Амброксол Афлофарм

30 мг/5 мл, сироп

Амброксолу гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст улотки

• 1. Що таке Ambroxol Aflofarm і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Ambroxol Aflofarm
• 3. Як приймати Ambroxol Aflofarm
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ambroxol Aflofarm
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Ambroxol Aflofarm і для чого його застосовують

Ambroxol Aflofarm містить активну речовину – амброксолу гідрохлорид, який має відхаркувальну та зріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах, що полегшує їх очищення та зменшує кашель. Лік має форму сиропу для перорального прийому.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих і хронічних захворювань бронхів, які супроводжуються утрудненим відходженням липкої бронхіальної секреції.
Якщо після 4 до 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Ambroxol Aflofarm

Коли не приймати ліків Ambroxol Aflofarm

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має рідкісну спадкову непереносимість фруктози.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому ліків Ambroxol Aflofarm слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднення відходження слизу) або порушення очищення бронхів, через можливе накопичення виділення;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відходження слизу.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної секреції з дихальних шляхів.
У такому випадку слід спровокувати кашель для її відходження. Можливо, буде необхідне відсмоктування секреції, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо з'являється висип (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, статеві органи), слід припинити прийом ліків Ambroxol Aflofarm і негайно звернутися до лікаря.

Діти

Не слід давати ліків дітям у віці до 12 років.

Ambroxol Aflofarm та інші ліки

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікарю, якщо пацієнт приймає:

• - антибіотики(ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад: амоксицилін, еритроміцин, ампицилін, доксициклін і цефуроксим), оскільки амброксол посилює їх проникнення в легені та посилює їх дію;
• - теофілін(лік, що застосовується для лікування бронхіальної астми), оскільки він посилює дію амброксолу;
• - ліки проти кашлю(що застосовуються для лікування сухого, мучного кашлю), оскільки вони можуть гальмувати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення секреції в дихальних шляхах.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Не рекомендується застосування цього ліків під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування цього ліків у жінок, які годують грудьми, оскільки амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Ambroxol Aflofarm не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Ambroxol Aflofarm містить сорбітол, рідкий некристалізуючий (Е 420), пропіленгліколь, бензойну кислоту (Е 210), натрій, етанол і ліналол

Сорбітол, рідкий некристалізуючий (Е 420)

Лік містить 2500 мг сорбітолу, рідкого некристалізуючого в 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків або перед їх застосуванням для дитини.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи і може мати легке проносне дію.

Пропіленгліколь

Лік містить 152 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу, що відповідає 30,4 мг/мл.

Бензойна кислота (Е 210)

Лік містить 10 мг бензойної кислоти в 5 мл сиропу, що відповідає 2 мг/мл.

Натрій

Лік містить 0,19 мг натрію в 5 мл сиропу.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто лік вважається "безнатрієвим".

Етанол

Цей лік містить 0,02 мікрограма алкоголю (етанолу) в кожних 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цього ліків еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому ліку не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як приймати Ambroxol Aflofarm

Цей лік завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів та на початку лікування хронічних станів.
Якщо після 4 до 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
При тривалому лікуванні (понад 5 днів) лік можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) після консультації з лікарем дози можна зменшити до половини.
До пакування додана міра, яка полегшує дозування, за допомогою якої слід вимірювати лік.

Дорослі та молодь у віці понад 12 років:

5 мл сиропу 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів лікування, а потім 5 мл сиропу 2 рази на добу.

Спосіб застосування

Лік слід застосовувати перорально.
Ліків не слід приймати перед сном.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Ambroxol Aflofarm

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози ліків слід звернутися до лікаря.
Можуть з'являтися симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу з бронхів.

Пропуск прийому ліків Ambroxol Aflofarm

Слід прийняти сироп якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються в кожного.

Необхідно негайно припинити прийом цього ліків і звернутися до лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, якщо з'являються:

• анafilактичний шок (висип на шкірі, свербіж пальців і стоп, що охоплює все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, свистячий дихання, задишка, нерідкий пульс, значне зниження артеріального тиску, поти, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця) - частота появи невідома;
• висип (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, статеві органи) - частота появи невідома;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою, частота появи невідома, наприклад:
• поліморфна еритема (синьо-червоні плями на шкірі, іноді з пухирцями);
• синдром Стівенса-Джонсона (який проявляється появою на шкірі та (або) слизових оболонках пухирців, які після розриву утворюють болісні рани, часто разом з'являється гарячка, біль у м'язах і суглобах);
• токсична епідермальна некроліз (хвороба з утворенням пухирців і відшаруванням верхнього шару шкіри);
• гостра генералізована пустульозна псоріаз (червона луската висип на шкірі з гіпертрофією підшкірної клітковини і пухирцями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з гарячкою на початку лікування (це так звана гостра генералізована пустульозна псоріаз).

Можуть з'являтися інші побічні ефекти

Часто (з'являються у 1 до 10 осіб на 100):

• розлади смаку (наприклад, змінений смак);
• нудота;
• чувство оніміння в області рота і горла.

Недостатньо часто (з'являються у 1 до 10 осіб на 1000):

• сухість слизової оболонки рота, спричинена недостатнім виробленням слини (ксеростомія);
• вомітинг;
• діарея, запор, загальна слабкість, блювота, біль у животі.

Рідко (з'являються у 1 до 10 осіб на 10000):

• алергічні реакції;
• висип, кропив'янка - світло-рожеві, сверблячі пухирці на шкірі;
• біль і печія під час сечовипускання (дизурія).

Частота появи невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж;
• сухість слизової оболонки горла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-41
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Ambroxol Aflofarm

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не заморожувати.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та на коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 2 місяці.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Ambroxol Aflofarm

• Активною речовиною ліків є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 30 мг амброксолу гідрохлориду (Амброксолу гідрохлорид).
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сорбітол, рідкий некристалізуючий (Е 420), гліцерол, пропіленгліколь, содова sacharyна (Е 954), бензойна кислота (Е 210), аромат Tutti-Frutti AR 1459 (містить, зокрема, пропіленгліколь, ліналол, етанол), очищена вода.

Як виглядає Ambroxol Aflofarm і що містить пакування

Ambroxol Aflofarm має форму сиропу. Сироп безбарвний до жовтого з ландринковим запахом та гірко-солодким смаком.
Пляшка з коричневого скла типу III, закрита білою алюмінієвою кришкою.
Об'єм пакування: 100 мл, 120 мл.
До пакування додана міра.
Зовнішнє пакування: тетрурова коробка.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації улотки: