Артіго

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Артіго

Коли не застосовувати лікарський засіб Артіго:

• якщо пацієнт має алергію на циннаризин, дименгідрынат або дифенгідрамін або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів у віці нижче 18 років,
• якщо пацієнт алергічний на будь-який інший протихістамінний лікарський засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін і терфенадин, що застосовуються як лікарські засоби проти алергії). Не слід застосовувати цей лікарський засіб без рекомендації лікаря.
• у пацієнтів з глаукомою закритого кута (вид хвороби очей),
• у пацієнтів з епілепсією,
• у пацієнтів з підвищеним внутрішньочерепним тиском (наприклад, у зв'язку з пухлиною),
• у пацієнтів, що зловживають алкоголем,
• у пацієнтів з захворюваннями сечоводу і простати, які ускладнюють сечовипускання,
• у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Артіго необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
у пацієнта спостерігаються:

• низький або високий артеріальний тиск,
• підвищений тиск у очному яблуці,
• закупорка кишечника,
• гіперплазія простати,
• гіпертиреоз,
• важка хвороба серця,
• хвороба Паркінсона.

Застосування лікарського засобу Артіго може погіршити стан пацієнта. Лікарський засіб Артіго може все ж бути підходящим для
пацієнта, однак лікар повинен враховувати ці фактори.

Лікарський засіб Артіго та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Артіго може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, які приймає пацієнт.
Якщо лікарський засіб Артіго застосовується в поєднанні з нижчепереліченими лікарськими засобами, він може спричиняти сонливість або втому:

• барбітурати (лікарські засоби, що часто застосовуються як заспокійливі засоби),
• опіоїди (сильні лікарські засоби проти болю, такі як морфін),
• заспокійливі засоби (лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії та тривоги).

Лікарський засіб Артіго може посилювати дію наступних лікарських засобів:

• тріциклічні антидепресанти (лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії та тривоги),
• атропін (лікарський засіб, що розслаблює м'язи, часто застосовується під час офтальмологічних досліджень),
• ефедрин (може застосовуватися для лікування деяких видів пухлин),
• лікарські засоби, що застосовуються для зниження артеріального тиску.

Аміноглікозиди (вид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Під час застосування лікарського засобу
Артіго таке пошкодження може бути непомітним.
Не слід приймати лікарський засіб Артіго з лікарськими засобами, що застосовуються для лікування нерегулярної роботи серця (лікарські засоби
проти аритмій).
Крім того, лікарський засіб Артіго може змінювати шкірні реакції на алергени під час шкірних тестів.

Застосування лікарського засобу Артіго з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб Артіго може спричиняти нудоту. Це можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не
слід пити алкоголь під час застосування лікарського засобу Артіго, оскільки це може спричиняти втому та сонливість.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Артіго під час вагітності або годування грудьми, або якщо існує підозра, що
жінка вагітна.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Артіго може спричиняти сонливість. У разі появи такого ефекту лікарського засобу не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюу рекомендованій одиниці дозування, тобто 3 таблетках на
добу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати лікарський засіб Артіго

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза лікарського засобу становить 1 таблетку, що застосовується тричі на добу після їжі та запивається рідиною. Таблетку
слід проковтнути цілою, не жуючи.
Зазвичай лікарський засіб Артіго застосовується протягом 4 тижнів. Лікар повідомить пацієнта, якщо буде потрібно
подовжити термін лікування лікарським засобом Артіго.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Артіго

У разі випадкового застосування більшої кількості таблеток або якщо таблетки були проковтнуті дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі застосування надто великої кількості таблеток лікарського засобу Артіго у пацієнта може з'явитися сильна втома, головокружіння та судоми. Можуть виникнути розширення зіниць та неможливість сечовипускання. Можуть з'явитися сухість у роті, раптове почервоніння обличчя, збільшення частоти серцевих скорочень, гарячка, пот та головний біль.
У разі застосування великої кількості лікарського засобу Артіго можуть виникнути: судоми, марення, високий артеріальний тиск, відчуття дрожу, збудження та труднощі з диханням. Можуть виникнути кому.

Пропуск застосування лікарського засобу Артіго

У разі пропуску застосування таблетки Артіго її слід просто пропустити. Наступну таблетку лікарського засобу Артіго
слід застосувати о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Артіго

Не слід переривати застосування лікарського засобу Артіго без рекомендації лікаря. У разі передчасного
відмовлення від лікарського засобу симптоми головокружіння (головокружіння та «кружіння») можуть повторитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часті побічні ефекти(виникають не більше ніж у 1 з 10 осіб): сонливість, сухість у роті, головний біль та біль у животі. Такі реакції зазвичай мають легкий характер і проходять протягом кількох
днів, навіть якщо лікарський засіб Артіго продовжує застосовуватися.
Недостатньо часті побічні ефекти(виникають не більше ніж у 1 з 100 осіб): потіння, почервоніння шкіри, нудота, блювота, діарея, нервозність, судоми, розгальмування, шум у вухах (дзвін у вухах), парестезія (поколювання рук або ніг), тремор (дрожання).
Рідкі побічні ефекти(виникають не більше ніж у 1 з 1000 осіб): погіршення зору, алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції), чутливість до світла та труднощі з сечовипусканням.
Дуже рідкі побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 з 10 000 осіб): можливе зниження кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів, а також може виникнути велике зниження кількості червоних кров'яних тілець, що призводить до слабкості, утворення синяків та збільшення можливості інфекцій. У разі інфекції з гарячкою та серйозним погіршенням загального стану необхідно звернутися до лікаря та повідомити йому про прийманий лікарський засіб.
Інші можливі побічні ефекти (частота не може бути визначена на підставі наявних даних), які можуть виникнути у зв'язку з цим лікарським засобом, включають: збільшення маси тіла, запор, відчуття стиснення у грудній клітці, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білкових оболонок очей, спричинене порушеннями функції печінки або крові), посилення симптомів глаукоми закритого кута (хвороба очей, якій супроводжується підвищенням тиску у очному яблуці), неконтрольовані рухи, нетипове збудження або тривога (особливо у дітей), серйозні шкірні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Артіго

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Артіго

• Активними речовинами лікарського засобу є: циннаризин 20 мг і дименгідрынат 40 мг.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилцелюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію, тальк, полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 4000.

Як виглядає Артіго та що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки, діаметром 7,9 мм - 8,3 мм.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC/PVDC/Al, розміщені в паперовій коробці.
Упаковка містить: 10, 20, 30, 50, 60 або 100 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500

Дата останньої актуалізації інструкції: