АУРЕКС 20 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. AUREX 20, 20 мг, покриті таблетки
3. AUREX 40, 40 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки:
4. Що таке лікарський засіб Aurex і для чого він застосовується
5. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aurex
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Aurex
   2. Попередження та заходи обережності
6. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
7. AUREX 20, 20 мг, покриті таблетки
8. AUREX 40, 40 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки:
9. Що таке лікарський засіб Aurex і для чого він застосовується
10. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aurex
    1. Коли не застосовувати лікарський засіб Aurex
    2. Попередження та заходи обережності
    3. Aurex та інші лікарські засоби
    4. Циталопрам та інші лікарські засоби, що застосовуються одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію та на виникнення побічних ефектів. Це особливо стосується таких лікарських засобів, як:
    5. Лікарський засіб Aurex з їжею та питтям
    6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
    7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
    8. Лікарський засіб Aurex містить лактозу та натрій
11. Як застосовувати лікарський засіб Aurex
    1. Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Aurex
    2. Пропуск прийому лікарського засобу Aurex
    3. Припинення застосування лікарського засобу Aurex
12. Можливі побічні ефекти
    1. Зголошення побічних ефектів
13. Як зберігати лікарський засіб Aurex
14. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить лікарський засіб Aurex
    2. Як виглядає лікарський засіб Aurex і що містить упаковка
    3. Подмість, відповідальна за лікарський засіб
    4. Виробник
    5. Для отримання більш детальної інформації звертайтесь до:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

AUREX 20, 20 мг, покриті таблетки

AUREX 40, 40 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Aurex і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aurex
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Aurex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Aurex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Aurex і для чого він застосовується

Лікарський засіб Aurex містить активну речовину циталопрам - антидепресант з групи так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Депресія та тривога пов'язані з дефіцитом речовин, які передають інформацію в мозку (у тому числі серотоніну). Циталопрам допомагає відновити нормальну концентрацію серотоніну в мозку.
Лікарський засіб Aurex застосовується для лікування:
депресії, а також для профілактики рецидивів депресивних розладів;
панічних атак з агорафобією (тривогою перед відкритим простором) або без агорафобії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aurex

Коли не застосовувати лікарський засіб Aurex

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до циталопраму або будь-якого іншого компонента лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт приймає лікарський засіб з групи інгібіторів моноамінооксидази (так звані ІМАО - лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Aurex та інші лікарські засоби»);
Лікар надає інформацію про те, як розпочати застосування лікарського засобу Aurex після припинення прийому лікарського засобу з групи ІМАО.
якщо пацієнт приймає лінезолід (антибіотик) і неможлива сувора спостереження за його станом або моніторинг артеріального тиску;
якщо пацієнт має вроджені порушення серцевого ритму або в минулому мали місце такі порушення (встановлені під час обстеження, що оцінює діяльність серця - ЕКГ);
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що регулюють серцевий ритм, або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм (див. нижче «Aurex та інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності

Застосування лікарського засобу Aurex у дітей та підлітків у віці до 18 років
Лікарського засобу Aurex не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років. Через підвищене ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та виявиHere is the complete translation of the provided HTML content:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

AUREX 20, 20 мг, покриті таблетки

AUREX 40, 40 мг, покриті таблетки

Циталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Aurex і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aurex
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Aurex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Aurex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Aurex і для чого він застосовується

Лікарський засіб Aurex містить активну речовину циталопрам - антидепресант з групи так званих селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Депресія та тривога пов'язані з дефіцитом речовин, які передають інформацію в мозку (у тому числі серотоніну). Циталопрам допомагає відновити нормальну концентрацію серотоніну в мозку.
Лікарський засіб Aurex застосовується для лікування:
депресії, а також для профілактики рецидивів депресивних розладів;
панічних атак з агорафобією (тривогою перед відкритим простором) або без агорафобії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Aurex

Коли не застосовувати лікарський засіб Aurex

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до циталопраму або будь-якого іншого компонента лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт приймає лікарський засіб з групи інгібіторів моноамінооксидази (так звані ІМАО - лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймав їх протягом останніх 2 тижнів (див. «Aurex та інші лікарські засоби»);
Лікар надає інформацію про те, як розпочати застосування лікарського засобу Aurex після припинення прийому лікарського засобу з групи ІМАО.
якщо пацієнт приймає лінезолід (антибіотик) і неможлива сувора спостереження за його станом або моніторинг артеріального тиску;
якщо пацієнт має вроджені порушення серцевого ритму або в минулому мали місце такі порушення (встановлені під час обстеження, що оцінює діяльність серця - ЕКГ);
якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що регулюють серцевий ритм, або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм (див. нижче «Aurex та інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності

Застосування лікарського засобу Aurex у дітей та підлітків у віці до 18 років
Лікарського засобу Aurex не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років. Через підвищене ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити лікарський засіб Aurex пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає це їхнім найкращим інтересом. Якщо лікар призначив лікарський засіб Aurex пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають лікарський засіб Aurex, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані про довгострокову безпеку застосування лікарського засобу Aurex у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.
Думки про самознищення або самогубство
Люди, які страждають на депресію або тривогу, іноді можуть мати думки про самознищення (самоушкодження) або самогубство. Такі думки можуть посилитися на початку застосування антидепресантів, оскільки мусить пройти певний час, поки лікарський засіб почне діяти і стане краще. Пацієнти з самогубчими нахилами не повинні мати доступу до великої кількості лікарських засобів та, якщо це необхідно, повинні перебувати під постійним наглядом.
Це особливо стосується пацієнтів, у яких раніше були самогубчі поведінку або думки, пацієнтів у віці до 25 років та тих, хто перед початком лікування мав високий рівень самогубчих думок. Якщо будь-коли з'являються такі думки, необхідно звернутися до лікаря або відправитися безпосередньо до лікарні.
Іноді корисно повідомити друга або члена сім'ї про депресію або тривогу та попросити їх прочитати цю упаковку. Можна також попросити таку особу звернути увагу, якщо вона помітить посилення депресії або тривоги чи зміну поведінки пацієнта.
Акатизія
Застосування таких лікарських засобів, як Aurex, може спричинити (зазвичай у перші тижні лікування) виникнення так званої акатизії, яка характеризується відчуттям внутрішнього збудження, часто з неможливістю спокійного сидіння або стояння.
Лікарські засоби, такі як Aurex (так звані ССРІ або СНРІ), можуть спричинити виникнення симптомів розладів сексуальної функції (див. пункт 4). У деяких випадках такі симптоми зберігалися після припинення лікування.
Перед початком застосування лікарського засобу Aurex необхідно повідомити лікаря про наступні фактичні або минулі ситуації:

• манія (відчуття психічного та рухового збудження),
• хвороба нирок або печінки,
• розлади серцевої діяльності (у тому числі недавно перенесений інфаркт міокарда),
• повільна спочинкова дія серця,
• швидке або нерегулярне серцебиття, оmdelenie, зapaść або головокружіння під час вставання (що може свідчити про розлади серцевої діяльності),
• цукровий діабет,
• припадки або епілепсія,
• глаукома,
• мінулі випадки кровотеч (такі як крововиливи, кровотеча з шлунково-кишкового тракту та інші кровотечі в області шкіри або слизових оболонок)
• мінулі випадки порушення згортання крові в анамнезі, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• прийом антикоагулянтів (див. пункт «Aurex та інші лікарські засоби»),
• електроконвульсивна терапія,
• мале вміст соди в сироватці (наприклад, через тривалу, важку діарею, блювоту або прийом мoczopędних лікарських засобів),
• мале вміст магнію в сироватці.

Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Aurex і звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• рухове збудження
• відчуття дезорієнтації
• тремор м'язів
• короткочасні, мимовільні скорочення м'язів (міоклонічні судоми)
• висока температура. Це можуть бути симптоми так званого серотонінового синдрому.

Aurex та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Циталопрам та інші лікарські засоби, що застосовуються одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію та на виникнення побічних ефектів. Це особливо стосується таких лікарських засобів, як:

• пімозид (лікарський засіб, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань)
• буспірон (лікарський засіб проти тривоги)
• лікарські засоби проти мігрені, такі як суматриптан та інші триптани,
• антидепресанти, такі як інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори моноамінооксидази (МАОІ), селегіліна (у дозі більше 10 мг на добу), тріциклічні антидепресанти (наприклад, дезіпраміна), літій, а також рослинні препарати, що містять зiele діуравцу звичайного (Hypericum perforatum),
• лікарські засоби проти болю, такі як опіоїдні лікарські засоби проти болю (наприклад, трамадол та бупренорфін),
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності, такі як метопролол, флекайнід, пропафенон,
• лікарські засоби, які можуть збільшити вміст циталопраму в крові: циметидин, омеپرазол, езомепразол, лансопразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби), флуконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (лікарський засіб, що застосовується для зменшення ризику інсульту),
• антикоагулянти,
• лікарські засоби, які впливають на діяльність тромбоцитів, такі як дипіридамол,
• лікарські засоби проти болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак чи целекоксиб),
• лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотеч, таких як антипсихотичні лікарські засоби, похідні фенотіазину, тіоксантену, бутірофенону, бупропіону, рисперидону, тіоридазину та галогерідолу,
• лікарський засіб проти малярії - мефлохін.

НЕ ВИДАТИСЬ застосовувати лікарський засіб Aurex, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що регулюють серцевий ритм, або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як лікарські засоби проти аритмій класу IA і III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні лікарські засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенно введений еритроміцин, пентамідин), лікарські засоби проти малярії (особливо галогантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
У разі сумнівів, чи пацієнт приймає будь-який з перелічених лікарських засобів, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікарський засіб Aurex з їжею та питтям

Лікарський засіб Aurex можна приймати можливо о тієї самої, довільної пори дня, незалежно від їжі.
Не рекомендується вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Aurex.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу Aurex не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера-гінеколога про застосування лікарського засобу Aurex. Прийом таких лікарських засобів, як Aurex під час вагітності (особливо у трьох останніх місяцях вагітності) може збільшити ризик важких ускладнень у новонародженого, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом, і зазвичай виникає у першому дні після пологів. Якщо такі симптоми з'являються у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера-гінеколога.
Прийом лікарського засобу Aurex наприкінці вагітності може збільшити ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Aurex, повинна повідомити про це лікаря або акушера-гінеколога, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Годування грудьми
Лікарський засіб можна застосовувати під час годування грудьми лише у випадках, коли лікар вважає, що користь від лікування для матері переважує потенційний ризик для дитини.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам знижує якість сперми.
Теоретично це може впливати на фертильність, хоча дотепер не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Aurex має незначний або помірний вплив на здатність оцінки та реакції в нагальних ситуаціях, але може погіршувати концентрацію уваги. Необхідно бути обережним під час проведення транспортних засобів або обслуговування машин у русі.

Лікарський засіб Aurex містить лактозу та натрій

Якщо в пацієнта раніше було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Aurex

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Aurex приймається в одній дозі один раз на добу.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовувана добова доза циталопраму становить 20 мг один раз на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу, залежно від тяжкості симптомів депресії та реакції пацієнта на лікування.
Початок дії антидепресивного лікарського засобу спостерігається зазвичай через 2-4 тижні лікування. У профілактиці рецидивів лікарський засіб застосовується зазвичай протягом 6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Лікування панічних атак
Добова початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, а потім збільшується до 20 мг на добу. У разі необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Початок дії лікарського засобу спостерігається зазвичай через 2-4 тижні, а найбільшу ефективність лікарський засіб досягає через близько 3 місяці.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)
Рекомендована добова доза становить 10-20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікування.
Діти та підлітки у віці до 18 років
Лікарського засобу Aurex не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Добова початкова доза становить 10 мг на добу, а максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю зміна дози не є необхідною.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше 20 мл/хв) не рекомендується застосування лікарського засобу.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Aurex

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Aurex необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
До симптомів передозування належать: судоми, прискорене серцебиття, сонливість, зміни в записі електрокардіограми (ЕКГ), кома, блювота, тремор, зниження артеріального тиску, нудота, зупинка серцевої діяльності, збудження, сповільнення серцебиття, головокружіння, артеріальна гіпертензія, розширення зіниць, порушення серцевої діяльності, включаючи порушення ритму серця, оніміння, потовиділення, ціаноз, надмірне дихання (гіперпневма). Рідко реєструвалися випадки рабдоміолізу (розпаду поперечносмугастих м'язів).
Лікування
Не існує специфічного антидоту для циталопраму. Необхідно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Необхідно розглянути можливість введення активованого вугілля, осмотичного проносного засобу (наприклад, сульфату натрію) та очищення шлунка. У разі порушення свідомості необхідно застосувати інтубацію. Рекомендується моніторинг ЕКГ та життєво важливих функцій.

Пропуск прийому лікарського засобу Aurex

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування лікарського засобу Aurex

Раптове припинення застосування лікарського засобу після тривалого періоду лікування може у деяких пацієнтів викликати симптоми синдрому відміни, такі як головокружіння, відчуття оніміння, тремор м'язів, тривога, нудота та серцебиття. Про відміну лікарського засобу завжди вирішує лікар. Якщо показане відміну лікарського засобу, лікар рекомендуватиме поступове зменшення його дози.
Симптоми відміни після припинення застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну - ССРІ)
Після припинення застосування лікарського засобу, особливо раптового, часто реєструються симптоми відміни.
Ризик виникнення таких симптомів може залежати від багатьох факторів, включаючи тривалість лікування, розмір прийманої дози та швидкість зменшення дози.
Найчастіше реєструвалися головокружіння, порушення чуття (у тому числі парестезії), порушення сну (у тому числі безсоння та інтенсивні сновидіння), збудження або тривога, нудота та (або) блювота, тремор та головний біль. Зазвичай ці симптоми є легкими до помірних, однак у частини пацієнтів вони можуть бути важкими.
Зазвичай ці симптоми реєструються протягом кількох перших днів після відміни лікарського засобу, однак існують дуже рідкісні повідомлення про виникнення таких симптомів у пацієнтів, які через недогляд пропустили прийом лікарського засобу.
Ці симптоми зазвичай проходять самостійно, зазвичай протягом 2 тижнів, хоча у деяких осіб вони можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Тому лікарський засіб Aurex слід відміняти поступово протягом кількох тижнів або місяців, залежно від потреб пацієнта.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не реєструються у кожного.
Вони зазвичай є легкими та тимчасовими, реєструються в основному протягом першого або двох перших тижнів лікування та зазвичай проходять під час лікування.
Дуже часті побічні ефекти (можуть реєструватися частіше ніж у 1 з 10 осіб): порушення сну, сонливість, безсоння, головний біль, сухість у роті, нудота, посилене потовиділення, слабкість.
Часті побічні ефекти (можуть реєструватися рідше ніж у 1 з 10 осіб): зниження апетиту, зниження маси тіла, збудження, зниження сексуального потягу, тривога, нервозність, дезорієнтація, порушення оргазму (у жінок), нетипові сновидіння, апатія, тремор, оніміння, головокружіння, порушення уваги, мігрень, втата пам'яті, шум у вухах, серцебиття, зевота, запалення слизової оболонки носа, діарея, блювота, запор, нудота, біль у животі, метеоризм, надмірне виділення слини, свербіж, біль у м'язах, біль у суглобах, імпотенція, порушення еякуляції, відчуття втоми.
Нечасті побічні ефекти (можуть реєструватися рідше ніж у 1 з 100 осіб): підвищення апетиту, підвищення маси тіла, агресія, деперсоналізація (наприклад, відчуття відокремлення від власних емоцій та думок), галюцинації, манія, підвищення сексуального потягу, оmdelenie, розширення зіниць (може призвести до гострої глаукоми), прискорене серцебиття, сповільнення серцебиття, надчутливість до світла, кропив'янка, випадіння волосся, висип, плямистість, заторювання сечі, надмірне кровотеча (у жінок), набряки.
Рідкісні побічні ефекти (можуть реєструватися рідше ніж у 1 з 1000 осіб): зниження вмісту соди в крові (гіпонатремія), судоми, нескоординовані, мимовільні рухи (дискінезії), порушення смаку, кровотеча, кашель, запалення печінки, гарячка, погане самопочуття.
Побічні ефекти, які реєструються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних): зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), реакції гіперчутливості, анафілактична реакція, порушення виділення антидіуретичного гормону, зниження вмісту калію в крові (гіпокаліємія), панічні атаки, скреготіння зубами, рухова тривога, думки про самогубство, поведінка самогубства*, судоми, серотоніновий синдром (важке порушення, спричинене надмірною кількістю серотоніну в мозку, з такими симптомами, як головний біль, галюцинації, гарячка, міоз, порушення сну, порушення серцевої діяльності, нудота, блювота), порушення позапірамідної системи (міоз, убога міміка, сповільнення рухів, мимовільні скорочення м'язів та рухи), акатизія (неможливість спокійного сидіння або стояння), порушення руху, порушення зору, зміни в записі ЕКГ, артеріальна гіпотензія під час вставання, кровотеча з носа, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у тому числі кровотеча з прямої кишки), порушення функції печінки, кропив'янка, набряки, плямистість, важкий материнський кровотеч, який реєструється коротко після пологів [(кровотеча після пологів), див. додаткові відомості в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2], тривалий, болісний зріздвіння пеніса (приапізм), виділення молока (у чоловіків).
* Реєструвалися випадки думок і поведінки самогубства під час лікування циталопрамом або незабаром після його відміни.
Дослідження показали підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають лікарські засоби з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та тріциклічних антидепресантів.
Думки про самогубство, погіршення депресії або тривоги
Особи, у яких реєструється депресія або тривога, іноді можуть мати думки про самознищення або самогубство. Такі думки чи поведінка можуть посилитися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці лікарські засоби починають діяти зазвичай лише через 2 тижні, іноді пізніше.
Виникнення думок про самогубство, самознищення або самогубство є більш ймовірним, якщо:

• у пацієнта раніше реєструвалися думки про самогубство або бажання самознищення;
• пацієнт є молодим дорослим: ризик самогубчої поведінки підвищується у осіб у віці до 25 років з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами. Якщо у пацієнта реєструються думки про самогубство або самознищення, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Якщо під час лікування з'являються у пацієнта швидке, нерегулярне серцебиття та (або) оmdelenie, необхідно припинити прийом лікарського засобу Aurex і негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми загрозливих для життя порушень серцевого ритму типу torsade de pointes(тобто частого нерегулярного шлуночкового ритму).

Зголошення побічних ефектів

Якщо реєструються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-50, факс: +38 (044) 279-64-51, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Aurex

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб Aurex після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Aurex

Активною речовиною лікарського засобу є циталопрам (у вигляді бромгідрату циталопраму). Одна таблетка містить 20 мг або 40 мг циталопраму.
Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, коповідон, гліцерол 85%, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), тальк.

Як виглядає лікарський засіб Aurex і що містить упаковка

AUREX 20
Білі, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу на одній стороні та надписом C 20.
Таблетки можна поділити на половини.
AUREX 40
Білі, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу на одній стороні та надписом C 40.
Таблетки можна поділити на половини.
Лікарський засіб випускається в блистерних упаковках по 20 таблеток.

Подмість, відповідальна за лікарський засіб

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія

Виробник

Лек С.А.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Ґеріке, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Salutas Pharma GmbH
вул. Дізель, 5
70839 Ґерлінґен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації звертайтесь до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації упаковки:01/2024
Логотип Sandoz