БІНАТТА 150 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ
2. Інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
3. BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
5. BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
6. BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
7. BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
8. BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
9. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
10. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA
    1. Коли не використовувати препарат BINATTA:
    2. Попередження та заходи обережності
    3. Препарат BINATTA та інші засоби
    4. Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем
    5. Вагітність та годування грудьми
    6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
11. Як застосовувати препарат BINATTA
    1. Дорослі
    2. Пацієнти похилого віку
    3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
    4. Застосування у дітей та підлітків
    5. Спосіб застосування препарату BINATTA
    6. Інструкція з відкриття блистеру
    7. Тривалість застосування препарату BINATTA
    8. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA
    9. Пропуск застосування препарату BINATTA
    10. Перервання застосування препарату BINATTA
12. Можливі побічні ефекти
    1. Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та що зробити у разі їх виникнення:
    2. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
    3. Звітність про побічні ефекти
13. Як зберігати препарат BINATTA
14. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат BINATTA
    2. Як виглядає препарат BINATTA та що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник/імпортер
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    5. Німеччина
    6. Дата останньої актуалізації інструкції:

УПАКОВКА ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA
• 3. Як використовувати препарат BINATTA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат BINATTA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат BINATTA і для чого він призначений

Тапентадол – активна речовина препарату BINATTA – є потужним обезбольнювальним засобом групи опіоїдів. Препарат BINATTA призначений для лікування хронічного сильного болю у дорослих осіб, у яких лише застосування опіоїдного обезбольнювального засобу дозволяє провести адекватне лікування.

2. Важлива інформація перед використанням препарату BINATTA

Коли не використовувати препарат BINATTA:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (затримка дихання, підвищена концентрація вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, обезбольнювальними засобами або іншими психотропними засобами (засоби, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат BINATTA та інші засоби»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат BINATTA, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищеного внутрішньочаскового тиску або порушень свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як використовувати препарат BINATTA»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають засоби з змішаними агоністичними та антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або засоби, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів зі схильністю до нападів епілепсії або судом, або у разі прийому інших засобів, які збільшують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів,
• у разі наявності в родині пацієнта випадків зловживання або залежності від алкоголю, засобів або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які раніше мали проблеми з настроєм (депресію, тривогу або розлади особистості) або були лікувані психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдних обезбольнювальних засобів може призвести до зниження ефективності засобу (призвичайення до засобу). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити загрозу життю передозування. У разі побоювання залежності від препарату BINATTA необхідно проконсультуватися з лікарем. Використання засобу (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може спричинити виникнення симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування. Препарат BINATTA може призвести до фізичної та психічної залежності. У разі схильності до зловживання засобами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і проводитися під суворим наглядом лікаря. Порушення дихання під час снуПрепарат BINATTA може призвести до порушень дихання під час сну, наприклад, апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемії під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження вночі через задуху, труднощі з підтриманням безперервності сну або надмірну сонливість вдень. У разі спостереження цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози препарату.

Препарат BINATTA та інші засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає засоби, які можуть викликати судоми (напади епілепсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат BINATTA. Лікар проінформує пацієнта, чи є використання препарату BINATTA для нього прийнятним.
• Одночасне використання препарату BINATTA та заспокійливих засобів, таких як бензодіазепіни або споріднені засоби (наприклад, барбітурати) або обезбольнювальних засобів, таких як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб проти кашлю), антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. У зв'язку з цим одночасне використання таких засобів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування не є можливими. Якщо jedoch лікар призначає використання препарату BINATTA у поєднанні з заспокійливими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування такими засобами. Одночасне використання опіоїдів та засобів, які використовуються у лікуванні епілепсії,

нейроболю або тривожних розладів (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може загрожувати життю. Необхідно повідомити лікаря про прийом габапентину, прегабаліну або заспокійливих засобів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити знайомих або родичів про можливість виникнення зазначених вище симптомів передміських та суб'єктивних. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає засоби, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі засоби, які використовуються у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату BINATTA, у зв'язку з можливістю виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром виникає рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне посилення рефлексів, включаючи збільшення тонусу м'язів та температури тіла вище 38°C. Лікар може надати відповідну інформацію з цього приводу.
• Не було проведено дослідження одночасного використання препарату BINATTA з опіоїдними засобами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Можливо, що препарат BINATTA не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно з засобами, які належать до груп, перелічених вище. Необхідно негайно повідомити лікаря про прийом будь-якого засобу, переліченого вище.
• Одночасне використання препарату BINATTA з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) деяких ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або призвести до побічних ефектів, особливо при початку або закінченні їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі засоби, які зараз приймає пацієнт.
• Препарату BINATTA не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, які використовуються у лікуванні депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці засоби застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат BINATTA з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату BINATTA, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат BINATTA:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані та лікуватися лікарем;
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосування препарату BINATTA:

• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або заглиблення дихання новонародженого (депресія дихання).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат BINATTA може призвести до сонливості, головокружіння, нечіткого зору та впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату BINATTA, після зміни дозування, призначеної лікарем, або у разі одночасного застосування алкоголю або заспокійливих засобів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами та обслуговування машин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат BINATTA

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дозування слід підбирати згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною чутливістю пацієнта до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайно початкова доза становить 50 мг і приймається двічі на добу, приблизно через 12 годин. Загальна добова доза препарату BINATTA не повинна перевищувати 500 мг тапентадолу. Лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

Зміна дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку ( старше 65 років). Виділення тапентадолу може бути тривалим у пацієнтів цієї вікової групи, і з цього приводу лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок

Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат. У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування. Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози. Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування препарату BINATTA у дітей та підлітків віком до 18 років.

Спосіб застосування препарату BINATTA

Препарат BINATTA слід приймати перорально. Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини. Таблетки не слід жувати чи розчавлювати

• це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі. Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні дози. Пуста оболонка таблетки може не бути повністю травлена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки препарат (активна речовина) вже був абсорбований організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Інструкція з відкриття блистеру

Цей препарат упакований у захищені від дітей блистери, перфоровані та розділені на окремі дози. Не можна витискувати таблетки через блистер. Блистери слід відкривати згідно з наступною інструкцією:

• 1. Відірвати окрему дозу уздовж перфорованої лінії блистеру.

• 2. У місці перетину ліній знаходиться ділянка, не захищена.

• 3. Потягнути за незахищену частину, щоб відділили верхнє захисне покриття.

Тривалість застосування препарату BINATTA

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату BINATTA

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• вомітинг,
• спад ціск тетнічного тиску,
• швидке серцебиття,
• запопадіння, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• напади,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання чи зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату BINATTA

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Перервання застосування препарату BINATTA

У разі перервання або припинення застосування препарату до закінчення лікування ймовірно повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату. Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, та після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття. Можуть виникнути наступні симптоми:

• нервозність, сльозотеча, катар, зевота, потіння, озноб, болі м'язів та розширення зіниць,
• дрожання, нерідність, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки в животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, вомітинг, діарея, підвищення тиску, частоти дихання та серцебиття. У разі виникнення вище перелічених симптомів після перервання лікування необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Лікар проінформує пацієнта, як припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зменшенням дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та що зробити у разі їх виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
• Інший важливий побічний ефект являє собою надмірне сповільнення та заглиблення дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку та ослаблених.

Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(могуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• нудота, запор,
• головокружіння, сонливість, болі голови.

Часто(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нерідність, дрожання, порушення координації,
• напadowe червоніння обличчя,
• коротке дихання,
• вомітинг, діарея, диспепсія,
• свербіж, надмірне потіння, висипка,
• чувство слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (обезводнення).

Незbyt часто(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку та у важких випадках труднощі з диханням, спад тиску, запопадіння або шок),
• втрата маси тіла,
• дезорієнтація, сплутаність, збудження (взбудливість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, ефорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні порушення,
• омдленіння, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, порушення чутливості шкіри (наприклад, печіння, колючка),
• порушення зору,
• швидке серцебиття, повільне серцебиття, палпітації, зниження тиску,
• дискомфорт у ділянці живота,
• кропив'янка,
• труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання,
• дисфункція статевої сфери,
• синдром відміни (див. «Перервання застосування препарату BINATTA»), відчуття ненормальності, нерідність.

Рідко(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, напади, відчуття наближення знесилування, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (затримка дихання),
• порушення спорожнення шлунка,
• відчуття оп'яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• майоріння.

Загалом імовірність виникнення думок і поведінки самогубців є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, засоби, які використовуються у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення зазначеного ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат BINATTA

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно дотримуватися спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат BINATTA

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

BINATTA, 25 мг, таблетки з тривалим вивільненням Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у вигляді фосфату). BINATTA, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у вигляді фосфату). BINATTA, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у вигляді фосфату). BINATTA, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у вигляді фосфату). BINATTA, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у вигляді фосфату). BINATTA, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у вигляді фосфату).

• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза (Е 460); гіпромелоза (Е 464); колоїдний діоксид кремнію (Е 551); стеарин магнію. Оболонка таблетки:гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553b); мікрокристалічна целюлоза (Е 460); діоксид титану (Е 171); червоний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг); жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100 і 200 мг); чорний оксид заліза (Е 172) (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг).

Як виглядає препарат BINATTA та що містить упаковка

BINATTA, 25 мг: коричнево-жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6 мм х 12 мм) з лінією поділу з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. BINATTA, 50 мг: білі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6 мм х 13 мм) з лінією поділу з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. BINATTA, 100 мг: жовто-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 14 мм) з лінією поділу з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. BINATTA, 150 мг: світло-червоні двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 15 мм) з лінією поділу з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. BINATTA, 200 мг: жовті двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (8 мм х 16 мм) з лінією поділу з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. BINATTA, 250 мг: червоно-коричневі двовипуклі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (9 мм х 18 мм) з лінією поділу з обох сторін. Таблетку можна розділити на рівні дози. Препарат BINATTA доступний у упаковках по: BINATTA, 25 мг 20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблетки з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей. BINATTA, 50–250 мг 20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблетки з тривалим вивільненням у блистерах для окремих доз, перфорованих, захищених від дітей Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Німеччина Виробник/імпортер: Develco Pharma GmbH Grienmatt 27 Farhnau 79650 Schopfheim Німеччина STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Німеччина Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Нідерланди Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи: Stada Pharm ТОВ вул. Краків'яків 44 02-255 Варшава Телефон: +48 22 737 79 20

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

Tapentadol AL 25 мг пролонговані таблетки Tapentadol AL 50 мг пролонговані таблетки Tapentadol AL 100 мг пролонговані таблетки Tapentadol AL 150 мг пролонговані таблетки Tapentadol AL 200 мг пролонговані таблетки Tapentadol AL 250 мг пролонговані таблетки Хорватія TAPISTA Чехія Taxemba Данія Tapentadol STADA Ісландія Tapentadol STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг; пролонговані таблетки Італія Mudol Нідерланди Tapentadol retard CF 25 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням Tapentadol retard CF 50 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням Tapentadol retard CF 100 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням Tapentadol retard CF 150 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням Tapentadol retard CF 200 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням Tapentadol retard CF 250 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням Норвегія Tapentadol STADA Польща BINATTA Словаччина Tapestad retard 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг Іспанія Tapentadol retard STADA 25 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG Tapentadol retard STADA 50 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG Tapentadol retard STADA 100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG Tapentadol retard STADA 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG Tapentadol retard STADA 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG Tapentadol retard STADA 250 мг таблетки з пролонгованим вивільненням EFG Швеція Tapentadol Depot STADA 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 250 мг; депо-таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: