Бенлек
Інструкція із застосування Бенлек
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
- Бенлек
- 500 мг + 38,75 мг + 50 мг, таблетки
- Ліки Бенлек можуть викликати неправильно низьку кількість білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), що може призвести до важких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
- Необхідно припинити використання ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо з’явиться будь-який з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа, ротової порожнини та горла або в області статевих органів або анусу.
- Якщо в пацієнта колись виникала агранулоцитоз під час використання метамізолу або подібних ліків,
- Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Перелік змісту інструкції
- Що таке ліки Бенлек і для чого вони призначені
- Важливі відомості перед застосуванням ліків Бенлек
- Коли не застосовувати ліки Бенлек:
- Попередження та заходи обережності
- Неправильно мала кількість білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
- Ліки Бенлек можуть викликати агранулоцитоз, тобто дуже малу кількість певного типу білих кров’яних тілець, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4). Необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до
- Якщо метамізол приймається для зниження гарячки, деякі симптоми розвинення агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Аналогічно, симптоми можуть бути також масковані, якщо пацієнт приймає антибіотики.
- Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час застосування ліків Бенлек, а навіть протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
- Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол раніше застосовувався без ускладнень.
- Діти і підлітки
- Ліки Бенлек і інші ліки
- Застосування ліків Бенлек з їжею, питтям і алкоголем
- Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
- Право керування транспортними засобами і обслуговування машин
- Як застосовувати ліки Бенлек
- Можливі неприємні дії
- Через загрозу життю ліки необхідно негайно припинити і звернутися по медичну допомогу у разі появи симптомів важких анафілактичних реакцій:
- Необхідно негайно припинити ліки і звернутися до лікаря у разі появи дуже рідко
- Важкі реакції на шкірі
- Необхідно припинити прийом ліків Бенлек і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникає будь-який з наступних симптомів:
- Інші неприємні дії:
- Звітність про неприємні дії
- Як зберігати ліки Бенлек
- Зміст пакування і інші відомості
Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Бенлек
500 мг + 38,75 мг + 50 мг, таблетки
Метамізол натрій моногідрат + Тіамін гідрохлорид + Кофеїн
Ліки Бенлек можуть викликати неправильно низьку кількість білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), що може призвести до важких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити використання ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо з’явиться будь-який з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа, ротової порожнини та горла або в області статевих органів або анусу.
Якщо в пацієнта колись виникала агранулоцитоз під час використання метамізолу або подібних ліків,
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, або фармацевта, або медсестри.
- Ці ліки призначені строго визначеній особі. Не слід їх передавати іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта з’являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, або фармацевту, або медсестрі. Див. пункт 4.
Перелік змісту інструкції
- 1. Що таке ліки Бенлек і для чого вони призначені
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Бенлек
- 3. Як застосовувати ліки Бенлек
- 4. Можливі неприємні дії
- 5. Як зберігати ліки Бенлек
- 6. Зміст пакування та інші відомості
1. Що таке ліки Бенлек і для чого вони призначені
Ліки Бенлек є комбінованими ліками і містять три активні речовини: метамізол, вітамін Б та
кофеїн. Метамізол належить до неопіоїдних ліків проти болю з групи похідних
піразолону з болюлітичною і жарознижувальною дією. Він також діє розслаблююче на
гладкі м’язи.
Кофеїн стимулює центральну нервову систему; звужує судини і знижує внутрішньочерепний тиск;
збільшує дію метамізолу внаслідок проникнення до центральної нервової системи.
Вітамін Б діє корисно на запальні процеси в центральній нервовій системі. Він полегшує
проведення нервових імпульсів і покращує метаболізм.
Бенлек застосовується при болі різного походження з великою інтенсивністю, гарячці, коли застосування
інших ліків є протипоказаним або неефективним.
Необхідно порозумітися з лікарем, якщо біль не припиняється або погіршується.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Бенлек
Коли не застосовувати ліки Бенлек:
- - Якщо в пацієнта в минулому виникала значне зниження кількості білих кров’яних тілець, викликане метамізолом або іншими подібними ліками з групи піразолонів або піразолідинів
- - якщо в пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на спосіб виробництва або дії кров’яних клітин;
- якщо пацієнт має алергію на метамізол, інші похідні піразолону і піразолідинів (наприклад, пропіфеназон, феназон або фенілбутазон), тіамін і кофеїн або будь-який з інших складників цих ліків (перелічених в пункті 6);
- якщо в пацієнта є синдром астматичної реакції на анальгетики або відома непереносимість ліків проти болю, що проявляється кропив’янкою, ангіоневротичним набуханням (набуханням обличчя, губ, язика і (або) горла), тобто пацієнти, які реагують спазмом бронхів або іншою анафілактоїдною реакцією на саліцилати, парацетамол або інші неопіоїдні ліки проти болю, включаючи нестероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ), такі як: диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен;
- якщо в пацієнта є зміни в морфологічному аналізі крові,
- якщо пацієнт приймає ліки з групи похідних піразолону і піразолідинів (наприклад, фенілбутазон, пропіфеназон);
- якщо в пацієнта є гостра ниркова або печінкова недостатність, гостра порфірія печінки;
- якщо в пацієнта виявлено вроджений дефіцит дегідрогенази 6-глюкозофосфату.
Ліки Бенлек не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Застосування ліків у дітей і підлітків є протипоказаним.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Бенлек необхідно обговорити це з лікарем:
Неправильно мала кількість білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Ліки Бенлек можуть викликати агранулоцитоз, тобто дуже малу кількість певного типу білих кров’яних тілець, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4). Необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до
лікаря, якщо з’являться наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий
агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі і болючі виразки слизової оболонки, особливо
у ротовій порожнині, носі і горлі або в області статевих органів або анусу. Лікар призначить
лабораторне дослідження для перевірки кількості кров’яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол приймається для зниження гарячки, деякі симптоми розвинення агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Аналогічно, симптоми можуть бути також масковані, якщо пацієнт приймає антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час застосування ліків Бенлек, а навіть протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол раніше застосовувався без ускладнень.
- якщо в пацієнта виявлено алергію на харчові продукти, ліки, або інший тип алергії;
- якщо в пацієнта виявлено порушення функції нирок і (або) печінки;
- якщо в пацієнта виявлено глаукому;
- якщо пацієнт скаржиться на порушення серцевого ритму;
- якщо пацієнт страждає від безсоння;
- якщо в пацієнта є спазматичне зниження артеріального тиску менше 100 мм рт. ст. або захворювання серця і порушення кровообігу (наприклад, інфаркт міокарда, коронарна хвороба або ураження кількох органів), звуження церебральних судин, зниження об’єму циркулюючої крові, а також у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини, оскільки ліки можуть викликати зниження артеріального тиску крові;
- якщо пацієнт має високу гарячку;
- якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
- коли пацієнт має бронхіальну астму, особливо якщо вона супроводжується поліпозним ринітом і синуситом;
- якщо пацієнт має алергічні захворювання, включаючи атопічні, хронічні кропив’янки;
- якщо в пацієнта є непереносимість деяких барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
- у пацієнтів з непереносимістю алкоголю, яка проявляється чханням, слізотечею, сильним червонінням обличчя в реакції навіть на невеликі кількості алкоголю; це може свідчити про непізнану раніше астматичну реакцію на анальгетики.
Через загрозу життюліки Бенлек необхідно негайно припинити і звернутися по медичну допомогу у разі появи симптомів анафілактичної реакції (наприклад,:
- набухання обличчя, губ, язика і (або) горла, яке може викликати труднощі при ковтанні або диханні;
- важкий спазм бронхів;
- зміни на шкірі і слизових оболонках, такі як свербіж, печіння, червоніння, кропив’янка;
- шок (зниження артеріального тиску крові, слабкість, оmdelenie). Пацієнти, які мають анафілактичну реакцію або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також можуть мати подібну реакцію на інші піразолони і піразолідини та інші неопіоїдні ліки проти болю.
У пацієнтів з алергією може виникнути анафілактичний шок. Тому під час застосування
ліків рекомендується бути особливо обережним у пацієнтів з астмою або атопією (наприклад, атопічним
дерматитом або слизових оболонках, сінною лихоманкою, алергічною астмою).
Пацієнтам з підвищеним ризиком появи реакцій, подібних до сильних анафілактичних реакцій,
метамізол можна застосовувати тільки після ретельного розгляду співвідношення користі і ризику. Якщо
з’являється така необхідність, його слід застосовувати під суворим медичним контролем, з можливістю
надання допомоги у разі нагальної потреби.
Ліки необхідно негайно припинити і звернутися до лікаря у разі появи симптомів:
- - агранулоцитозу, наприклад, підвищеної температури тіла (гарячки) у поєднанні з ознобом, болем у горлі, труднощами при ковтанні і виразками у ротовій порожнині, носі, горлі, статевих органах і анусі. Ліків не слід застосовувати довше 3 днів.
У разі необхідності тривалого застосування ліків Бенлек лікар обов’язково призначить проведення
досліджень, які оцінюють морфологію крові, оскільки метамізол може викликати ушкодження кісткового мозку.
Пацієнти, у яких виникла агранулоцитоз у відповідь на лікування метамізолом, особливо
підходять до появи подібної реакції при застосуванні інших піразолонів і піразолідинів (див.
Коли не застосовувати ліки Бенлек).
- тромбоцитопенії, наприклад, виразок на шкірі і слизових оболонках, кров’яних виразок, повторюваних кровотеч у носі, ротовій порожнині, статевих органах;
- панцитопенії (значне зниження кількості всіх кров’яних клітин: червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів), наприклад, загальне погане самопочуття, гарячка, симптоми інфекції, кров’яні виразки, кровотечі, блідість шкіри.
Важкі реакції на шкірі
У зв’язку з лікуванням метамізолом відзначалися випадки важких реакцій на шкірі, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо в пацієнта з’являється будь-який з цих симптомів, пов’язаних з важкими реакціями на шкірі, перелічених у пункті 4, необхідно припинити застосування метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо в пацієнта колись виникали важкі реакції на шкірі, не слід знову застосовувати ліки Бенлек (див. пункт 4).
Ушкодження печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, відзначалися випадки гепатиту, симптоми якого з’являлися через кілька днів або місяців після початку лікування.
Необхідно припинити застосування ліків Бенлек і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з’являються
симптоми ушкодження печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білків очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить у пацієнта функцію печінки.
Пацієнт не повинен приймати ліки Бенлек, якщо раніше приймав ліки, які містять метамізол, і мав ушкодження печінки.
Через наявність кофеїну в комбінованих ліків Бенлек, необхідно дотримуватися перерви 12 годин перед застосуванням аденозину або дипіридамолу, оскільки наявність кофеїну може впливати на результат тесту. Ліки Бенлек не слід застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними ліками або з метамізолом.
Діти і підлітки
Ліки Бенлек є протипоказані для застосування у дітей і підлітків.
Ліки Бенлек і інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування ліків Бенлек є протипоказаним:
- з ліками з групи похідних піразолону і піразолідинів (фенілбутазон, пропіфеназон).
Необхідно повідомити лікаря про застосування:
- ліків, які перешкоджають згортанню крові, похідних кумарину;
- оральних ліків, які знижують рівень цукру в крові;
- фенітоїну (ліку проти епілепсії);
- сульфонамідів (ліків з бактеріцидною дією);
- циклоспорину, такролімусу (ліків, які знижують імунітет, застосовуються, зокрема, для профілактики відторгнення трансплантатів);
- барбітуратів (наприклад, фенобарбіталу - ліку, який застосовується, зокрема, при епілепсії);
- інгібіторів моноамінооксидази (наприклад, селегіліну, моклобеміду - ліків, які застосовуються, зокрема, при депресії);
- хлорпромазину (ліку, який застосовується, зокрема, при лікуванні шизофренії);
- літу, сертраліну (ліків проти депресії);
- бупропіону (ліку, який застосовується при лікуванні депресії або для підтримки припинення куріння);
- ліків, які знижують артеріальний тиск (наприклад, каптопрілу);
- ліків, які підвищують діурез (наприклад, тріамтерену);
- метотрексату (ліку, який застосовується при лікуванні пухлин);
- ефавірензу (ліку, який застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції (СНІД));
- метадону (ліку, який застосовується при лікуванні залежності від заборонених речовин (так званих опіоїдів));
- валпроату (ліку, який застосовується при лікуванні епілепсії або біполярного афективного розладу).
Метамізол може знижувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити.
Необхідно бути обережним при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, яка застосовується для профілактики серцевих захворювань.
Застосування ліків Бенлек з їжею, питтям і алкоголем
Алкоголь може впливати на ефективність ліків (див. пункт 3).
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Застосування ліків Бенлек під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Право керування транспортними засобами і обслуговування машин
У рекомендованому діапазоні доз не спостерігалося порушення здатності концентруватися і реагувати. Однак у разі застосування вищих доз необхідно бути обережним і відмовитися від обслуговування машин, керування транспортними засобами або виконання дій, пов’язаних з ризиком.
Попередження щодо допоміжних речовин
Пшенична крохмаль
Одна таблетка містить не більше 15 мг пшеничної крохмалі.
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (похідного від пшеничної крохмалі)
і вважається «безглютеновим».
У зв’язку з цим дуже малоймовірно, щоб це викликало будь-які проблеми у пацієнтів з целіакією.
Лікарського засобу не слід застосовувати пацієнтам з алергією на пшеницю (іншою, ніж целіакія).
3. Як застосовувати ліки Бенлек
Ці ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
Дозування залежить від інтенсивності болю або гарячки та індивідуальної чутливості пацієнта до
ліків. Зазвжди слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай застосовують 1-2 таблетки, не
частіше ніж тричі на добу, з інтервалом не менше 6-8 годин.
Максимальна одноразова доза метамізолу становить 1000 мг (тобто 2 таблетки), максимальна добова доза метамізолу становить 3000 мг (тобто 6 таблеток). У разі відчуття, що дія ліків quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки приймають перорально, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Ліки слід застосовувати під час або безпосередньо після прийому їжі.
Ліків не слід застосовувати довше 3 днів.
Пацієнти похилого віку, пацієнти у поганому загальному стані та з зниженим кліренсом креатиніну
(що свідчить про порушення функції нирок)
У пацієнтів похилого віку, у пацієнтів у поганому загальному стані та з зниженим кліренсом
креатиніну дозу необхідно знижувати з урахуванням сповільненого метаболізму ліків.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок
Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні уникати великих доз, які застосовуються багаторазово, оскільки видалення ліків та їх метаболітів у цих станах сповільнено. Короткочасне застосування ліків не вимагає зниження дози. Відсутні дані про тривале застосування метамізолу у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки та нирок.
Діти і підлітки
Ліки Бенлек не призначені для застосування у дітей і підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бенлек:
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Під час передозування можуть виникнути головокружіння, шум у вухах, порушення слуху,
психомоторне збудження, порушення свідомості, кома, олігурія або анурія, судоми тонько-клонічні чи зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму (тахікардія).
Передозування метамізолу може викликати також болі в животі, блювоту, ерозії слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорації, ушкодження гепатоцитів,
інтерстиціальний нефрит та анафілактичний спазм бронхів. Відзначалися випадки появи висипки, кропив’янки, набухання, лущення та токсичного епідермального некролізу.
Відзначалися також випадки появи порушень морфології крові, таких як ушкодження кісткового мозку з зниженням кількості лейкоцитів (лейкопенія або агранулоцитоз), тромбоцитів (тромбоцитопенія) або апластична анемія. У пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату ліки можуть викликати гемоліз кров’яних клітин.
Відсутня протидія метамізолу.
У разі передозування ліків необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бенлек
Не слід вдвічі збільшувати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Необхідно прийняти наступну дозу в належний час, без збільшення дози.
4. Можливі неприємні дії
Як і будь-який лікарський засіб, Бенлек може викликати неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Частота появи можливих неприємних дій, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної класифікації: часто (виникають у 1-10 пацієнтів на 100); не дуже часто (виникають у 1-10 пацієнтів на 1000); рідко (виникають у 1-10 пацієнтів на 10 000); частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Через загрозу життю ліки необхідно негайно припинити і звернутися по медичну допомогу у разі появи симптомів важких анафілактичних реакцій:
- рідко виникає набухання обличчя, губ, язика і (або) горла, яке може викликати труднощі при ковтанні або диханні;
- дуже рідко виникає важкий спазм бронхів;
- частота невідома: зміни на шкірі і слизових оболонках, такі як свербіж, печіння, червоніння, кропив’янка; анафілактичний шок (загрозливий життю зниження артеріального тиску крові, слабкість, оmdelenie).
Необхідно негайно припинити ліки і звернутися до лікаря у разі появи дуже рідко
виникаючих наступних важких неприємних дій:
- синдром Стівенса-Джонсона (пухирці, які переходять у виразки, на слизових оболонках ротової порожнини, кон’юнктиви, статевих органів);
- синдром Лаєлла (токсичний епідермальний некроліз, зміни на шкірі та слизових оболонках, які призводять до лущення великих поверхонь шкіри і відкриття великих поверхонь шкіри);
- панцитопенія (значне зниження кількості всіх кров’яних клітин: червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів, яке проявляється загальним поганим самопочуттям, гарячкою, симптомами інфекції, кров’яними виразками, кровотечами, блідістю шкіри);
- агранулоцитоз (повне або майже повне зниження кількості гранулоцитів у крові) з гарячкою, ознобом, болем у горлі, труднощами при ковтанні та станами запалення слизової оболонки ротової порожнини, носа, горла, статевих органів і анусу, підвищенням ШОЕ, у тому числі випадки з летальним результатом,
Частота невідома
Важкі реакції на шкірі
Необхідно припинити застосування метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта виникає будь-який з наступних важких неприємних дій:
- червоні плями на тулубі у вигляді тарілки для стрільби або круглі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки у ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникнення таких важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою і симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
- розлога висипка, висока температура тіла і збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром надчутливості до ліків).
Необхідно припинити прийом ліків Бенлек і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникає будь-який з наступних симптомів:
- погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білків очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ушкодження печінки. Див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності».
Інші неприємні дії:
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі появи будь-якого з наступних неприємних дій:
Не дуже часто (рідше, ніж у 1 пацієнта на 100) виникають:
- висипка, викликана ліками (переміжна висипка різного типу: папульозна, плямиста, пухирцева, еритематозна);
- надмірне зниження артеріального тиску.
Рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта на 1000) виникають:
- зміни на шкірі папульозно-плямисті;
- лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові).
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта на 10 000) виникають:
- астма, викликана ліками проти болю (див. «Коли не застосовувати ліки Бенлек» у пункті 2), напади астми;
- тромбоцитопенія (кров’яні виразки, кровотечі);
- нагле погіршення функції нирок з білковою нирковою недостатністю, олігурією або анурією включно;
- гостра ниркова недостатність;
- інтерстиціальний нефрит.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- нудота, блювота, болі в животі, подразнення шлунка, діарея, сухість у ротовій порожнині;
- ушкодження печінки;
- гепатит, жовтяниця шкіри та білків очей, підвищення активності печінкових ферментів у крові;
- болі та головокружіння;
- гемолітична анемія, апластична анемія, ушкодження кісткового мозку, іноді з летальним результатом. У пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату ліки можуть викликати гемоліз кров’яних клітин;
- червоне забарвлення сечі (після застосування дуже високих доз метамізолу).
Звітність про неприємні дії
Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії можна також повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
5. Як зберігати ліки Бенлек
Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати ліки Бенлек після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері: Термін придатності (EXP) і EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування і інші відомості
Що містить лік Бенлек
Одна таблетка містить активні речовини:
- 500 мг метамізолу натрію моногідрату
- 38,75 мг тiamіну гідрохлориду
- 50 мг кофеїну
Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, пшенична крохмаль, повідон К 25, желатина, колоїдна діоксид кремнію, безводний, стеарин магнію, тальк.
Як виглядає лік Бенлек і що містить пакування
Білі або майже білі, круглі і плоскі таблетки з рискою по одному боці.
Таблетки можна розділити на дві рівні половини.
Пакування містить блистери з фольги PVC/Алюмінію разом з інструкцією в паперовій коробці, 20
таблеток (2 блистери по 10 таблеток).
Відповідальна особа і виробник
Відповідальна особа
Solinea Sp. z o.o. Sp. k.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn
Тел: +48 81 463 48 82
Виробник
Adipharm EAD
130, Симеоновсько шосе Бульвар
Софія 1700
Болгарія
Дата останньої актуалізації інструкції:
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерAdipharm EAD
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до БенлекЛікарська форма: Таблетки, 400 мг + 60 мг + 40 мгДіюча речовина: metamizole sodium, combinations excl. psycholepticsВиробник: Adamed Pharma S.A.Рецепт не потрібенЛікарська форма: Таблетки, 400 мг + 60 мг + 40 мгДіюча речовина: metamizole sodium, combinations excl. psycholepticsРецепт не потрібенЛікарська форма: Таблетки, 400 мг + 60 мг + 80 мгДіюча речовина: metamizole sodium, combinations excl. psycholepticsВиробник: Adamed Pharma S.A.Рецепт не потрібен
Аналоги Бенлек в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Бенлек у Україна
Лікарі онлайн щодо Бенлек
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.