АМОКСІЦИЛЛІН 500 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладення до упаковки: інформація для пацієнта
2. Амоксикіллін МІП Фарма, 500 мг, таблетки
3. Амоксикіллін МІП Фарма, 1000 мг, таблетки
   1. Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури:
4. Що таке препарат Амоксикіллін МІП Фарма і для чого він призначений
   1. Що таке препарат Амоксикіллін МІП Фарма
   2. Для чого призначений препарат Амоксикіллін МІП Фарма
5. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Амоксикіллін МІП Фарма
   1. Коли не слід застосовувати препарат Амоксикіллін МІП Фарма
   2. Попередження та обережність
   3. Аналізи крові та сечі
   4. Препарат Амоксикіллін МІП Фарма та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і робота з механізмами
6. Як приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма
   1. Діти з масою тіла менше 40 кг
   2. Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше
   3. Захворювання нирок
   4. Застосування більшої, ніж рекомендуєма, дози препарату Амоксикіллін МІП Фарма
   5. Пропуск прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма
   6. Як довго слід приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, він повинен негайно припинити прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма та звернутися до лікаря - пацієнтові може знадобитися негайна медична допомога:
   2. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.
   3. Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:
   4. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря та припинити прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма.
   5. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Амоксикіллін МІП Фарма
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Амоксикіллін МІП Фарма
   2. Як виглядає препарат Амоксикіллін МІП Фарма та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Дата останньої актуалізації брошури: 16.03.2023
   6. Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Амоксикіллін МІП Фарма, 500 мг, таблетки

Амоксикіллін МІП Фарма, 1000 мг, таблетки

Амоксицилін

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили (або дитині). Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Амоксикіллін МІП Фарма і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Амоксикіллін МІП Фарма
• 3. Як приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амоксикіллін МІП Фарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амоксикіллін МІП Фарма і для чого він призначений

Що таке препарат Амоксикіллін МІП Фарма

Амоксикіллін МІП Фарма - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи антибіотиків, званих "пеніцилінами".

Для чого призначений препарат Амоксикіллін МІП Фарма

Амоксикіллін МІП Фарма призначений для лікування бактеріальних інфекцій різних частин тіла. Амоксикіллін МІП Фарма також можна застосовувати разом з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Амоксикіллін МІП Фарма

Коли не слід застосовувати препарат Амоксикіллін МІП Фарма

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла.

Якщо ці обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма. У разі сумнівів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Амоксикіллін МІП Фарма.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Амоксикіллін МІП Фарма пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надмірна втома)
• пацієнт має захворювання нирок
• пацієнт нерегулярно сходить у туалет.

Якщо пацієнт сумнівається, чи стосуються ці обставини його випадку, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта, що він приймає препарат Амоксикіллін МІП Фарма. Амоксикіллін МІП Фарма може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Амоксикіллін МІП Фарма та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає препарат алопуринол (застосовується для лікування подагри), більш ймовірним є виникнення у пацієнта алергічних реакцій на шкірі.
• Якщо пацієнт приймає препарат пробенецид (застосовується для лікування подагри). Одночасне застосування пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну та не рекомендується.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Амоксикіллін МІП Фарма може бути менш ефективним.
• Якщо пацієнт приймає препарат метотрексат (застосовується для лікування пухлин та важкої псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Амоксикіллін МІП Фарма може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми), які можуть порушувати здатність водіння транспортних засобів.
Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, якщо він не відчуває себе добре.

3. Як приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

• Таблетки слід приймати або у вигляді суспензії, приготовленої з питною водою, або цілі, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, одним склянкою). Таблетки можна розламати для регулювання бажаної дози або полегшення ковтання.
• Пацієнт повинен зберігати рівномірні інтервали (не менше 4 годин) між прийняттям доз протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза:

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Амоксикіллін МІП Фарма, яку слід приймати дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох розділених дозах.
• Максимальна рекомендуема доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Амоксикіллін МІП Фарма становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - серйозніші симптоми або коли захворювання охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Виразкова хвороба шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть застосовуватися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації пацієнт повинен звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендуема доза становить 6 г на добу.

Захворювання нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Застосування більшої, ніж рекомендуєма, дози препарату Амоксикіллін МІП Фарма

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Амоксикіллін МІП Фарма, ніж рекомендується, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Пацієнт повинен звернутися до лікаря якомога швидше. Пацієнт повинен взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки згадає.
• Пацієнт не повинен приймати наступну дозу занадто рано, він повинен зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози.
• Пацієнт не повинен застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма

• Пацієнт повинен продовжувати приймати препарат Амоксикіллін МІП Фарма так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Амоксикіллін МІП Фарма пацієнт все ще не почуває себе краще, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Якщо пацієнт приймає препарат Амоксикіллін МІП Фарма протягом тривалого часу, можуть виникнути кандидози (інфекції, викликані дріжджами, які можуть викликати місцевий біль, свербіж та білу виділення). У такому випадку пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає препарат Амоксикіллін МІП Фарма протягом тривалого часу, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, він повинен негайно припинити прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма та звернутися до лікаря - пацієнтові може знадобитися негайна медична допомога:

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, включаючи свербіж та висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Ці симптоми можуть бути серйозними, у рідких випадках можуть призвести до смерті.
• висип або плями на шкірі, які можуть бути симптомом запалення судин унаслідок алергічної реакції. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та захворюванням нирок.
• алергічні реакції типу пізньої фази, які зазвичай виникають через 7-12 днів після прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма, деякі з яких включають висип, гарячку, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо в паху.
• скірна реакція, яку називають поліформною еритемою, яка проявляється сверблячими червоними-пурпуровими висипами на шкірі, особливо на руках або підошвах ніг, набряком на шкірі (подібним до кропивниці), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Можуть виникнути гарячка та втома.
• інші серйозні шкірні реакції, такі як зміни кольору шкіри, вузлики під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж та лущення шкіри. Вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та болем у тілі.
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Це можуть бути симптоми проблем з клітинами крові.
• реакція Джаріш-Герксгаймера. Під час прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, біль у м'язах та голові, а також висип на шкірі.
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку.
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти, пов'язані з печінкою. Вони зазвичай виникають у пацієнтів, які проходять тривале лікування, чоловіків та осіб похилого віку. Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо в нього виникнуть:
  тяжка діарея з домішкою крові
  пухирі, червоність або синяки на шкірі
  темніший колір сечі або блідість калу
  жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця). Пацієнт повинен також прочитати інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці. Ці симптоми можуть виникнути під час або до кількох тижнів після закінчення лікування препаратом.

Наступні серйозні побічні ефекти виникли у малої кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса)
• запалення кишок, викликане препаратами (анг. DIES) Запалення кишок, викликане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийняття препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск крові
• запалення оболон, які оточують мозок та спинний мозок (асептичне запалення оболон мозку).

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• умеренно сверблячий висип (округлі, червоного кольору висипи), подібний до кропивниці набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це відбувається не дуже часто (може виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря та припинити прийняття препарату Амоксикіллін МІП Фарма.

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• висип на шкірі
• нудота
• діарея.

Незbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• блювота.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• кандидози (інфекції, викликані дріжджами, які можуть викликати місцевий біль, свербіж та білу виділення), лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• кристали в сечі (що можуть призвести до гострого пошкодження нирок) видимі як замутнення сечі або труднощі чи дискомфорт під час сечовиділення. Для уникнення цих симптомів пацієнт повинен приймати великі кількості рідини.
• забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна видалити шляхом чистки зубів
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розпад червоних кров'яних клітин, який може призвести до анемії. Симптоми включають втому, головний біль, задихання, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей.
• зменшення кількості білих кров'яних клітин
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може бути видиме у разі носового кровотечі або порізу.

Невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• висип з пухирцями, розташованими у вигляді кільця з струпами в центральній частині або як нитка перлин (лінійна дерматоз ІгА)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, Україна. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксикіллін МІП Фарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнт помічає ознаки пошкодження.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Амоксикіллін МІП Фарма

Активною речовиною препарату є 500 мг або 1000 мг амоксициліну в кожній таблетці.
Інші компоненти включають:
мікрокристалічну целюлозу
гідроксипропілцелюлозу низького підстановного ступеня
сахарин
абрикосовий аромат (ароматизатори, кукурудзяний мальодекстрин, триацетин, триетилцитрат)
стеарин магнію
колоїдну безводну діоксид кремнію
ванілін

Як виглядає препарат Амоксикіллін МІП Фарма та що містить упаковка

Амоксикіллін МІП Фарма 500 мг, таблетки білого або білуватого кольору, подовженої форми (приблизно 19,0 x 7,6 мм) з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки можна поділити на рівні половини. Упаковка містить 8 або 24 таблетки.
Амоксикіллін МІП Фарма 1000 мг, таблетки білого або білуватого кольору, подовженої форми (приблизно 24,0 x 12,0 мм) з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки можна поділити на рівні половини. Упаковка містить 8 або 16 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

MIP Pharma GmbH
Кіркелер Штрасе 41
66440 Бліскастель
Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Амоксикіллін МІП 500 мг таблетки
Амоксикіллін МІП 1000 мг таблетки
Болгарія:
Амоксикіллін-МІП 500 мг
Амоксикіллін-МІП 1000 мг
Данія:
Амоксикіллін "МІП"
Естонія:
Амоксикіллін-МІП 500 мг
Амоксикіллін-МІП 1000 мг
Фінляндія:
Амоксикіллін МІП Фарма 500 мг
Амоксикіллін МІП Фарма 1000 мг
Латвія:
Амоксикіллін МІП 500 мг
Амоксикіллін МІП 1000 мг
Литва:
Амоксикіллін МІП 500 мг таблетки
Амоксикіллін МІП 1000 мг таблетки
Норвегія:
Амоксикіллін МІП Фарма 500 мг
Амоксикіллін МІП Фарма 1000 мг
Польща:
Амоксикіллін МІП Фарма

Дата останньої актуалізації брошури: 16.03.2023

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, правильний час і протягом правильної кількості днів. Пацієнт повинен прочитати інструкції, що містяться в брошурі, і якщо будь-які з них є незрозумілими, він повинен попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, пацієнт повинен повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.