БІНАТТА 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ
2. Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта
3. BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
5. BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
6. BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
7. BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
8. BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
9. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
10. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA
    1. Коли не слід використовувати препарат BINATTA:
    2. Попередження та заходи обережності
    3. Препарат BINATTA та інші засоби
    4. Препарат BINATTA з їжею, питтям і алкоголем
    5. Вагітність і годування грудьми
    6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
11. Як застосовувати препарат BINATTA
    1. Дорослі
    2. Пацієнти похилого віку
    3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки і нирок
    4. Застосування у дітей і підлітків
    5. Спосіб застосування препарату BINATTA
    6. Інструкції з відкриття блистеру
    7. Тривалість застосування препарату BINATTA
    8. Застосування більшої, ніж призначеної, дози препарату BINATTA
    9. Пропуск застосування препарату BINATTA
    10. Перервання застосування препарату BINATTA
12. Можливі побічні ефекти
    1. Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити у разі їх виникнення:
    2. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
    3. Звітність про побічні ефекти
13. Як зберігати препарат BINATTA
14. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат BINATTA
    2. Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа і виробник/імпортер
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного простору під наступними назвами:
    5. Німеччина
    6. Дата останньої актуалізації інструкції:

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ

Упаковка до допомоги: інформація для пацієнта

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом упаковки, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA
• 3. Як використовувати препарат BINATTA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BINATTA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений

Тапентадол - активна речовина препарату BINATTA - є сильнодіючою обезболюючою речовиною, що належить до групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного болю високої інтенсивності у дорослих пацієнтів, у яких лише застосування опіоїдного обезболюючого препарату дозволяє провести ефективне лікування.

2. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA

Коли не слід використовувати препарат BINATTA:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (гальмуванням дихання, підвищенням рівня діоксиду вуглецю в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, обезболюючими препаратами або іншими психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат BINATTA та інші засоби»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат BINATTA, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищення внутрішньочаскової тиску або порушення свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як використовувати препарат BINATTA»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають засоби з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або засоби, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів зі схильністю до нападів епілепсії або судом, або у разі прийому інших засобів, які підвищують ризик судом і можуть підвищити ризик нападів,
• у разі наявності в родині пацієнта зловживання або залежності від алкоголю, засобів або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які раніше мали проблеми з настроєм (депресію, тривогу або розлади особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдних обезболюючих засобів може призвести до зниження ефективності препарату (призвичайення до препарату). Це також може призвести до залежності і зловживання, що може призвести до загрози життю передозування. У разі побоювання залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Використання препарату (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може призвести до появи симптомів відміни і повернення проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат BINATTA може призвести до фізичної і психічної залежності. У разі схильності до зловживання засобами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Розлади дихання під час сну
Препарат BINATTA може призвести до розладів дихання під час сну, наприклад, бездихання сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням цілісності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози препарату.

Препарат BINATTA та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.

• Ризик побічних ефектів підвищується, якщо пацієнт приймає засоби, які можуть викликати судоми (напади епілепсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик нападу може підвищитися, якщо пацієнт приймає препарат BINATTA. Лікар проінформує пацієнта, чи є використання препарату BINATTA для нього відповідним.
• Одночасне використання препарату BINATTA та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або споріднені засоби (наприклад, барбітурати) або обезболюючих засобів, таких як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб проти кашлю), антипсихотичних засобів, антигістамінних засобів H1, алкоголю, підвищує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим одночасне використання таких засобів повинно розглядатися лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Якщо jedoch лікар призначає використання препарату BINATTA у поєднанні з заспокійливими засобами, він повинен обмежити дозу і тривалість одночасного лікування такими засобами. Одночасне використання опіоїдів та засобів, які використовуються у лікуванні епілепсії,

невралгії або тривожних розладів (габапентин та прегабалін) підвищує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання і може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийом габапентину, прегабаліну або заспокійливих засобів і суворо дотримуватися його вказівок. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість появи вище вказаних симптомів передметних і підметних. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі засоби, які використовуються у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату BINATTA, у зв'язку з можливістю появи «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром зустрічається рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне посилення рефлексів, включаючи посилення м'язового тонусу і температури тіла вище 38°C. Лікар може надати відповідну інформацію на цю тему.
• Не вивчалося одночасне використання препарату BINATTA з опіоїдними засобами з групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Можливо, що препарат BINATTA не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно з засобами, які належать до груп, перелічених вище. Необхідно негайно повідомити лікаря про прийом будь-якого засобу, переліченого вище.
• Одночасне використання препарату BINATTA з сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) деяких ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або може викликати побічні ефекти, особливо коли починається або закінчується їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі засоби, які зараз приймає пацієнт.
• Препарату BINATTA не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, які використовуються у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці засоби застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат BINATTA з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат BINATTA:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до появи симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані і лікуватися лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосування препарату BINATTA:

• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або заглиблення дихання новонародженого (депресії дихання).

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, неясного бачення і впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після призначеної лікарем зміни дозування або у разі одночасного застосування алкоголю або заспокійливих засобів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами і обслуговування машин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат BINATTA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від інтенсивності болю і індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує боль.

Дорослі

Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Суточна доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку ( старше 65 років). Виведення тапентадолу може бути подовжено у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки і нирок

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей і підлітків віком до 18 років.

Спосіб застосування препарату BINATTA

Препарат BINATTA слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати чи розчавлювати

• це призведе до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі. Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був абсорбований організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані, подільні на однодозові порції. Не можна витискувати таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з нижчезазначеною інструкцією:

• 1. Відірвати однодозову порцію уздовж перфорованої лінії блистеру.

• 2. У місці перетину ліній знаходиться ділянка, не захищена.

• 3. Потягнути за незахищену частину, щоб відірвати верхнє захисне покриття.

Тривалість застосування препарату BINATTA

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це призначено лікарем.

Застосування більшої, ніж призначеної, дози препарату BINATTA

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• вомітування,
• спад ціск тетнічного тиску,
• швидке серцебиття,
• запілля, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• напади,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату BINATTA

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться больові симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Перервання застосування препарату BINATTA

У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться больові симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються жодні побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, і після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• незручний рух, сльозотеча, кашель, зевання, потіння, озноб, біль у м'язах і розширення зіниць,
• іритабельність, незручність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, коліки в животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, вомітування, діарея, підвищення тиску, частоти дихання і серцебиття. У разі появи вище вказаних симптомів після перервання лікування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не призначить цього. Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зменшенням дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити у разі їх виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
• Інший важливий побічний ефект являє собою надмірне сповільнення і заглиблення дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку і ослаблених.

Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(могут виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, головний біль.

Часто(могут виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, незручність, незручний рух, порушення концентрації,
• тремор, м'язові скорочення,
• нападове червоніння обличчя,
• коротке дихання,
• вомітування, діарея, нездужання,
• свербіж, надмірне потіння, висип,
• чувство слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (обезводнення).

Недуже часто(могут виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку і у важких випадках труднощі з диханням, спад тиску, запілля або шок),
• відсутність апетиту,
• дезорієнтація, сплутаність, збудження (розбудливість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еуфорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні розлади,
• омаріння, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, незвичайні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючка),
• порушення зору,
• швидке серцебиття, повільне серцебиття, палпітації, зниження тиску,
• дискомфорт у животі,
• кропив'янка,
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання,
• дисфункція статевих органів,
• синдром відміни (див. «Перервання застосування препарату BINATTA»), відчуття ненормальності, іритабельність.

Рідко(могут виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, напади, відчуття наближення заслаблення, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (гальмування дихання),
• порушення спорожнення шлунка,
• відчуття оп'янації алкоголем, відчуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• майоріння.

Загалом ймовірність виникнення думок і поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, засоби, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть підвищити це ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на це, що тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів підвищення вище вказаного ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат BINATTA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на пачці та блистеру після EXP.
Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Відсутні спеціальні вказівки щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BINATTA

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).
BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).

• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е 460); гіпромелоза (Е 464); колоїдний діоксид кремнію (Е 551); стеарин магнію. Оболонка таблетки:гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553б); мікрокристалічна целюлоза (Е 460); діоксид титану (Е 171); червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Як виглядає препарат BINATTA і що містить упаковка

BINATTA, 25 мг: коричнево-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням овальної форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат BINATTA доступний в упаковках по:
BINATTA, 25 мг
20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблетки з тривалим вивільненням у блистерах однодозових, перфорованих, захищених від дітей..
BINATTA, 50–250 мг
20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблетки з тривалим вивільненням у блистерах однодозових, перфорованих, захищених від дітей
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm ТОВ
вул. Краків'яків 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

Tapentadol AL 25 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 50 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 100 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 150 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 200 мг пролонговані таблетки
Tapentadol AL 250 мг пролонговані таблетки
Хорватія
TAPISTA
Чехія
Taxemba
Данія
Tapentadol STADA
Ісландія
Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки
Італія
Mudol
Нідерланди
Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Норвегія
Tapentadol STADA
Польща
BINATTA
Словаччина
Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг
Іспанія
Tapentadol retard STADA 25 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 50 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 100 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 150 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 200 мг пролонговані таблетки EFG
Tapentadol retard STADA 250 мг пролонговані таблетки EFG
Швеція
Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 250 мг; депо-таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: