Алугастрін

1. Що таке Алугастрин і для чого його застосовують

Алугастрин є препаратом, який нейтралізує надмірну кількість соляної кислоти в шлунковому соку. Не викликає надмірної алкалізації шлункового соку та вторинного стимуляції виділення соляної кислоти. Діє захисно на слизову оболонку стравоходу, шлунка та дванадцятипалої кишки. Знімає болеві симптоми, пов'язані з надкислістю шлункового соку.
Застосовувати симптоматично:

• при надкислісті шлункового соку;
• при епізодичній хворобі рефлюксу стравоходу (наприклад, загальна кислота, кисле відригування, закидання кислоти шлункового вмісту);
• при ушкодженні слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаному ульцерогенними факторами (наприклад, нестероїдними протизапальними препаратами - препаратами проти болю та запалення, часто застосовуваними при застуді);
• при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.

Якщо після закінчення 14 днів у дорослих або після закінчення 7 днів у дітей не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря .

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алугастрин

Коли не застосовувати препарат Алугастрин

• якщо пацієнт має алергію на вуглекислий дигідроксилалюмінієвий натрій або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність.

Осторожності та заходи обережності

Застосовувати з обережністю у пацієнтів зі схильністю до запорів.
У дітей молодше 6 років можна застосовувати тільки після встановлення лікарем причини симптомів.
Тривале приймання великих доз препарату може привести до гіпофосфатемії (алюмінієвий складник препарату зв'язує в тонкому кишечнику фосфати, утворюючи нерозчинні сполуки).

Алугастрин та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Алугастрин зменшує всмоктування з шлунково-кишкового тракту деяких препаратів, що приймаються всередину, наприклад:

• антагоністів рецепторів Н (препаратів, які зменшують виділення шлункової кислоти, застосовуваних при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, наприклад, ранітидин);
• фенітоїну (препарату з протидргавковим та антиаритмічним діями, застосовуваного при лікуванні епілепсії);
• фторхінолонів (препаратів, застосовуваних при лікуванні бактеріальних інфекцій дихальної, сечовидільної, шлунково-кишкової, шкіри, м'яких тканин, кісток та суглобів, наприклад, ципрофлоксацин);
• глікозидів серцевих (препаратів, застосовуваних при лікуванні серцевої недостатності, наприклад, дигоксин);
• кетоконазолу (препарату, застосовуваного при лікуванні грибкових інфекцій шкіри та нігтів);
• тетрацикліну (групи антибіотиків, застосовуваних при лікуванні бактеріальних інфекцій дихальної, сечовидільної, бореліозу, інфекцій шкіри, наприклад, доксициклін);
• саліцілатів (препаратів з протигорячковим, протибольовим та протизапальним діями, часто застосовуваних при застуді);
• препаратів заліза (препаратів, застосовуваних при лікуванні анемії, викликаної дефіцитом заліза);
• зменшує ефективність дії сукарalfату (препарату, застосовуваного при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки). Необхідно дотримуватися, згідно з рекомендацією лікаря, перерви між прийманням препарату Алугастрин та інших препаратів всередину.

Алугастрин з їжею та питтям

Рекомендується приймання препарату після їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час вагітності (особливо в I триместрі) та годування грудьми препарат може бути застосований тільки у разі обґрунтованої необхідності. Не слід застосовувати тривало чи у великих дозах.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Алугастрин не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Алугастрин містить натрій

Препарат містить 57 - 114 мг натрію на дозу, необхідно враховувати це у пацієнтів зі зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати Алугастрин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 6 років: розжувати або пережовувати 1 або 2 таблетки за годину після їжі та перед сном або у разі виникнення симптомів. Максимальна добова доза становить 6 таблеток.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Алугастрин

У разі застосування препарату Алугастрин у більшій дозі, ніж рекомендована, може виникнути діарея, набряк ніг та гомілок.

Пропуск застосування препарату Алугастрин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які часто виникають (виникають у 1 до 10 на 100 пацієнтів):
вугільний присмак, легкі запори, спазми шлунка.
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (виникають у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів):
нудота або блювота, білувате забарвлення калу.
Побічні ефекти, які виникають рідко (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):
у разі тривалого застосування або застосування великих доз:
постійні запори, втрата апетиту, незвичайна втрата маси тіла, слабкість м'язів, втрата фосфатів (болі в кістках, набряк зап'ясть або гомілок).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Алугастрин

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Алугастрин

• Активною речовиною препарату є дигідроксилалюмінієвий натрій карбонат. Кожна таблетка містить 340 мг дигідроксилалюмінієового натрію карбонату.
• Інші складники (допоміжні речовини) - mannitol, картопляний крохмаль, карамелоза натрію, стеарин магнію, речовина для поліпшення смаку та запаху м'яти, сукралоза натрію.

Як виглядає Алугастрин та що містить пакування

Препарат має форму білих, круглих таблеток з м'ятним смаком та запахом, упакованих у блистери.
Зовнішнє пакування містить 10, 20, 40 або 60 таблеток у блистерах та інструкцію для пацієнта.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

URGO Сп. з о.о.
Ал. Єрусалимські 142 Б
02-305 Варшава
тел/факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Виробник

SENSILAB Польща ТОВ – ТОВ з обмеженою відповідальністю – Командитне акціонерне товариство
вул. ген. Мар'яна Лангевича 58
95-050 Константинів Лодзинський
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Гапнарф'єрдур, IS-220,
Ісландія
Детальна інформація про цей препарат доступна у представника відповідального суб'єкта, у тому числі для осіб з порушенням зору та слабозорих (аудіо-версія, компакт-диск) під телефоном:
22 616 33 48

Дата останньої актуалізації інструкції: