АМОКСІКЛАВ 500 mg/100 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Що таке Амоксиклав і для чого він використовується
2. Відомості, які потрібно знати до використання препарату Амоксиклав
   1. Коли не використовувати препарат Амоксиклав
   2. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід йому призначати препарат Амоксиклав
   3. Остережності та заходи обережності
   4. Стан, на який потрібно звернути увагу
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Амоксиклав та інші препарати
   7. Вагітність і годування грудьми
   8. Водіння транспортних засобів і робота з машинами
   9. Амоксиклав містить натрій і калію
3. Як використовувати Амоксиклав
   1. Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше
   2. Діти з масою тіла менше 40 кг
   3. Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки
   4. Як вводиться Амоксиклав
   5. Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав
4. Можливі побічні ефекти
   1. Стан, на який потрібно звернути увагу
   2. Алергічні реакції:
   3. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
   4. Слід припинити прийом препарату Амоксиклав.
   5. Запалення товстої кишки
   6. Гостре запалення підшлункової залози
   7. Синдром запалення кишківника, викликаного препаратами (DIES)
   8. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід якнайшвидше звернутися до лікаря
   9. Побічні ефекти, які можуть виникнути часто (рідше, ніж у 1 з 10 осіб)
   10. Побічні ефекти, які можуть виникнути нечасто (рідше, ніж у 1 з 100 осіб)
   11. Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)
   12. Інші побічні ефекти
   13. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря
   14. Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксиклав
6. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить Амоксиклав
   2. Як виглядає Амоксиклав і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:
   5. Докладна інформація міститься у Характеристиці лікарського засобу.
   6. Спосіб введення

1. Що таке Амоксиклав і для чого він використовується

Амоксиклав - антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, званих пеніцилінами, дія яких іноді може бути зупинена (інактивована). Другий активний інгредієнт (клавуланова кислота) запобігає цій інактивації. Амоксиклав використовується для лікування наступних інфекцій: тяжких інфекцій вуха, носа і горла, інфекцій дихальних шляхів, інфекцій сечових шляхів, інфекцій шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції, інфекцій кісток і суглобів, інфекцій черевної порожнини, інфекцій жіночих статевих органів. Амоксиклав використовується для профілактики інфекцій, пов'язаних з великими хірургічними операціями.

2. Відомості, які потрібно знати до використання препарату Амоксиклав

Коли не використовувати препарат Амоксиклав

Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту або пеніцилін; якщо в пацієнта раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; реакція може включати висип, набряк обличчя або шиї; якщо в пацієнта раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані прийомом антибіотика.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід йому призначати препарат Амоксиклав

У разі сумнівів перед використанням препарату Амоксиклав слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо пацієнт: хворіє на інфекційний мононуклеоз; лікується від порушень функції печінки або нирок; не сходить регулярно в туалет. Якщо виникнуть сумніви, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед використанням препарату слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликають інфекцію. В залежності від результатів пацієнту може бути призначено Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Прийом препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих захворювань або викликати тяжкі побічні ефекти. До них належать алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. Під час прийому препарату Амоксиклав потрібно звертати увагу на появу певних симптомів, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. «Стан, на який потрібно звернути увагу» у пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно пройти аналіз крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на глюкозу), слід повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає Амоксиклав. Препарат може впливати на результати таких аналізів.

Амоксиклав та інші препарати

Слід повідомити лікаря, фармацевту або медсестру про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає альопуринол (препарат, який використовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення алергічної реакції на шкірі. Якщо пацієнт приймає пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав. Одночасний прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується. Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові. Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (препарату, який використовується для лікування пухлин і важкого псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до збільшення побічних ефектів. Амоксиклав може впливати на дію мікофенолату мофетилу, препарату, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів. Під час прийому препарату Амоксиклав лікар буде уважно контролювати стан здоров'я пацієнта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не проводилися дослідження впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами. Однак можуть виникнути побічні ефекти (наприклад, алергічні реакції, головокружіння, судоми), які можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами (див. пункт 4).

Амоксиклав містить натрій і калію

Амоксиклав (500 мг + 100 мг) Препарат містить 31,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в флаконі. Це відповідає 1,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Це потрібно враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті. Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від калію». Амоксиклав (1 г + 200 мг) Препарат містить 62,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в флаконі. Це відповідає 3,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Це потрібно враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті. Препарат містить 1 ммоль (або 39,3 мг) калію на дозу, що потрібно враховувати у пацієнтів з порушенням функції нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті. Препарат може бути розведений - див. «Інформація для медичного персоналу». Вміст натрію і калію з розчинника потрібно враховувати при розрахунку загального вмісту натрію і калію в приготовленому розчині препарату. Для отримання точної інформації про вміст натрію і калію в розчині, використаному для розведення препарату, слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта розчинника.

3. Як використовувати Амоксиклав

Пацієнт ніколи не буде самостійно вводити собі цей препарат. Препарат буде вводитися пацієнту кваліфікованим медичним працівником - лікарем або медсестрою. Зазвичай використовуються наступні дози.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються в залежності від маси тіла дитини в кілограмах.

Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки

Для пацієнтів з порушенням функції нирок доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити препарат іншої потужності або інший препарат. Пацієнти з порушенням функції печінки можуть потребувати частіших аналізів крові для контролю функції печінки.

Як вводиться Амоксиклав

Амоксиклав вводиться внутрішньовенно або внутрішньовенно капельно. Під час прийому препарату Амоксиклав потрібно пити багато рідини. Введення препарату Амоксиклав зазвичай не триває більше 2 тижнів без повторної перевірки стану здоров'я пацієнта лікарем.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амоксиклав

Введення надмірної кількості препарату Амоксиклав малоймовірне, але якщо пацієнт вважає, що йому введено надмірну кількість препарату, він повинен негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Можуть виникнути симптоми розладу шлунка (нудота, блювота, діарея) або судоми. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Амоксиклав може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

висип на шкірі; запалення судин, яке може бути видиме як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла; гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахою або в пахвині; набряк, іноді обличчя або ротової порожнини (набряк судин), що викликає труднощі з диханням; оmdlіння; біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Слід припинити прийом препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові і слизу, болем у шлунку і (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт відчуває сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого запалення підшлункової залози.

Синдром запалення кишківника, викликаного препаратами (DIES)

Синдром запалення кишківника, викликаного препаратами, спостерігався в основному у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея і низький тиск.

Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід якнайшвидше звернутися до лікаря

Побічні ефекти, які можуть виникнути часто (рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

кандидоз (грибкова інфекція похві, ротової порожнини або складок шкіри); діарея.

Побічні ефекти, які можуть виникнути нечасто (рідше, ніж у 1 з 100 осіб)

висип на шкірі, свербіж; піднята, свербляча висип (кропив'янка); нудота (особливо при прийомі великих доз препарату); блювота; розлад шлунка; головокружіння; біль у голові; нечасто можуть виникнути побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові:

• збільшення активності певних речовин (ферментів) у печінці

Побічні ефекти, які можуть виникнути рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)

висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці і виглядає як малі стрільниці (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним обрамуванням на краю - багатокольоровий висип); якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно повідомити про це лікаря; набряк і червоність уздовж вени, яка стає дуже болючою при доторку; рідко можуть виникнути побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові: мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові; мала кількість білих клітин крові

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота не є відомою: алергічні реакції (див. вище); запалення товстої кишки (див. вище); тяжкі реакції на шкірі:

• розлегла висип на шкірі з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) і тяжча форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (покриває понад 30% поверхні тіла - токсична некроліз названа шкіри [синдром Лаєлла])
• розлегла, червона висип на шкірі з малими пухирцями, заповненими гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, луската висип на шкірі з загрубіннями під шкірою і пухирцями (осутка кропив'янка)
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих клітин крові (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS); кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок; висип з пухирцями, які розташовуються у вигляді обручок з струпами в центрі або як шнур перлів (лінійна дерматоз)

Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря

Запалення печінки; жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовина, яка виробляється в печінці), яка може призвести до жовтіння шкіри і білків очей; запалення канальців нирок; тривалий час згортання крові; судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок); побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізів крові або сечі: значне зменшення кількості білих клітин крові; мала кількість червоних клітин крові (гемолітична анемія); кристали в сечі

Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038 Телефон: +38 (044) 206-92-44 Факс: +38 (044) 206-92-44 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Амоксиклав

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Амоксиклав

Активними речовинами є амоксицилін і клавуланова кислота. Амоксиклав (500 мг + 100 мг) Одна флакон містить 500 мг амоксициліну у вигляді натрієвої солі і 100 мг клавуланової кислоти у вигляді калієвої солі. Амоксиклав (1 г + 200 мг) Одна флакон містить 1 г амоксициліну у вигляді натрієвої солі і 200 мг клавуланової кислоти у вигляді калієвої солі.

Як виглядає Амоксиклав і що містить упаковка

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій і інфузій Амоксиклав має білий або жовтуватий колір. Препарат випускається у флаконах з безбарвного скла (тип II) з гумовою пробкою і кришкою у паперовій коробці. Упаковка містить 1, 5 або 10 флаконів.

Відповідальна особа і виробник

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Австрія Для отримання детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи: Sandoz Польща ТОВ вул. Доманєвська, 50 С 02-672 Варшава тел. +48 22 209 70 00 Дата останньої актуалізації інструкції:03/2024 (логотип відповідальної особи)

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Докладна інформація міститься у Характеристиці лікарського засобу.

Спосіб введення

Амоксиклав може бути введено у повільному ін'єкції (тривалістю 3-4 хвилини) безпосередньо у вену або у дрен приладу для капельного введення, або у вигляді інфузії тривалістю 30-40 хвилин. Амоксиклав не призначений для ін'єкції в м'яз. Приготування розчину для ін'єкцій Амоксиклав (500 мг + 100 мг)Зміст флакону слід розчинити у 10 мл води для ін'єкцій. Розчини після приготування зазвичай мають блідо-слом'яний колір. Препарат слід ввести протягом 20 хвилин після розчинення. Амоксиклав (1 г + 200 мг)Зміст флакону слід розчинити у 20 мл води для ін'єкцій. Розчини після приготування зазвичай мають блідо-слом'яний колір. Препарат слід ввести протягом 20 хвилин після розчинення. Приготування розчину для інфузій Амоксиклав (500 мг + 100 мг)Зміст флакону слід розчинити у 10 мл води для ін'єкцій, а отриманий розчин додати до 50 мл інфузійної рідини. Розчини після приготування зазвичай мають блідо-слом'яний колір. Амоксиклав (1 г + 200 мг)Зміст флакону слід розчинити у 20 мл води для ін'єкцій, а отриманий розчин додати до 100 мл інфузійної рідини. Розчини після приготування зазвичай мають блідо-слом'яний колір. Стабільність і сумісністьАмоксиклав у розчині для інфузії слід ввести протягом 20 хвилин після приготування. Можна ввести тільки прозорий розчин. Амоксиклав у розчині для інфузії може бути введено з різними інфузійними рідинами. Задовільні концентрації антибіотика зберігаються у рекомендованих об'ємах інфузійних рідин, перелічених у таблиці: Приготовлених розчинів для введення внутрішньовенно не слід заморожувати.

Зберігання при температурі 5 ° C: приготовлені розчини слід помістити в попередньо охолоджені мішки для інфузії, у яких вони можуть зберігатися до 8 годин. Розчин слід ввести негайно після досягнення температури кімнати. Не слід змішувати розчин препарату Амоксиклав з іншими препаратами. Всі невикористані залишки препарату або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.