АНАСТРОЗОЛ 1 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта
2. Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Анастрозол Тева (Анастрозол 1 ПХ)
4. 1 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
5. Що таке препарат Анастрозол Тева і для чого він використовується
6. Важлива інформація перед використанням препарату Анастрозол Тева
   1. Коли НЕ використовувати препарат Анастрозол Тева
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Препарат Анастрозол Тева та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та використання техніки
   7. Препарат Анастрозол Тева містить лактозу моногідрат
   8. Препарат Анастрозол Тева містить натрій
7. Як використовувати препарат Анастрозол Тева
   1. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Анастрозол Тева
   2. Пропуск прийому препарату Анастрозол Тева
   3. Припинення прийому препарату Анастрозол Тева
8. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених серйозних, але дуже рідких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Анастрозол Тева та негайно звернутися до лікаря:
   2. Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
   3. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):
   4. Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):
   5. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):
   6. Вплив на кістки
   7. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат Анастрозол Тева
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Анастрозол Тева
    2. Як виглядає препарат Анастрозол Тева та що містить упаковка
    3. Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 20/24
    8. Дата затвердження інструкції: 16.01.2024

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Анастрозол Тева (Анастрозол 1 ПХ)

1 мг, покриті таблетки

Анастрозол
Анастрозол Тева і Анастрозол 1 ПХ - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Анастрозол Тева і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Анастрозол Тева
• 3. Як використовувати препарат Анастрозол Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анастрозол Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Анастрозол Тева і для чого він використовується

Препарат Анастрозол Тева містить активну речовину анастрозол. Анастрозол належить до групи
ліків, званих інгібіторами ароматази. Препарат Анастрозол Тева використовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
Препарат Анастрозол Тева зменшує кількість жіночого статевого гормону, який називається естрогеном, шляхом гальмування речовини, званої ароматазою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Анастрозол Тева

Коли НЕ використовувати препарат Анастрозол Тева

• Якщо в пацієнтки виявлена чутливість до анастрозолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність і годування грудьми»).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнтки, не слід використовувати препарат
Анастрозол Тева. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Анастрозол Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнтка продовжує мати менструацію (ще не настав менопауза),
• пацієнтка приймає препарат, який містить тамоксифен або препарати, які містять естрогени (див. «Препарат Анастрозол Тева та інші препарати»),
• у пацієнтки є або були будь-які захворювання кісток (остеопороз),
• якщо у пацієнтки є захворювання нирок або печінки.

Сторінка 1 з 5
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі госпіталізації повідомте медичний персонал про прийом препарату Анастрозол Тева.

Діти та підлітки

Препарат Анастрозол Тева не слід використовувати у дітей та підлітків.

Препарат Анастрозол Тева та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта, а також трав'яних препаратів, оскільки препарат Анастрозол Тева може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на препарат Анастрозол Тева.
Не слід використовувати препарат Анастрозол Тева, якщо пацієнтка вже приймає один з перелічених препаратів:

• деякі препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецептора естрогену), наприклад, препарати, які містять тамоксифен, оскільки препарат Анастрозол Тева може перестати діяти належним чином,
• препарати, які містять естроген, наприклад, гормональна терапія заміщення (ГТЗ). Якщо ви знаходитесь у цій ситуації, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомте лікаря, якщо:

• пацієнтка приймає будь-який препарат з групи аналогів ЛГРГ, наприклад: гонадорелін, бусерелін, гозерелін, леупролід, трипторелін. Це препарати, які використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність і годування грудьми

Не слід використовувати препарат Анастрозол Тева під час вагітності та годування грудьми. Слід
припинити прийом препарату Анастрозол Тева та проконсультуватися з лікарем у разі вагітності.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Мало ймовірно, щоб препарат Анастрозол Тева порушував здатність водіння транспортних засобів та
використання техніки. Тим не менш, у осіб, які приймають препарат Анастрозол Тева, спостерігалися
випадки слабкості та сонливості. Якщо ви знаходитесь у цій ситуації, зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Анастрозол Тева містить лактозу моногідрат

Якщо в пацієнтки виявлена непереносимість деяких цукрів, перед прийомом препарату вона повинна
сконтактувати з лікарем.

Препарат Анастрозол Тева містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Анастрозол Тева

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза препарату становить 1 таблетка один раз на добу.
• Препарат слід приймати регулярно о цій самій порі кожного дня.
• Таблетку слід проковтнути цілою та запити водою.
• Препарат Анастрозол Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.

Сторінка 2 з 5
Препарат Анастрозол Тева слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар. Прийом препарату
може тривати кілька років.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Анастрозол Тева

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться до лікаря негайно.

Пропуск прийому препарату Анастрозол Тева

У разі пропуску дози препарату наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Анастрозол Тева

Не слід припиняти прийом препарату Анастрозол Тева без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених серйозних, але дуже рідких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Анастрозол Тева та негайно звернутися до лікаря:

• надзвичайно серйозні реакції на шкірі з утворенням виразок або пухирів на шкірі, відомі як синдром Стівенса-Джонсона;
• алергічні реакції (з підвищеною чутливістю) з набряком горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням, відомі як ангіоневротичний набряк.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• депресія
• головний біль
• припливи
• нудота
• виразка
• болі та僵ність суглобів
• артроз
• слабкість
• остеопороз.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• втрата апетиту
• збільшення або високий рівень холестерину в крові (виявиться за допомогою аналізів крові)
• сонливість
• синдром кarpального каналу (поколювання, біль, холод, слабкість в частині руки)
• поколювання, пухиріння або оніміння шкіри, втрата або відсутність смаку
• діарея
• вомітування
• збільшення активності ферментів печінки, виявлене за допомогою аналізів крові
• рідкість та виснаження волосся (втрата волосся)
• алергічні реакції (чутливість) на обличчі, губах, язиці
• болі в кістках
• сухість вагіни

Сторінка 3 з 5

• кровотечі з вагіни (спостерігаються переважно в перші тижні лікування - якщо кровотеча триває, зверніться до лікаря)
• болі в м'язах.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• зміни результатів аналізів крові, які визначають роботу печінки (збільшення активності гамма-ГТ та рівня білірубіну в крові)
• гепатит
• кропив'янка або виразка
• трескання пальців (утруднене згинання та розгинання пальців)
• збільшення рівня кальцію в крові. Якщо в пацієнта виникнуть нудота, вомітування та спрага, повідомте про це лікаря або фармацевта, оскільки можливо буде потрібно проведення аналізів крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• запалення шкіри, яке може включати червоні плями або луски
• виразкові шкірні реакції, викликані підвищеною чутливістю (через алергію або анафілактичну реакцію)
• запалення малих кровоносних судин, яке викликає фіолетове забарвлення шкіри. Надзвичайно рідко можуть виникнути болі в суглобах, шлунку, нирках, відомі як геморагічний васкуліт.

Вплив на кістки

Препарат Анастрозол Тева зменшує рівень естрогенів в крові та може викликати зменшення мінеральної щільності кісток. Тому у деяких пацієнтів може збільшитися ризик переломів кісток. Лікар, який веде пацієнта, оцінить існуючий ризик, щоб відповідно до керівних принципів лікування забезпечити здоров'я кісток у жінок після менопаузи.
Обговоріть із лікарем існуючий ризик та можливості лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Анастрозол Тева

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Анастрозол Тева

• Активною речовиною препарату є анастрозол. Кожна покрита таблетка містить 1 мг анастрозолу.

Сторінка 4 з 5

• Крім того, препарат містить: ядро таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію (E 572), повідон К 30, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А); покриття: гіпромелоза (E 464), макрогол 400 і 6000, а також діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Анастрозол Тева та що містить упаковка

• Препарат Анастрозол Тева - це округлі покриті таблетки білого або білуватого кольору. На одній стороні таблетки позначено номером «93», а на другій - «А10».
• Препарат Анастрозол Тева випускається в упаковках по 30 таблеток.

Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Виробник:

TEVA Pharmaceutical Works, Pallagi ùt 13, 4042 Debreczyn, Угорщина
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чехія
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 34122

Номер дозволу на паралельний імпорт: 20/24

Дата затвердження інструкції: 16.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 з 5