АМОКСІКЛАВ 875 mg/125 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксиклав і для чого він використовується
2. Відомі попередження перед використанням препарату Амоксиклав
   1. Коли не слід використовувати препарат Амоксиклав
   2. Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксиклав.
   3. Попередження та обережність
   4. Стан, на який слід звернути увагу
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Амоксиклав та інші препарати
   7. Вагітність та годування грудьми
   8. Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин
   9. Амоксиклав містить натрій та калій
3. Як використовувати Амоксиклав
   1. Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
   2. Діти з масою тіла менше 40 кг
   3. Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки
   4. Як використовувати Амоксиклав
   5. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав
   6. Пропуск прийому препарату Амоксиклав
   7. Перервання прийому препарату Амоксиклав
4. Можливі побічні ефекти
   1. Стан, на який слід звернути увагу
   2. Алергічні реакції:
   3. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.
   4. Запалення товстої кишки
   5. Гостре запалення підшлункової залози
   6. Синдром запалення кишківника, індукований препаратами (DIES)
   7. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за порадою.
   8. Інші побічні ефекти
   9. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
   10. Звітність про побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксиклав
6. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Амоксиклав
   2. Як виглядає Амоксиклав та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:
   5. Медична освіта

1. Що таке Амоксиклав і для чого він використовується

Амоксиклав - антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, званих пеніцилінами, дії яких іноді можуть бути зупинені (інактивовані). Друга активна речовина (клавуланова кислота) протидіє цьому інактивуванню.

Амоксиклав використовується для лікування інфекцій у дорослих і дітей:

інфекції середнього вуха та носових синусів,

інфекції дихальної системи,

інфекції сечовидільної системи,

інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції,

інфекції кісток і суглобів.

2. Відомі попередження перед використанням препарату Амоксиклав

Коли не слід використовувати препарат Амоксиклав

Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);

Якщо у пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висип, набряк обличчя або шиї;

Якщо у пацієнта раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані прийомом антибіотика.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Амоксиклав.

У разі сумнівів перед використанням препарату Амоксиклав необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед використанням цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

хворіє на інфекційну мононуклеоз;

отримує лікування з приводу порушень функції печінки або нирок;

не сходить регулярно в туалет.

У разі сумнівів, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед використанням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликають інфекцію. У залежності від результатів дослідження пацієнт може отримати Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Стан, на який слід звернути увагу

Прийом препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих хвороб або викликати тяжкі побічні ефекти (такі як алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки). Для зменшення ризику будь-яких проблем під час прийому препарату Амоксиклав необхідно звернути увагу на певні симптоми (див. «Стан, на який слід звернути увагу» у пункті 4).

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести аналіз крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тіл або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на глюкозу), необхідно повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Амоксиклав. Препарат може впливати на результати такого роду аналізів.

Амоксиклав та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та трав'яні препарати.

Якщо пацієнт приймає препарат Амоксиклав разом з аллопуринолом (який використовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення шкірної алергічної реакції.

Якщо пацієнт приймає пробенецид (який використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав. Одночасний прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну та не рекомендується.

Якщо пацієнт приймає препарат Амоксиклав разом з препаратами, які зменшують згортання крові (такими як варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.

Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (препарату, який використовується для лікування пухлин та важкої псоріазу).

Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату), під час прийому препарату Амоксиклав лікар буде ретельно контролювати стан його здоров'я.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Амоксиклав може викликати побічні ефекти та симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

Амоксиклав містить натрій та калій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат містить 24 мг калію, тобто менше 1 ммоль (або 39 мг) на плівкову таблетку. Препарат містить 1,85 ммоль (72 мг) калію на максимальну добову дозу, що повинно бути враховано у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. Як використовувати Амоксиклав

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза: 1 таблетка двічі на добу

Більша доза: 1 таблетка тричі на добу

Діти з масою тіла менше 40 кг

Діти до 6 років повинні приймати препарат Амоксиклав у вигляді суспензії для перорального прийому.

Перед використанням препарату Амоксиклав у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок доза може бути змінена. Лікар може призначити прийом препарату іншої потужності або інший препарат.

Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть мати частіші аналізи крові для контролю роботи печінки.

Як використовувати Амоксиклав

Таблетки слід ковтати цілими, запиваємої склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі.

Необхідно зберігати рівні, щонайменше 4-годинні, перерви між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.

Не слід використовувати препарат Амоксиклав довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, необхідно знову звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Амоксиклав, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб показати її лікареві.

Пропуск прийому препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її одразу після того, як про це згадає. Не слід приймати наступну дозу занадто швидко, а слід зачекати близько 4 годин до її прийому.

Перервання прийому препарату Амоксиклав

Необхідно приймати препарат Амоксиклав до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

Для подолання інфекції необхідні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Стан, на який слід звернути увагу

Алергічні реакції:

висип;

васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла;

гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвинах;

набряк, іноді обличчя або ротової порожнини (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням;

омдлення;

біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у шлунку та (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт відчуває сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого запалення підшлункової залози.

Синдром запалення кишківника, індукований препаратами (DIES)

Синдром запалення кишківника, індукований препаратами, спостерігався в основному у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск.

Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря за порадою.

Дуже часті побічні ефекти(частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

діарея;

Часті побічні ефекти(не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

кандидоз - інфекція, викликана дріжджами, вагіни, ротової порожнини (оралний кандидоз) або складок шкіри;

нудота, особливо при прийомі великих доз препарату;

блювота;

Не дуже часті побічні ефекти(не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

висип;

сверб;

випукла, свербляча висип, яка нагадує кропиву;

нестравність;

завороті голови;

біль у голові;

Не дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:

збільшення активності певних речовин (ферментів), які виробляються в печінці;

Рідкі побічні ефекти(рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

висип, який може змінюватися на пухирці та нагадувати маленькі стрільницькі цілі;

Якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути у результатах аналізів крові:

мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові;

мала кількість білих кров'яних тіл;

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота не є відомою:

алергічні реакції (див. вище);

запалення товстої кишки (див. вище);

тяжкі шкірні реакції:

• -поширена висип, яка супроводжується пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, яка викликає поширення лущення шкіри (токсична некроліз названа шкіри - синдром Лаєлла);
• -поширена червона висип з маленькими пухирцями, заповненими гноєм;
• -червона, луската висип з загрубіннями під шкірою та пухирцями;
• -симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та порушеннями аналізів крові, включаючи збільшення кількості білих кров'яних тіл (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки; реакція на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS); кристали в сечі, які викликають гостре пошкодження нирок; висип з пухирцями, які розташовуються у вигляді обручок з струпами в центрі або як шнур перлів (лінійна ІгА-дерматоз); запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку).

Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

запалення печінки;

жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові, який може викликати жовтіння шкіри та білків очей;

запалення нирок;

передłuження часу згортання крові;

побудження;

судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок);

чорний язик, який нагадує вовчий;

розвиток інфекції, викликаної надмірним зростанням чутливих бактерій;

Побічні ефекти, які можуть виникнути у результатах аналізів крові або сечі:

значне зменшення кількості білих кров'яних тіл;

мала кількість червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія);

кристали в сечі;

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135

Телефон: +38 (044) 279-65-42

Факс: +38 (044) 279-65-42

Веб-сайт: https://moz.gov.ua

Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Амоксиклав

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захистити від вологи.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після EXP.

Термін дії препарату вказується останнім днем вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Амоксиклав

Активними речовинами є амоксицилін та клавуланова кислота.

Одна таблетка містить: 875 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну трійодного та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату потасію.

Інші компоненти: Ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, кросповідон, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, повідон.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, етилцелюлоза, цетиловий спирт, лаурилсульфат натрію, цитрат трієтилу, тальк, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Амоксиклав та що містить упаковка

Білі або з відтінком кремового кольору, овальні, двосторонньо опуклі плівкові таблетки довжиною близько 22,5 мм та шириною 10,5 мм з лінією поділу по обидва боки, у блистерних упаковках з алюмінію, розміщених у паперовій коробці, які містять по 14 або 20 таблеток.

Лінія поділу на таблетці полегшує лише її перелом для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна, Словенія

Lek Pharmaceuticals d.d.

Perzonali 47

SI-2391 Превальє, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Sandoz Польща Сп. з о.о.

вул. Доманєвська, 50 В

02-672 Варшава

телефон: +48 22 209 70 00

(логотип відповідальної особи)

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.

Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.

Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стають резистентними до прийнятого антибіотика.

Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.

Бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення резистентності бактерій.

Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку резистентних бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі та протягом відповідної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інформації про препарат, та якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.