АМОКСІКЛАВ 875 mg/125 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладення до пакування: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
3. Амоксиклав
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
4. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Амоксиклав
   1. Коли не використовувати препарат Амоксиклав
   2. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати
   3. Попередження та обережність
   4. Ускладнення, на які потрібно звернути увагу
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Препарат Амоксиклав та інші ліки
   7. Вагітність і годування грудьми
   8. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Препарат Амоксиклав містить натрій і калій
6. Як використовувати препарат Амоксиклав
   1. Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
   2. Діти з масою тіла менше 40 кг
   3. Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки
   4. Як використовувати препарат Амоксиклав
   5. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Амоксиклав
   6. Пропуск прийому препарату Амоксиклав
   7. Перервання прийому препарату Амоксиклав
7. Можливі небажані реакції
   1. Ускладнення, на які потрібно звернути увагу
   2. Алергічні реакції:
   3. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.
   4. Запалення товстої кишки
   5. Гостре запалення підшлункової залози
   6. Синдром запалення кишок, індукований ліками (DIES)
   7. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за порадою.
   8. Інші небажані реакції
   9. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
   10. Звітність про небажані реакції
8. Як зберігати препарат Амоксиклав
9. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Амоксиклав
   2. Як виглядає препарат Амоксиклав та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск в Україні:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Дата затвердження інформації: 27.12.2023
   8. Медична освіта

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Амоксиклав

(875 мг + 125 мг), плівкові таблетки
Амоксицилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Амоксиклав
• 3. Як використовувати препарат Амоксиклав
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Амоксиклав
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Амоксиклав і для чого він використовується

Препарат Амоксиклав є антибіотиком, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні ліки: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи ліків, званих пеніцилінами, дії яких іноді може бути зупинено (інактивація). Друга активна речовина (клавуланова кислота) протидіє цій інактивації.
Препарат Амоксиклав використовується для лікування наступних інфекцій у дорослих і дітей:

• інфекції середнього вуха і синусів,
• інфекції дихальної системи,
• інфекції сечовидільної системи,
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції,
• інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Амоксиклав

Коли не використовувати препарат Амоксиклав

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висип, набряк обличчя або шиї;
• якщо в пацієнта раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані прийомом антибіотика.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати

препарат Амоксиклав.Якщо виникли сумніви до використання препарату Амоксиклав, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед використанням цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз,
• отримує лікування від порушень функції печінки або нирок,
• не сходить регулярно в туалет.

Якщо виникли сумніви, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед використанням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію. залежно від результатів дослідження пацієнт може отримати препарат Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Ускладнення, на які потрібно звернути увагу

Використання препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих захворювань або викликати тяжкі небажані реакції (такі як алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки). Для зменшення ризику будь-яких проблем під час використання препарату Амоксиклав потрібно звернути увагу на певні симптоми (див. «Ускладнення, на які потрібно звернути увагу» в пункті 4).

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно провести аналіз крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Амоксиклав. Препарат може впливати на результати таких аналізів.

Препарат Амоксиклав та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та ліки, що містять трав'яні компоненти.
Якщо пацієнт приймає аллопуринол (який використовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення шкірної алергічної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав. Одночасне прийом пробенециду може зменшувати виведення амоксициліну і не рекомендується.
Якщо пацієнт приймає ліки, які зменшують згортання крові (такі як варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Препарат Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (ліку, який використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу).
Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (лік, який використовується для запобігання відторгнення трансплантату), під час прийому препарату Амоксиклав лікар буде уважно контролювати стан його здоров'я.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Амоксиклав може викликати небажані реакції та симптоми, які можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Препарат Амоксиклав містить натрій і калій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Препарат містить 24 мг калію, тобто менше 1 ммоль (або 39 мг) на плівкову таблетку. Препарат містить 1,85 ммоль (72 мг) калію на максимальну добову дозу, що потрібно враховувати у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як використовувати препарат Амоксиклав

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза: 1 таблетка двічі на добу.
• Більша доза: 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти до 6 років повинні приймати препарат Амоксиклав у вигляді суспензії для перорального прийому.
Перед використанням препарату Амоксиклав у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Для пацієнтів з порушенням функції нирок доза може бути змінена. Лікар може рекомендувати прийом препарату іншої потужності або інший препарат.
• Пацієнти з порушенням функції печінки можуть потребувати частіших аналізів крові для контролю функції печінки.

Як використовувати препарат Амоксиклав

• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі.
• Необхідно зберігати рівномірні інтервали між прийомами препарату в добу не менше 4 годин. Не слід приймати 2 дози впродовж 1 години.
• Не слід приймати препарат Амоксиклав довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно знову звернутися до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована дозу препарату Амоксиклав, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка і кишок (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно зв'язатися з лікарем якомога швидше. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це одразу ж після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, а чекати приблизно 4 години до її прийому.

Перервання прийому препарату Амоксиклав

Необхідно приймати препарат Амоксиклав до закінчення курсу лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.
Для подолання інфекції необхідні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.
Якщо виникли подальші сумніви щодо використання цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.

Ускладнення, на які потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

• висип,
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла,
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахою або в пахвині,
• набряк, іноді обличчя або ротової порожнини (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням,
• омдленіння,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у шлунку та (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт відчуває сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.

Синдром запалення кишок, індукований ліками (DIES)

Синдром запалення кишок, індукований ліками, спостерігався переважно у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за порадою.

Небажані реакції, які виникають дуже часто(частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• діарея.

Небажані реакції, які виникають часто(не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• кандидоз - інфекція, викликана дріжджами, вагіни, ротової порожнини (стоматит) або складок шкіри,
• нудота, особливо при прийомі великих доз препарату, → Якщо виникла нудота, препарат Амоксиклав слід приймати перед їжею.
• блювота.

Небажані реакції, які виникають не дуже часто(не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• висип на шкірі, свербіж,
• випукла, свербляча висип, яка нагадує кропиву,
• нестравність,
• головокружіння,
• головний біль.

Небажані реакції, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• збільшення активності певних речовин (ферментів) печінки.

Небажані реакції, які виникають рідко(рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці та нагадувати маленькі цілі для стрільби (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним обрамуванням на краю - мультиформна еритема).
• Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Рідкі небажані реакції, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові,
• мала кількість білих кров'яних тілець.

Інші небажані реакції

Інші небажані реакції спостерігалися у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота невідома:

• алергічні реакції (див. вище),
• запалення товстої кишки (див. вище),
• тяжкі шкірні реакції:
• розлегла висип на шкірі з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз [синдром Лаєлла]),
• -розлегла, червона висип на шкірі з малими пухирцями, заповненими гноєм (пухирчасте лущення шкіри),
• -червона, луската висип на шкірі з загрубіннями під шкірою та пухирцями (осутка кірчаста),
• -симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та порушеннями аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на ліки з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS),
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок,
• висип з пухирцями, які розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як нитка перлів (лінійна дерматоз IgA),
• запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку).

Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• запалення печінки,
• жовтяниця через збільшення рівня білірубіну в крові (речовина, яка виробляється в печінці), яка може викликати жовтіння шкіри та білків очей,
• запалення нирок,
• передłuження часу згортання крові,
• підвищена рухливість,
• судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок),
• чорний язик, який виглядає як вовнистий,
• розвиток інфекції, викликаної надмірним зростанням чутливих бактерій.

Небажані реакції, які можуть виникнути в результаті аналізів крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець,
• мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія),
• кристали в сечі.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 27 30
факс: +38 (044) 206 27 30
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амоксиклав

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день зазначеного місяця.
• Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Амоксиклав

• Активними речовинами є амоксицилін і клавуланова кислота. Одна плівкова таблетка містить: 875 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калійної солі клавуланової кислоти.
• Інші компоненти: безводний колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, повідон. Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, етилцелюлоза, цетиловий спирт, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат, тальк, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Амоксиклав та що містить упаковка

Білі або з кремовим відтінком, овальні, двосторонньо опуклі плівкові таблетки довжиною близько 22,5 мм та шириною 10,5 мм з лінією поділу на обох сторонах, у блістерах Al/Al, розміщених у паперовій коробці, які містять по 14 або 20 таблеток.
Лінія поділу на таблетці спрощує лише її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Україні:

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ

Виробник:

Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Австрія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111
09122, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111
09122, м. Київ
Номер дозволу на паралельний імпорт: 694/15

Дата затвердження інформації: 27.12.2023

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інформації про препарат, і якщо будь-яка з них незрозуміла, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка приймає їх для забезпечення їх належного знищення.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]