БЕТАКСОЛОЛ 20 mg Таблетки

1. Що таке препарат Betaxolol PMCS і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Betaxolol PMCS є бетаксолол. Бетаксолол належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Ці препарати знижують артеріальний тиск, сповільнюють серцеву діяльність та знижують споживання кисню серцем.
Препарат Betaxolol PMCS використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) легкого та середнього ступеня. У важких випадках гіпертонії він може бути комбінований з іншими антигіпертензивними препаратами.
Препарат також використовується для тривалого лікування та для профілактики нападів стабільної стенокардії зусилля (біль у грудній клітці, спричинений недостатнім кровопостачанням серцевого м'яза, який виникає у зв'язку з фізичним навантаженням або стресом).
Препарат Betaxolol PMCS показаний для лікування дорослих.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Betaxolol PMCS

Коли не використовувати препарат Betaxolol PMCS

• якщо пацієнт має алергію на бетаксолол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або хронічну обструктивну хворобу легень,
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність,
• якщо пацієнт має кардіогенний шок,
• якщо пацієнт має порушення провідності в серці (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, крім осіб з імплантованим кардіостимулятором),
• якщо пацієнт має прінцметалеву ангіну,
• якщо пацієнт має порушення функції синусового вузла, включаючи синусовий блок (порушення генерації та проведення імпульсів у серці),
• якщо пацієнт має значне сповільнення серцевої діяльності,
• якщо пацієнт має важку форму хвороби Рейно та важку периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в нижніх кінцівках),
• якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом (пухлина надниркових залоз),
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск,
• якщо у пацієнта спостерігаються анафілактичні реакції в анамнезі (важкі алергічні реакції),
• якщо пацієнт має метаболічний ацидоз (порушення внутрішнього середовища організму),
• якщо пацієнт приймає флоктафенін або сультоприд.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Betaxolol PMCS, необхідно обговорити це з лікарем

• якщо пацієнт має легші форми бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень. Перед початком лікування рекомендується провести дослідження функції легень. Однак ризик виникнення побічних ефектів є низьким.
• якщо пацієнт має компенсовану серцеву недостатність або порушення провідності в серці (атріовентрикулярний блок I ступеня).
• якщо пацієнт має легку форму периферичної артеріальної хвороби, яка проявляється порушенням кровообігу в кінцівках (синдром Рейно, хвороба Рейно, васкуліт або хронічна ішемія нижніх кінцівок). Препарат Betaxolol PMCS може погіршити цю хворобу.
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертонію, спричинену хворобою надниркових залоз (феохромоцитом).
• якщо пацієнт має цукровий діабет з тенденцією до гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові). Пацієнти з цукровим діабетом повинні частіше контролювати рівень цукру в крові, особливо на початку лікування.
• якщо у пацієнта або особи, спорідненої з пацієнтом, спостерігається псоріаз в анамнезі. Лікування препаратом Betaxolol PMCS може погіршити цю хворобу.
• якщо пацієнт має бути підданий операції, необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає Betaxolol PMCS; у пацієнтів з важкою ішемічною хворобою та високим артеріальним тиском не рекомендується припиняти використання препарату Betaxolol PMCS через ризик, пов'язаний з раптовим відміною бета-адреноблокатора.
• якщо пацієнт має глаукому (з підвищеним внутрішньоочним тиском). Необхідно повідомити лікаря-офтальмолога про те, що пацієнт приймає Betaxolol PMCS.
• якщо пацієнт є спортсменом. Препарат Betaxolol PMCS містить активну речовину, яка може спричинити позитивний результат антидопінгового тесту.
• якщо пацієнт має хворобу щитоподібної залози (тиреотоксикоз). Препарат Betaxolol PMCS може маскувати серцево-судинні симптоми цієї хвороби.
• якщо пацієнт має хворобу нирок.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час лікування частота серцевих скорочень у стані спокою значно знижується і виникають такі симптоми, як біль у грудній клітці, головокружіння і відчуття втоми.
Лікар зменшить дозу препарату.
Якщо у пацієнта необхідне проведення десенсибілізації, необхідно замінити лікування препаратом Betaxolol PMCS на антигіпертензивний препарат іншої групи, ніж бета-блокатори.
У осіб похилого віку необхідно розпочинати лікування з малої дози.
Ніколи не слід раптово припиняти використання препарату Betaxolol PMCS, особливо у пацієнтів з ангіною пекторіс або ішемічною хворобою серця. Якщо необхідно припинити лікування, необхідно звернутися до лікаря, який порекомендує поступове зниження дози препарату.

Діти та підлітки

Препарат Betaxolol PMCS не рекомендується для використання у дітей та підлітків.

Препарат Betaxolol PMCS та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія препарату Betaxolol PMCS та дія інших одночасно прийманих препаратів може взаємно впливати на себе. Тому необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або планує приймати, включаючи ті, які видаються за рецептом, та ті, які можна придбати без рецепта. Перед прийманням будь-якого препарату, який видається без рецепта, необхідно порозмовляти з лікарем.
Не слід приймати препарат одночасно з флоктафеніним або сультопридом.
Не рекомендується приймати препарат Betaxolol PMCS одночасно з аміодароном, дигоксином та верапамілом (препаратами, які використовуються для лікування серцевих захворювань) або з фінголімодом (препаратом, який використовується для лікування розсіяного склерозу).
Необхідно проявляти особливу обережність під час одночасного приймання препарату Betaxolol PMCS з антагоністами кальцію (бепридил, дилтіазем, мібефрадил), препаратами, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (пропафенон, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід), баклофеном (препарат, який знижує м'язовий тонус), лідокаїном (місцевий анестетик) та контрастними засобами, які містять йод.
Препарат Betaxolol PMCS може посилювати дію одночасно прийманих антидіабетичних препаратів.
Дія бетаксололу може маскувати клінічні симптоми гіпоглікемії, такі як прискорення серцевої діяльності та озноб.
Необхідно розглянути наступні комбінації з препаратами, які можуть змінити свою ефективність під час лікування препаратом Betaxolol PMCS: нестероїдні протизапальні препарати, антагоністи кальцієвих каналів (ніфедипін), антидепресанти, кортикостероїди та тетракозактиди (вид гормонального лікування), мефлохін (препарат, який використовується для лікування малярії), симпатоміметичні препарати (препарати, які використовуються для прискорення серцевої діяльності) та клонідин (препарат, який використовується для лікування глаукоми).

Препарат Betaxolol PMCS з їжею та питтям

Таблетки приймають зазвичай ранком, незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Через можливі побічні ефекти (відчуття втоми, головокружіння), які виникають особливо на початку лікування, препарат може впливати на виконання дій, які вимагають концентрації, координації та швидкості прийняття рішень (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті тощо). У таких випадках ці дії можна виконувати лише тоді, коли лікар дає згоду.

Препарат Betaxolol PMCS містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Betaxolol PMCS

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Дозу необхідно встановити індивідуально для кожного пацієнта, залежно від толерантності до препарату та ефективності дії.
Зазвичай приймана доза для лікування артеріальної гіпертонії становить одну таблетку (20 мг) один раз на добу.
У стабільній ангіні пекторіс добова доза становить 1 таблетку. Лікар може коригувати дозу від 10 мг до 40 мг (½ таблетки до 2 таблеток), залежно від клінічного стану пацієнта.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з легким порушенням функції нирок немає необхідності коригувати дозування. У пацієнтів з більш важким порушенням функції нирок або у пацієнтів, які проходять діаліз, лікар призначить зниження дози. У пацієнтів, які проходять діаліз, рекомендується доза 10 мг (½ таблетки) один раз на добу, незалежно від тривалості та частоти діалізу.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки зазвичай немає необхідності коригувати дозування, однак рекомендується уважна клінічна спостереження на початку лікування.
Особи похилого віку
У пацієнтів похилого віку лікування необхідно розпочинати з малої дози.
Спосіб приймання
Таблетки можна поділити на дві частини, як це показано на малюнку. Для цього необхідно покласти таблетку на тверду поверхню, лінією поділу вгору, а потім переламати на дві рівні частини, притискаючи кожен з кінців вниз пальцями обох рук, (необхідно застосувати короткий, сильний натиск).

Таблетки приймають зазвичай ранком, незалежно від їжі.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Betaxolol PMCS

У разі приймання більшої ніж рекомендована дози препарату або у разі випадкового приймання препарату дитиною необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Пропуск приймання препарату Betaxolol PMCS

У разі пропуску дози ранку можна прийняти препарат протягом дня і продовжити лікування наступного дня згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення приймання препарату Betaxolol PMCS

Ніколи не слід самостійно припиняти лікування препаратом Betaxolol PMCS. Якщо необхідно припинити лікування, необхідно звернутися до лікаря, оскільки необхідно поступово знижувати дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто виникають побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб)

• головокружіння, головний біль,
• слабість, безсоння,
• біль у животі, діарея, нудота та блювота,
• сповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія),
• холодіння кінцівок,
• імпотенція.

Рідко виникають побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції шкіри, включаючи загострення симптомів існуючої псоріазу або виникнення висипки, подібної до псоріазу,
• депресія,
• серцева недостатність, низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму (сповільнення атріовентрикулярного проведення або загострення існуючого атріовентрикулярного блоку),
• облінення пальців рук через зниження кровопостачання (синдром Рейно), загострення болю, який виникає під час ходьби, пов'язаного з порушенням кровообігу в нижніх кінцівках,
• утруднення дихання через звуження дихальних шляхів (пароксизмальний бронхоспазм).

Дуже рідко виникають побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 осіб

• порушення чутливості (відчуття оніміння) в периферичних частинах верхніх та нижніх кінцівок,
• порушення зору,
• галюцинації, дезорієнтація, кошмари,
• зниження або підвищення рівня цукру в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• летаргія,
• висипка, свербіж, надмірне потіння, випадіння волосся.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, Україна
Телефон: +380 44 253 44 45, Факс: +380 44 253 44 45,
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти до відповідального суб'єкта.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Betaxolol PMCS

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: "EXP" або "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Betaxolol PMCS

• Активною речовиною препарату є бетаксолол гідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг бетаксолол гідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Betaxolol PMCS та що містить упаковка

Таблетки препарату Betaxolol PMCS майже білі, округлі, двовипуклі діаметром 8 мм, з лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетки поставляються в блистерних упаковках по 30 і 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чехія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Литва
Betaxolol PMCS 20 мг таблетки
Латвія
Betaxolol PMCS 20 мг таблетки
Польща
Betaxolol PMCS
Чехія
Betaxolol PMCS

Дата останньої актуалізації інструкції: 28.05.2023