12. Можливі побічні ефекти
    1. Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та що робити у разі їх виникнення:
    2. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
    3. Звітність про побічні ефекти
13. Як зберігати препарат BINATTA
14. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат BINATTA
    2. Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка
    3. Суб'єкт відповідальності та виробник/імпортер
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    5. Країна
    6. Дата останньої актуалізації упаковки:

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ

Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA
• 3. Як використовувати препарат BINATTA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BINATTA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений

Тапентадол – активна речовина препарату BINATTA – є сильнодіючою анальгетикою групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного сильного болю у дорослих пацієнтів, у яких лише використання опіоїдного анальгетика дозволяє провести ефективне лікування.

2. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA

Коли не використовувати препарат BINATTA:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (гальмування дихання, підвищення рівня вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними, анальгетиками або іншими психотропними препаратами (препарати, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат BINATTA та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату BINATTA, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищення внутрішньочаскової тиску або порушень свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як використовувати препарат BINATTA»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають препарати з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або препарати, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів зі схильністю до нападів або судом, або у разі прийому інших препаратів, які збільшують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів,
• у разі наявності в родині пацієнта випадків зловживання або залежності від алкоголю, препаратів або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які раніше мали проблеми з настроєм (депресію, тривожні розлади або розлади особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдних анальгетиків може призвести до зниження ефективності препарату (призвичайення до препарату). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити загрозу життю передозування. У разі побоювання залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Використання препарату (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може спричинити появу симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат BINATTA може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до зловживання препаратами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат BINATTA може призвести до порушень дихання під час сну, наприклад, безсоння (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози препарату.

Препарат BINATTA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає препарати, які можуть викликати судоми (нападки), такі як антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат BINATTA. Лікар проінформує пацієнта, чи є використання препарату BINATTA для нього прийнятним.
• Одночасне використання препарату BINATTA та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або споріднені препарати (наприклад, барбітурати) або анальгетики, такі як опіоїди, морфін та кодеїн (також як препарат від кашлю), антипсихотичні препарати, антигістамінні препарати H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. У зв'язку з цим одночасне використання таких препаратів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо jedoch лікар призначає використання препарату BINATTA в поєднанні з заспокійливими препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування такими препаратами. Одночасне використання опіоїдів та препаратів, які використовуються у лікуванні епілепсії,

нейроболю або тривожних розладів (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийом габапентину, прегабаліну або заспокійливих препаратів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість появи вище згаданих симптомів передмісних та суб'єктивних. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі антидепресанти), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату BINATTA, у зв'язку з можливістю появи «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром зустрічається рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне посилення рефлексів, включаючи посилення тонусу м'язів та температури тіла вище 38 °C. Лікар може надати відповідну інформацію з цього питання.
• Не було проведено дослідження одночасного використання препарату BINATTA з опіоїдними препаратами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що препарат BINATTA не буде діяти правильно, якщо його буде застосовано одночасно з препаратами, які належать до цих груп. Необхідно негайно повідомити лікаря про прийом будь-якого препарату, згаданого вище.
• Одночасне використання препарату BINATTA з сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуретик звичайний) деяких ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або призвести до побічних ефектів, особливо при початку або закінченні їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються.
• Препарат BINATTA не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препарати, які використовуються у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці препарати застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час використання препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат BINATTA:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікувані лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосування препарату BINATTA:

• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або загальмування дихання новонародженого (депресія дихання).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, неясного зору та впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після зміни дозування, призначеної лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або заспокійливих препаратів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат BINATTA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно знижує біль.

Дорослі

Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Загальна добова доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу.
Лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку (старше 65 років). Виділення тапентадолу може бути затримане у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей та підлітків віком до 18 років.

Спосіб застосування препарату BINATTA

Препарат BINATTA слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати чи розчавлювати

• це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі. Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю засвоєна і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був засвоєний організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані та розділені на окремі дози.
Не можна витискувати таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з нижчезазначеною інструкцією:

• 1. Відірвати окрему дозу уздовж перфорованої лінії блистеру.

• 2. У місці перетину ліній знаходиться ділянка, не захищена.

• 3. Потягнути за незахищену частину, щоб відірвати верхнє захисне покриття.

Тривалість застосування препарату BINATTA

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• вомітування,
• спад ціск тетнічного тиску,
• швидке серцебиття,
• запілля, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• напади,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання чи зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату BINATTA

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Перервання застосування препарату BINATTA

У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються жодні побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, та після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• незручний рух, сльозотеча, кашель, зевання, потіння, озноб, болі м'язів та розширення зіниць,
• дрожання, тривога, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки у животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, вомітування, діарея, підвищення тиску, частоти дихання та серцебиття. У разі виникнення вище перелічених симптомів після перервання лікування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зниженням дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та що робити у разі їх виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
• Інший важливий побічний ефект являє собою надмірне сповільнення та загальмування дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, болі голови.

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, незручний рух, порушення концентрації,
• дрожання, судоми,
• нападове червоніння обличчя,
• коротке дихання,
• вомітування, діарея, нудота,
• свербіж, надмірне потіння, висипка,
• чувство слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (обезводнення).

Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, спад тиску, колапс або шок),
• втрата маси тіла,
• дезорієнтація, сплутаність, збудження (розбурення), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, ефорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні порушення,
• омдленіння, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, незвичайні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючість),
• порушення зору,
• швидке серцебиття, повільне серцебиття, палпітації, зниження тиску,
• дискомфорт у ділянці живота,
• кропив'янка,
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання,
• дисфункція статевої сфери,
• зиндром відміни (див. «Перервання застосування препарату BINATTA»), відчуття ненормальності, дратівливість.

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, судоми, відчуття наближення заслаблення, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (загальмування дихання),
• порушення опорожнення шлунка,
• відчуття оп'янації алкоголем, відчуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• майстерність.

Загалом імовірність виникнення думок та поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вище згаданого ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат BINATTA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BINATTA

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).

• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е 460); гіпромелоза (Е 464); колоїдний діоксид кремнію (Е 551); стеарин магнію. Оболонка таблетки:гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553b); мікрокристалічна целюлоза (Е 460); діоксид титану (Е 171); червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка

BINATTA, 25 мг: коричнево-жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат BINATTA доступний в упаковках по:
BINATTA, 25 мг
20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей..
BINATTA, 50–250 мг
20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності та виробник/імпортер

Суб'єкт відповідальності:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника суб'єкта відповідальності:
Stada Pharm ТОВ
вул. Красовіна, 1/2
04070 Київ
Телефон: +38 (044) 207 52 22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Країна

Німеччина
Tapentadol AL 25 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 50 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 100 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 150 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 200 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 250 мг пролонговані таблетки
Хорватія
TAPISTA
Чехія
Taxemba
Данія
Tapentadol STADA
Ісландія
Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки
Італія
Mudol
Нідерланди
Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Норвегія
Tapentadol STADA
Польща
BINATTA
Словаччина
Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Іспанія
Tapentadol retard STADA 25 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 50 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 100 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 150 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 200 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 250 мг пролонговані таблетки EFG
Швеція
Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки

Дата останньої актуалізації упаковки: