АМБРОКСОЛ 30 mg/5 ml Сироп

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Ambroxol Dr. Max, 30 мг/5 мл, сироп
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат Ambroxol Dr. Max і для чого він застосовується
4. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ambroxol Dr. Max
   1. Коли не застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max
   2. Попередження і застереження
   3. Препарат Ambroxol Dr. Max і інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   5. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   6. Ambroxol Dr. Max містить сорбітол
   7. Ambroxol Dr. Max містить бензоат натрію
   8. Ambroxol Dr. Max містить натрій
5. Як застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max
   1. Спосіб застосування:
   2. 1 1.
   3. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ambroxol Dr. Max
   4. Пропуск застосування препарату Ambroxol Dr. Max
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Ambroxol Dr. Max
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Ambroxol Dr. Max
   2. Як виглядає препарат Ambroxol Dr. Max і що містить пакування
   3. Відповідальна особа і виробник
   4. Відповідальна особа:
   5. Виробник:
   6. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ambroxol Dr. Max, 30 мг/5 мл, сироп

Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ambroxol Dr. Max і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ambroxol Dr. Max
• 3. Як застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ambroxol Dr. Max
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ambroxol Dr. Max і для чого він застосовується

Цей препарат застосовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальної системи. Таких як: гостре запалення бронхів, запалення гортані і трахеї, а також хронічні захворювання, як хронічне запалення бронхів і хронічна обструктивна хвороба легень.
Пацієнти з гострим захворюванням дихальної системи можуть приймати препарат без консультації з лікарем. Пацієнти з хронічними захворюваннями дихальної системи можуть приймати цей препарат тільки після консультації з лікарем.
Спочатку гострим захворюванням зазвичай супроводжується сухий дратівливий кашель, а навіть печія в грудній клітці через запалення бронхів, а також хрипота в гортані. У наступному етапі утворюється липкий слиз і відбувається його відкашлювання. Обидва типи кашлю можуть виникати при хронічних захворюваннях - сухий дратівливий кашель і мокрий кашель (продуктивний) з відкашлюванням слизу.
Амброксол, активна речовина препарату Ambroxol Dr. Max, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, спричиняє утворення легеневого поверхнево-активного агента (речовини, що знаходиться на внутрішній поверхні легеневих пухирців) і стимулює активність війок, забезпечуючи транспорт слизу. Ці дії спричиняють значне рідіння, кращий транспорт і виділення слизу (кліренс слизу), що полегшує відкашлювання і полегшує кашель.
Ambroxol Dr. Max застосовується при лікуванні особливо дорослих, але може бути також застосовуватися молодими людьми і дітьми старше 1 року життя. Ambroxol Dr. Max може бути призначений дітям у віці нижче 12 років тільки після попередньої консультації з лікарем.
Якщо після закінчення 5 днів (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ambroxol Dr. Max

Коли не застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Ambroxol Dr. Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта виявлені порушення функції нирок або важке захворювання печінки,
• якщо існує захворювання виразки шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта існує рідке захворювання бронхів зі збільшенням виділення слизу (наприклад, синдром нерухомих війок).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу гідрохлориду.
Якщо з'являється висипка (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії), слід припинити застосування препарату Ambroxol Dr. Max і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Ambroxol Dr. Max і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Застосування одночасно препарату Ambroxol Dr. Max з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) спричиняє збільшення концентрації антибіотиків у легеневому міксі, що може бути бажаною дією.
Застосування одночасно препарату Ambroxol Dr. Max з препаратами проти кашлю (наприклад, кодеїн) не рекомендується, оскільки ці препарати послаблюють відкашлювання рідинного слизу.
Не було виявлено суттєвих клінічно важливих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Ambroxol Dr. Max, сироп, під час вагітності, особливо протягом перших 3 місяців вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Ambroxol Dr. Max під час годування грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

На підставі даних, отриманих після введення препарату Ambroxol Dr. Max, не існує доказів впливу на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Не проводилися дослідження, що оцінюють вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Ambroxol Dr. Max містить сорбітол

Цей препарат містить 3500 мг сорбітолу в кожних 10 мл сиропу, що відповідає кількості 350 мг/мл.
Максимальна рекомендована добова доза (20 мл) містить 7 г сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) виявлена нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта виявлена спадкова нетолерантність фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або поданням його дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.

Ambroxol Dr. Max містить бензоат натрію

Цей препарат містить 15 мг бензоату натрію в кожних 10 мл сиропу, що відповідає кількості 1,5 мг/мл.
Бензоат натрію може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри і білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

• 4. тиждень життя).

Ambroxol Dr. Max містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ambroxol Dr. Max

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза становить:

• Дорослі і молодь у віці старше 12 років: 5 мл 3 рази на добу. Ефективність можна збільшити, приймаючи 10 мл сиропу 2 рази на добу.

Ambroxol Dr.Max (30 мг/5 мл) можна призначати дітям молодше 12 років тільки на рекомендацію лікаря. У такому випадку рекомендований наступний схема дозування:

• Діти у віці 6-12 років 2,5 мл 2-3 рази на добу
• Діти у віці 2-5 років 1,25 мл 3 рази на добу
• Діти у віці 1-2 років 1,25 мл 2 рази на добу

У хронічних захворюваннях дозу встановлює лікар на підставі тяжкості захворювання.
Для вимірювання правильної кількості лікарського засобу слід використовувати додану до пакування дозувальну ложку.

Спосіб застосування:

1 1.

• 1. Натиснути пластикову кришку, що захищає від доступу дітей, вниз (1) і відкрутити у напрямку, протилежному до руху годинникової стрілки (2).

• 2. Вкладення дозувальної ложки до горлечка пляшки.

• 3. Перевертання пляшки з дозувальною ложкою догори дном (180°). Наступně потягнути поршень дозувальної ложки вниз і взяти необхідний об'єм згідно з поділками на дозувальній ложці (мл).

• 4. Перевертання пляшки до піонової позиції і витягування дозувальної ложки.

Дозволено також застосування іншої доступної потужності (15 мг/5 мл) препарату Ambroxol Dr. Max, сироп особами дорослими або дітьми.
Препарат Ambroxol Dr. Max сироп слід приймати перорально з відповідною кількістю рідини. Його можна приймати незалежно від прийому їжі.
Відповіднє прийняття рідини під час лікування сприяє муколітичній дії гідрохлориду амброксолу (розпушення слизу і полегшення його відкашлювання).
Тривалість лікування препаратом Ambroxol Dr. Max визначається індивідуально залежно від показань і типу захворювання. Однак, якщо симптоми гострого захворювання дихальної системи не полегшаться або загостряться протягом 5 днів (у дітей протягом 3 днів), слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати препарат без консультації з лікарем протягом терміну більше 10 днів.
Тривале застосування препарату Ambroxol Dr. Max при хронічних захворюваннях дихальної системи є можливим тільки після консультації з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ambroxol Dr. Max

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ambroxol Dr. Max слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не спостерігалося жодних специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків ненавмисного передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, відповідні відомим побічним діям препарату Ambroxol Dr. Max, що застосовується у рекомендованих дозах, які можуть потребувати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Ambroxol Dr. Max

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози препарату.
Якщо так сталося, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну дозу о звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Часті побічні ефекти:можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб

• розлади смаку
• чуття оніміння в області горла
• нудота
• оніміння рота і язика.

Недостатньо часті побічні ефекти:можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб

• діарея
• вомітинг
• нестравність
• сухість слизових оболонок рота
• біль у животі.

Рідкі побічні ефекти:можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

• алергічні реакції
• висипка
• кропив'янка.

Невідома частота виникнення небажаних подій:частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок (життєво небезпечна алергічна реакція), ангіоневротичний едем (швидко прогресуючий едем шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж шкіри (свербіння шкіри)
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз і гостра генералізована пустулярна еритема)
• сухість у горлі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ambroxol Dr. Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ambroxol Dr. Max

• Активна речовина препарату - гідрохлорид амброксолу: 6 мг в 1 мл сиропу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бензоат натрію (Е 211), сорбітол (Е 420), сукралоза, гідроксіетилцелюлоза, цитринова кислота моногідрат (Е 330), аромат клубники 501 440 Т (складається з пропіленгліколю і ароматизаторів) і очищена вода.

Як виглядає препарат Ambroxol Dr. Max і що містить пакування

Ambroxol Dr. Max - безбарвна або світло-жовта рідина з запахом клубники.
Ambroxol Dr. Max сироп упакований у пляшку з оранжевого скла з захистом від дітей, закритою кришкою з ковпачком у паперовій пачці. Кожне пакування містить пластикову дозувальну ложку.
Об'єми пляшок: 100 мл, 200 мл
Не всі об'єми пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Balkanpharma – Troyan AD
1 Krayrechna Str.
5600 Троян
Болгарія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Ambroxol Dr.Max 30 мг/5 мл
Польща
Ambroxol Dr.Max
Словаччина
Ambroxol Dr.Max 30 мг/5 мл сироп

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025