Астердан

1. Що таке АСТЕРДАН і для чого його застосовують

Препарат АСТЕРДАН містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних препаратів

• що зменшують в'язкість бронхіальної секреції та полегшують її відходження. АСТЕРДАН рекомендовано для лікування секретолітичної терапії при гострих та хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, бронхів та легень з супутнім порушенням виділення та транспорту бронхіальної секреції. Препарат також застосовується для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту. Препарат АСТЕРДАН показано для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату АСТЕРДАН

Коли не застосовувати препарат АСТЕРДАН:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину, на речовини, що містять вільні групи -SH, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки
• якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність
• якщо у пацієнта спостерігається гомоцистинурія (особливо у пацієнтів, які дотримуються дієти, що виключає метіонін)
• у дітей віком нижче 12 років.

Остережності та заходи обережності

У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висип, кропив'янка) необхідно
негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашлевим рефлексом або порушеннями мукоциліарного кліренсу (через ризик нагромадження великої кількості слизу).
Ризик появи побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших
ефективних доз, протягом найкоротшого можливого періоду. При відсутності покращення, лікар розглядатиме питання про припинення лікування.
Необхідно коригування дози у дорослих у разі хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ).

Діти

Препарату не слід застосовувати дітям віком нижче 12 років.

Застосування препарату АСТЕРДАН з їжею та питтям

Їжа та пиття не впливають на абсорбцію препарату.

Застосування препарату АСТЕРДАН у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю можуть нагромаджуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.

Застосування препарату АСТЕРДАН у пацієнтів похилого віку

Необхідно коригування дози у пацієнтів віком понад 65 років.

АСТЕРДАН та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнього часу, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не спостерігалося взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються для лікування інфекцій дихальних шляхів
і хронічної обструктивної хвороби легень, такими як: теофілін, препарати, що викликають розширення бронхів (кортікостероїди), еритроміцин, амоксилін або котримоксазол.
Після застосування ердостеїну спостерігалося збільшення концентрації амоксиліну в дихальних шляхах.
Комбінована терапія з препаратами, що зменшують кашлевий рефлекс (протикашлевими), може
призвести до нагромадження великої кількості бронхіальної секреції, що може привести до
погіршення стану пацієнта при хворобі, наприклад, через погіршення функції зовнішнього дихання.
Щоб уникнути появи ускладнень, не слід комбінувати препарати проти кашлю та секретолітичні (що збільшують виділення), особливо перед сном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Про застосування препарату вирішує лікар.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

АСТЕРДАН не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати АСТЕРДАН

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років становить:
1 таблетка по 300 мг двічі на добу.
Препарату не слід застосовувати перед сном.

Прийом більшої ніж рекомендована дози АСТЕРДАН

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату АСТЕРДАН

Необхідно якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжити прийом препарату згідно з попереднім графіком.
Якщо самечасно припадає час прийому наступної дози, необхідно прийняти тільки одну дозу, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендованим графіком.
Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

• Часто (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 осіб): порушення функції шлунка, нудота, головний біль
• Недостатньо часто (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 100 осіб): загіпотиреоз
• Рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 1000 осіб): відсутність відчуття смаку або порушення смаку, запор, сухість порожнини рота, головокружіння, загальне погане самопочуття, діарея, симптоми алергії: висип, кропив'янка, гарячка.

У деяких осіб під час застосування препарату АСТЕРДАН можуть спостерігатися інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені
у листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати АСТЕРДАН

Зберігати при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить АСТЕРДАН

• Активною речовиною препарату є ердостеїн. Одна таблетка містить 300 мг ердостеїну.
• Інші компоненти: целюлоза, мікрокристалічна (тип 102), стеарин магнію, діоксид кремнію, целюлоза, мікрокристалічна (тип 101), повідон К-25.

Як виглядає АСТЕРДАН та що містить упаковка

Препарат АСТЕРДАН має вигляд білих або кремово-білих таблеток, округлих зрізаних
крайками.
Блістер ПВХ/ПВДЦ/Алюміній або блистер ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, у паперовій
коробці.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток у блистерах.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: