Бенфогамма

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ БЕНФОГАММА І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Активною речовиною препарату Бенфогамма є бенфотіамін. Бенфотіамін є розчинною у жирах похідною тіаміну (вітаміну Б). Ця розчинність забезпечує хорошу абсорбцію препарату, який у організмі перетворюється на тіамін.
Препарат Бенфогамма призначений для профілактики та лікування наслідків дефіциту вітаміну Б в організмі. Дефіцит вітаміну Б може виникнути в наступних випадках:

• неправильне харчування, бідне на вітамін Б, інтенсивна дієта для схуднення (голодна), гемодіаліз
• хронічний алкоголізм (алкоголь блокує абсорбцію вітаміну Б) і ускладнення, пов'язані з хронічним алкоголізмом.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ БЕНФОГАММА

Коли не застосовувати препарат Бенфогамма:

Препарату Бенфогамма не слід застосовувати, якщо існує надчутливість (алергія) на бенфотіамін, тіамін або будь-яку з допоміжних речовин.

Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Бенфогамма:

Препарат Бенфогамма добре переноситься, і невідомі ситуації, в яких слід були б дотримуватися особливих заходів обережності.
Препарат Бенфогамма містить сахарозу, глюкозний сироп.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат Бенфогамма містить гідроксистеарин макроголу. У зв'язку з цим препарат може спричиняти нудоту та діарею.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Застосування інших препаратів:

Необхідно повідомити лікаря про всі прийняті останнім часом препарати, навіть ті, що доступні без рецепта.
Невідомі взаємодії препарату Бенфогамма з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Бенфогамма може бути застосований під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності і тільки за призначенням лікаря.
Під час годування грудьми перед застосуванням препарату Бенфогамма необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Бенфогамма не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ БЕНФОГАММА

Препарат Бенфогамма слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить:

• у профілактичних цілях: 1 таблетка з оповитою оболонкою 1-2 рази на тиждень
• у лікувальних цілях: 1 таблетка з оповитою оболонкою 1-3 рази на добу Таблетки з оповитою оболонкою слід ковтати ціліми, не розжовуючи, не жуючи. Залишати достатню кількість води.

У разі відчуття, що дія препарату Бенфогамма є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Бенфогамма

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Бенфогамма необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Немає повідомлень про передозування препарату Бенфогамма.

Пропуск застосування дози препарату Бенфогамма:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Бенфогамма:

У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату Бенфогамма, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, препарат Бенфогамма може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Немає повідомлень про виникнення побічних ефектів після перорального застосування препарату Бенфогамма.
У окремих випадках може виникнути висип на шкірі, ймовірно, внаслідок алергії (надчутливості) на одну з компонентів препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Перемоги, 14
01135 Київ
тел.: +38 044 279 65 42
факс: +38 044 279 65 41
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ БЕНФОГАММА

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати препарат Бенфогамма після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить препарат Бенфогамма

Активною речовиною є бенфотіамін.
Одна таблетка з оповитою оболонкою містить 50 мг бенфотіаміну.
Препарат містить допоміжні речовини з відомою дією: сахарозу, глюкозний сироп, гідроксистеарин макроголу, (див. пункт 2 інструкції)
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки:
Кукурудзяний крохмаль
Сахароза
Желатина
Тальк
Стеаринова кислота
Магнієва стеаринова кислота
Оболонка таблетки:
Безводний колоїдний діоксид кремнію
Важкий каолін
Гідроксистеарин макроголу
Арабська камедь
Сахароза
Кукурудзяний крохмаль
Лаурилсульфат натрію
Повідон К25
Тальк
Двокис діоксиду титану (Е 171)
Кармелоза натрію
Вуглекислий кальцій
Глюкозний сироп
Макрогол 6000
Монтановий віск

Як виглядає препарат Бенфогамма і що містить упаковка

Білі круглі таблетки з оповитою оболонкою.
Блістри з алюмінієвої фольги, паковані в картонну коробку.
Упаковки містять:
50 таблеток з оповитою оболонкою – 5 блистрів по 10 штук
100 таблеток з оповитою оболонкою – 5 блистрів по 20 штук

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Німеччина

Виробник:

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзеконського, 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата складання інструкції: Березень 2024