АМОКСІКЛАВ (400 mg + 57 mg)/5 ml Порошок

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта
2. Амоксиклав, (400 мг + 57 мг)/5 мл, порошок для приготування пероральної суспензії
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке Амоксиклав і для чого його використовують
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксиклав
   1. Коли не давати дитині препарат Амоксиклав:
   2. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується дитини, не давайте їй препарат Амоксиклав.
   3. Остережності та попередження
   4. Стан, на який потрібно звернути увагу
   5. Аналізи крові та сечі
   6. Амоксиклав та інші препарати
   7. Вагітність і годування грудьми
   8. Водіння транспортних засобів і використання машин
   9. Амоксиклав містить аспартам (Е 951), калій і натрій
5. Як використовувати Амоксиклав
   1. Дорослі і діти з масою тіла 40 кг і більше
   2. Діти з масою тіла менше 40 кг
   3. Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки
   4. Як приготувати пероральну суспензію
   5. Як приймати Амоксиклав
   6. Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Амоксиклав
   7. Пропуск прийому препарату Амоксиклав
   8. Переривання прийому препарату Амоксиклав
6. Можливі побічні ефекти
   1. Стан, на який потрібно звернути увагу
   2. Алергічні реакції:
   3. Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.
   4. Запалення товстої кишки
   5. Гостре запалення підшлункової залози
   6. Запалення кишечника, індуковане препаратами (DIES).
   7. Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
   8. Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
   9. Інші побічні ефекти
   10. Якщо в дитини виник будь-який з вищезазначених симптомів, зверніться до лікаря негайно
   11. Звіт про побічні ефекти
7. Як зберігати Амоксиклав
8. Зміст упаковки і інші інформації
   1. Що містить Амоксиклав
   2. Як виглядає Амоксиклав і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:
   5. Медична освіта
   6. Інструкція з приготування препарату для використання
   7. Як приготувати пероральну суспензію

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Амоксиклав, (400 мг + 57 мг)/5 мл, порошок для приготування пероральної суспензії

Амоксицилін + Клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Амоксиклав і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксиклав
• 3. Як використовувати Амоксиклав
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Амоксиклав
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Амоксиклав і для чого його використовують

Амоксиклав - антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, званих пеніцилінами, дії яких іноді може бути зупинено (інактивовано). Друга активна речовина (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Амоксиклав використовується у немовлят і дітей для лікування наступних інфекцій:
інфекції середнього вуха і носових синусів
інфекції дихальної системи
інфекції сечовидільної системи
інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
інфекції кісток і суглобів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Амоксиклав

Коли не давати дитині препарат Амоксиклав:

якщо дитина має алергію (гіперчутливість) до амоксициліну, клавуланової кислоти, пеніциліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у дитини раніше виникла тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик; така реакція може включати висип, набряк обличчя або шиї;
якщо у дитини раніше виникли порушення функції печінки або жовтяниця (жовтіння шкіри), викликані прийомом антибіотика.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується дитини, не давайте їй препарат Амоксиклав.

Амоксиклав.Якщо у вас виникли сумніви перед використанням препарату Амоксиклав, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Остережності та попередження

Перед використанням цього препарату обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо дитина:
хворіє на інфекційний мононуклеоз
лікується від порушень функції печінки або нирок
не сходить у туалет регулярно.
Якщо у вас виникли сумніви, чи стосується будь-яке з цих тверджень пацієнта, перед використанням препарату проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію. У залежності від результатів дослідження пацієнт може отримати Амоксиклав іншої потужності або інший препарат.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Використання препарату Амоксиклав може погіршити перебіг деяких існуючих захворювань або викликати тяжкі побічні ефекти (такі як алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки). Для зменшення ризику будь-яких проблем під час використання препарату Амоксиклав потрібно звернути увагу на певні симптоми (див. «Стан, на який потрібно звернути увагу» у пункті 4).

Аналізи крові та сечі

Якщо дитина повинна пройти аналіз крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (на цукор), повідомте лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Амоксиклав. Препарат може впливати на результати такого типу аналізів.

Амоксиклав та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта та трав'яні препарати.
Якщо одночасно з препаратом Амоксиклав пацієнт приймає аллопуринол (використовується для лікування подагри), збільшується ймовірність виникнення шкірної алергічної реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Амоксиклав. Одночасне використання пробенециду може зменшувати виділення амоксициліну і не рекомендується.
Якщо разом з препаратом Амоксиклав пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (такі як варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (препарату, який використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу). Пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.
Якщо пацієнт отримує мікофенолат мофетил (препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату), під час використання препарату Амоксиклав лікар буде уважно контролювати стан його здоров'я.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Амоксиклав може викликати побічні ефекти і симптоми, які порушують здатність водіння транспортних засобів. Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо він не відчуває себе добре.
Допоміжні речовини

Амоксиклав містить аспартам (Е 951), калій і натрій

Препарат містить 16,64 мг аспартаму в кожних 5 мл суспензії. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виділення.
Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію в 5 мл суспензії. Препарат містить 11,7 мг калію в кожних 5 мл суспензії. Препарат містить 1,2 ммоль (48,6 мг) калію на максимальну добову дозу (20 мл), що потрібно враховувати у пацієнтів з порушенням функції нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл суспензії, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати Амоксиклав

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг і більше

Зазвичай не рекомендується використовувати суспензію у дорослих і дітей з масою тіла 40 кг і більше.
У цьому випадку зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини, вираженої в кілограмах.
Лікар надає інформацію про те, яку дозу препарату потрібно давати дитині.
Зазвичай використовується доза: від (25 мг + 3,6 мг) до (45 мг + 6,4 мг) на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох розділених дозах.
Більша доза: до (70 мг + 10 мг) на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох розділених дозах.
До препарату додається дозувальна стрижка або мірна ложка для вимірювання і прийому суспензії. Її потрібно використовувати для надання дитині відповідної дози препарату.

Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки

Для дітей з порушенням функції нирок доза може бути змінена. Лікар може рекомендувати прийом препарату іншої потужності або іншого препарату.
Діти з порушенням функції печінки можуть потребувати частіших аналізів крові для контролю функції печінки.

Як приготувати пероральну суспензію

Інструкція з приготування препарату для використання знаходиться в кінці цієї інструкції.

Як приймати Амоксиклав

Перед прийомом кожної дози препарату потрібно сильно встряхнути флакон.
Препарат потрібно приймати на початку прийому їжі або безпосередньо перед прийомом їжі.
Необхідно зберігати рівномірні інтервали не менше 4 годин між прийомами препарату в течение доби. Не рекомендується приймати 2 дози в течение 1 години.
Не давайте дитині препарат Амоксиклав довше 2 тижнів. Якщо дитина продовжує відчувати себе погано, зверніться до лікаря.
Для забезпечення того, що рекомендована доза препарату була прийнята пацієнтом, можна використовувати таблицю, розміщену на тектурній зовнішній упаковці. У таблиці позначені послідовні дози, прийняті в течение 7 днів. Кожного разу після прийому препарату потрібно виштовхнути тектурний диск з перфорованим краєм з номером, відповідним наступній дозі.
Якщо лікар рекомендував прийом препарату довше 7 днів, потрібно відкрити нову упаковку препарату, приготувати суспензію і продовжити лікування, відзначаючи прийом наступних доз таким же чином.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Амоксиклав

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована доза препарату Амоксиклав, можуть виникнути такі симптоми, як подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Зверніться до лікаря якнайшвидше. Заберіть з собою тектурну упаковку або флакон після препарату, щоб показати лікарю.

Пропуск прийому препарату Амоксиклав

Якщо ви забули дати дитині дозу препарату, дайте її якнайшвидше після того, як ви про це вспомните.
Не давайте наступної дози занадто рано, але зачекайте приблизно 4 години перед прийомом наступної дози.

Переривання прийому препарату Амоксиклав

Необхідно приймати препарат Амоксиклав до закінчення лікування, навіть якщо дитина почуває себе краще.
Для подолання інфекції потрібні всі дози препарату. Якщо частина бактерій виживе, вона може викликати повторну інфекцію.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.

Стан, на який потрібно звернути увагу

Алергічні реакції:

висип
васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові підняті плями на шкірі, але також може стосуватися інших частин тіла
гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в пахвових западинах
набряк, іноді обличчя або ротової порожнини (набряк Квінке), який може викликати труднощі з диханням
омдленіння
біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Необхідно припинити прийом препарату Амоксиклав.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові і слизу, болем у шлунку і (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт відчуває сильний і тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого запалення підшлункової залози.

Запалення кишечника, індуковане препаратами (DIES).

Запалення кишечника, індуковане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, провідним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути такі симптоми, як біль у животі, летаргія, діарея і низький тиск.

Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Побічні ефекти, які виникають часто(рідше ніж у 1 з 10 осіб)
кандидоз - інфекція, викликана дріжджами, вагіни, ротової порожнини (стоматит) або складок шкіри
нудота, особливо при прийомі великих доз препарату.
→ Якщо виникає нудота, Амоксиклав потрібно приймати перед їжею.
блювота
діарея
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(рідше ніж у 1 з 100 осіб)
висип на шкірі, свербіж
випукла, свербляча висип, подібна до кропивниці
нестравність
головокружіння
головний біль
Не дуже часті побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:
збільшення активності певних речовин (ферментів) у виробництві печінки
Побічні ефекти, які виникають рідко(рідше ніж у 1 з 1000 осіб)
висип на шкірі, який може перетворюватися на пухирці і виглядає як маленькі цілі для стрільби
(темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним обрамуванням на краю - мультиформна еритема)

Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові:
мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
мала кількість білих кров'яних тілець

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже малої кількості осіб, але їхня точна частота не є відомою.
алергічні реакції (див. вище),
запалення товстої кишки (див. вище),
тяжкі шкірні реакції:

• розлегла висип на шкірі з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) і більш тяжка форма, яка викликає розлегле лущення шкіри (включаючи більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• -розлегла, червона висип на шкірі з малими пухирцями, заповненими гноєм (пухирчасте екзфоліативне дерматит)
• -червона, луската висип з загрубіннями під шкірою і пухирцями (осутка кросткова)
• -симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), кристали в сечі, які можуть викликати гостре пошкодження нирок, висип з пухирцями, які розташовуються у вигляді обручів з струпами в центрі або як нитка перлин (лінійна дерматоз IgA), запалення оболон, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт).

Якщо в дитини виник будь-який з вищезазначених симптомів, зверніться до лікаря негайно

запалення печінки
жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, яка виробляється печінкою), який може викликати жовтіння шкіри і білків очей
запалення нирок
тривалий час згортання крові
побудження
судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Амоксиклав або мають захворювання нирок)
чорний язик, який виглядає як волохатий
зміна кольору зубів (у дітей), яку можна видалити під час чистки зубів
розвиток інфекції, викликаної надмірним ростом чутливих бактерій
Побічні ефекти, які можуть виникнути в результаті аналізів крові або сечі:
значне зменшення кількості білих кров'яних тілець
мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
кристали в сечі

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 02660
Телефон: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-40
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику.

5. Як зберігати Амоксиклав

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Сухий порошок: потрібно зберігати при температурі нижче 30°C.
Приготовлена суспензія: потрібно зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C
і використовувати в течение 7 днів.
Перед кожним використанням флакон потрібно сильно встряхнути.
Після кожного використанням флакон потрібно докладно закрити.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Амоксиклав

Активними речовинами є амоксицилін і клавуланова кислота.
Кожних 5 мл суспензії (1 мірна ложка) містить 400 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну і 57 мг клавуланової кислоти у вигляді калійної солі клавуланової кислоти.
Допоміжні речовини: колоїдна безводна діоксид кремнію, ксантанова камедь, аромат клубники, кросповідон, аспартам (Е 951), карамельна сіль, двутленок кремнію.

Як виглядає Амоксиклав і що містить упаковка

Порошок для приготування пероральної суспензії є білим або світло-жовтим порошком. Препарат випускається у флаконах з оранжевого скла з пластиковою кришкою з упаковкою або з пластиковою кришкою, яка захищає від дітей з упаковкою, які містять порошок для приготування 35 мл, 70 мл або 140 мл пероральної суспензії. Флакон розміщується у тектурній коробці разом з пластиковою дозувальною стрижкою або мірною ложкою.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія
Для отримання детальної інформації про цей препарат зверніться до:
Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: +48 22 209 70 00
(логотип відповідального суб'єкта)

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на використання антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б гальмувати дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, вміщені в інформації про препарат, і якщо будь-яка з них є незрозумілою, зверніться до лікаря або фармацевта за роз'ясненнями.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не передавайте іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, відповідного рекомендаціям лікаря, залишилися будь-які залишки антибіотика, поверніть їх до аптеки, яка приймає їх для забезпечення їх правильного знищення.

Інструкція з приготування препарату для використання

Як приготувати пероральну суспензію

Перед відкриттям перевірте, чи не було порушено упаковку флакона і чи вона щільно прилягає до горлечка флакона. Необхідно використовувати препарат, якщо упаковка була порушена.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо перед приготуванням суспензії у флаконі видніються грудки порошку.
Встряхніть флакон, щоб розрушити порошок.
35 мл суспензії
Встряхніть вміст флакона (порошок для приготування пероральної суспензії), наповніть флакон 34 мл води і сильно встряхніть.
70 мл суспензії
Встряхніть вміст флакона (порошок для приготування пероральної суспензії), наповніть флакон 66 мл води і сильно встряхніть.
140 мл суспензії
Встряхніть вміст флакона (порошок для приготування пероральної суспензії), наповніть флакон 132 мл води і сильно встряхніть.
Суспензія білого або світло-жовтого кольору готова до використання.
Необхідно використовувати цей препарат, якщо після приготування суспензія має інший колір, ніж білий або світло-жовтий.
Перед кожним використанням флакон потрібно сильно встряхнути.
Після кожного використанням флакон потрібно докладно закрити.