БІНАТТА 250 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ
2. Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта
3. BINATTA, 25 мг, таблетки з продовженним вивільненням
4. BINATTA, 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням
5. BINATTA, 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням
6. BINATTA, 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням
7. BINATTA, 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням
8. BINATTA, 250 мг, таблетки з продовженним вивільненням
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту упаковки
9. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
10. Важлива інформація перед застосуванням препарату BINATTA
    1. Коли не застосовувати препарат BINATTA:
    2. Осторожності та заходи обережності
    3. Препарат BINATTA та інші препарати
    4. Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем
    5. Вагітність та годування грудьми
    6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
11. Як застосовувати препарат BINATTA
    1. Дорослі
    2. Пацієнти похилого віку
    3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
    4. Застосування у дітей та підлітків
    5. Спосіб застосування препарату BINATTA
    6. Інструкції відкриття блистеру
    7. Тривалість застосування препарату BINATTA
    8. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA
    9. Пропуск застосування препарату BINATTA
    10. Перервання застосування препарату BINATTA
12. Можливі побічні ефекти
    1. Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що зробити у разі їх виникнення:
    2. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
    3. Звітність про побічні ефекти
13. Як зберігати препарат BINATTA
14. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат BINATTA
    2. Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник/імпортер
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    5. Дата останньої актуалізації упаковки:

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ

Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта

BINATTA, 25 мг, таблетки з продовженним вивільненням

BINATTA, 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням

BINATTA, 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням

BINATTA, 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням

BINATTA, 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням

BINATTA, 250 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Тапентадол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно його зберігати недоступним для інших осіб. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту упаковки

• 1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату BINATTA
• 3. Як застосовувати препарат BINATTA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BINATTA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений

Тапентадол – активна речовина препарату BINATTA – є потужним обезболюючим засобом групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного сильного болю у дорослих пацієнтів, у яких тільки застосування опіоїдного обезболюючого препарату дозволяє провести ефективне лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату BINATTA

Коли не застосовувати препарат BINATTA:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (затримкою дихання, збільшенням рівня вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними препаратами, обезболюючими засобами або іншими психотропними препаратами (препаратами, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат BINATTA та інші препарати»).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату BINATTA необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі збільшення внутрішньочаскової тиску або порушень свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати препарат BINATTA»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають препарати з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або препарати, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів зі схильністю до нападів епілепсії або судорог, або у разі застосування інших препаратів, які збільшують ризик судорог і можуть збільшити ризик нападів,
• у разі наявності в родині пацієнта випадків зловживання або залежності від алкоголю, препаратів або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які раніше мали проблеми з настроєм (депресію, тривогу або порушення особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболюючих препаратів може призвести до зниження ефективності препарату (призвичайення до препарату). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити загрозу життю передозування. У разі побоювання залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування препарату (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може спричинити виникнення симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат BINATTA може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до зловживання препаратами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим контролем лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат BINATTA може призвести до порушень дихання під час сну, наприклад, бездихання сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози препарату.

Препарат BINATTA та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає препарати, які можуть викликати судороги (нападки епілепсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат BINATTA. Лікар проінформує пацієнта, чи є застосування препарату BINATTA для нього відповідним.
• Одночасне застосування препарату BINATTA та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або споріднені препарати (декоторі снодійні таблетки або заспокійливі засоби (наприклад, барбітурати) або обезболюючі препарати, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як препарат від кашлю), антипсихотичні препарати, антигістамінні препарати H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим одночасне застосування таких препаратів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо jedoch лікар призначить застосування препарату BINATTA у поєднанні з снодійними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування такими препаратами. Одночасне застосування опіоїдів та препаратів, які використовуються у лікуванні епілепсії,

невралгії або тривожних розладів (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийняття габапентину, прегабаліну або снодійних препаратів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість виникнення вищезазначених симптомів передміського та суб'єктивного характеру. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі препарати, які використовуються у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату BINATTA, у зв'язку з можливістю виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром виникає рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне збільшення рефлексів, включаючи збільшення тонусу м'язів та температури тіла понад 38 °C. Лікар може надати відповідну інформацію на цю тему.
• Не було проведено дослідження одночасного застосування препарату BINATTA з опіоїдними препаратами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що препарат BINATTA не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно з препаратами, які належать до груп, перелічених вище. Необхідно негайно повідомити лікаря про прийняття будь-якого з вищезазначених препаратів.
• Одночасне застосування препарату BINATTA з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) деяких ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або може викликати побічні ефекти, особливо коли починається або закінчується їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт.
• Препарату BINATTA не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препаратами, які використовуються у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці препарати застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат BINATTA:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікуватися лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосування препарату BINATTA:

• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або заглиблення дихання новонародженого (депресії дихання).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, нечіткого зору та впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після зміни дозування, призначеної лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або снодійних препаратів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат BINATTA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Зазвичай слід застосовувати мінімальну дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Суточна доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку ( старше 65 років). Виділення тапентадолу може бути затримане у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей та підлітків віком до 18 років.

Спосіб застосування препарату BINATTA

Препарат BINATTA слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати чи розчавлювати

• це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі. Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був абсорбований організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Інструкції відкриття блистеру

Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані та розділені на окремі дози.
Не можна витискувати таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з наступною інструкцією:

• 1. Відірвати окрему дозу уздовж перфорованої лінії блистеру.

• 2. У місці перетину ліній знаходиться ділянка, не захищена.

• 3. Потягнути за незахищену частину, щоб відірвати верхнє захисне покриття.

Тривалість застосування препарату BINATTA

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• вомітинг,
• спад ціск тензії,
• швидке серцебиття,
• запілля, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• нападки,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату BINATTA

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Перервання застосування препарату BINATTA

У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, та після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• незручний рух, сльозотеча, катар, зевота, потіння, озноб, болі м'язів та розширення зіниць,
• дрожання, тривога, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки в животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, вомітинг, діарея, збільшення тиску, частоти дихання та серцебиття. У разі виникнення вищезазначених симптомів після перервання лікування необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не призначить цього. Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зменшенням дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що зробити у разі їх виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
• Іншим важливим побічним ефектом є надмірне сповільнення та заглиблення дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(могут виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, болі голови.

Часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, незручний рух, порушення концентрації,
• дрожання, судоми м'язів,
• нападове червоніння обличчя,
• коротке дихання,
• вомітинг, діарея, нездужання,
• свербіж, надмірне потіння, висипка,
• чувство слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (обезводнення).

Не дуже часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, спад тиску, колапс або шок),
• відсутність апетиту,
• дезорієнтація, сплутаність, збудження (розбурханість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еффоричний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні порушення,
• омаріння, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, незвичайні відчуття шкіри (наприклад, печіння, колючість),
• порушення зору,
• швидке серцебиття, повільне серцебиття, палпітації, зниження тиску,
• дискомфорт у животі,
• кропив'янка,
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання,
• дисфункція статевих органів,
• синдром відміни (див. «Перервання застосування препарату BINATTA»), відчуття ненормальності, дратівливість.

Рідко(могут виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, нападки, відчуття наближення оmdlіння, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (затримка дихання),
• порушення видалення з шлунка,
• чувство оп'яналення алкоголем, відчуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• майоріння.

Загалом імовірність виникнення думок та поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на це, тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вищезазначеного ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [email protected]
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат BINATTA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BINATTA

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

BINATTA, 25 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 250 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).

• Інші складові частини: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е 460); гіпромелоза (Е 464); колоїдний діоксид кремнію (Е 551); стеарин магнію. Оболонка таблетки:гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553b); мікрокристалічна целюлоза (Е 460); діоксид титану (Е 171); червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка

BINATTA, 25 мг: коричнево-жовті двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з продовженним вивільненням овального форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат BINATTA доступний в упаковках по:
BINATTA, 25 мг
20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з продовженним вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей..
BINATTA, 50–250 мг
20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток з продовженним вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm ТОВ
вул. Красинув, 44
02055 Київ
Телефон: +38 044 207 02 20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Tapentadol AL 25 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 50 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 100 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 150 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 200 мг таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol AL 250 мг таблетки з продовженним вивільненням
Хорватія
TAPISTA
Чехія
Taxemba
Данія
Tapentadol STADA
Ісландія
Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; таблетки з продовженним вивільненням
Італія
Mudol
Нідерланди
Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з продовженним вивільненням
Норвегія
Tapentadol STADA
Польща
BINATTA
Словаччина
Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Іспанія
Tapentadol retard STADA 25 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 50 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 100 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 150 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 200 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Tapentadol retard STADA 250 мг таблетки з продовженним вивільненням EFG
Швеція
Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; таблетки з продовженним вивільненням

Дата останньої актуалізації упаковки: