Аллертец Взф

1. Що таке препарат Allertec WZF і для чого його застосовують

Allertec WZF - це антиалергічний препарат, який містить цетиризин, застосовується у дорослих і дітей віком 6 років і старше:

• для полегшення симптомів, пов'язаних з носом і очима, які виникають при сезонному і хронічному алергічному риніті (таких як закладений ніс, велика кількість водянистої рідини з носа, свербіння носа, часте чхання, червоність очей, сльозотеча, свербіння очей);
• для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки (тривалий час зберігаються сильні свербіжні пухирі на шкірі).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Allertec WZF

Коли не застосовувати препарат Allertec WZF

• Якщо пацієнт має алергію на цетиризин дигідрохлорид, гідроксизин або похідні піперазину (речовини з подібною структурою до цетиризину, які входять до складу інших препаратів), або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта виявлено важку ниркову недостатність (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Allertec WZF слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є порушення ниркової функції, може бути необхідне застосування меншої дози препарату. Дозу препарату встановлює лікар.
Якщо пацієнт страждає на епілепсію або мав судоми, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт має труднощі з сечовипусканням (у станах, таких як: пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Не спостерігалося суттєвих клінічних взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле (г/л) у крові, що відповідає концентрації після вживання одного келиха вина) та цетиризином, застосованим у рекомендованих дозах. Однак немає даних щодо безпечності при одночасному застосуванні більших доз цетиризину та алкоголю. Тому під час прийому препарату Allertec WZF, як і у випадку з іншими антигістамінними препаратами, пацієнт повинен уникати вживання алкоголю.
Якщо пацієнт має заплановане проведення алергічних тестів, слід запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування препарату Allertec WZF за кілька днів до дослідження. Препарат Allertec WZF може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком менше 6 років, оскільки препарат у вигляді таблеток не дозволяє правильно регулювати дозування.

Allertec WZF та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не очікується взаємодія цього препарату з іншими препаратами.

Застосування препарату Allertec WZF з їжею та питтям

Їжа не впливає на всмоктування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати Allertec WZF під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Дослідження показали, що препарат, застосований у рекомендованій дозі, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, відчуття сонливості та психофізичну працездатність.
Однак пацієнт повинен звернути увагу на індивідуальну реакцію організму на препарат і у разі виникнення сонливості або відчуття втоми не керувати транспортними засобами та не обслуговувати машини.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.

Препарат Allertec WZF містить лактозу та натрій

Препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 плівковій таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Allertec WZF

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат можна приймати до їжі, під час або після їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Звичайно застосовувані дози препарату наведено нижче.
Діти віком від 6 до 12 років
5 мг (пів таблетки) двічі на добу.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Пацієнти з порушеннями ниркової функції
Дозу препарату встановлює лікар індивідуально для дітей та дорослих, залежно від ступеня порушень ниркової функції, віку та маси тіла пацієнта.
Звичайно застосовувані дози препарату для дорослих наведено нижче:

• легкі порушення ниркової функції - 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
• умерені порушення ниркової функції - 5 мг (пів таблетки) один раз на добу.
• важкі порушення ниркової функції - 5 мг (пів таблетки) кожні інші доби. Не слід застосовувати препарат у разі важкої ниркової недостатності з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Корекція дози не є необхідною.
Пацієнти похилого віку
Якщо ниркова функція є нормальною, корекція дози не є необхідною.
У разі відчуття, що дія препарату Allertec WZF є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі початку лікування цетиризином тривалість застосування не повинна перевищувати 10 діб без консультації з лікарем.

Застосування більшої дози препарату Allertec WZF, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря, який вирішить про подальші дії.
Після прийняття дози, більшої за рекомендовану добову дозу, можуть виникнути: дезорієнтація, діарея, головокружіння, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіння, неспокій, особливо руховий, заспокійливання, сонливість, оніміння, прискорене серцебиття, тремор, затримка сечі.

Пропуск застосування препарату Allertec WZF

Не слід застосовувати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Allertec WZF

У рідких випадках може знову виникнути свербіння (інтенсивне свербіння) та (або) кропив'янка після перерваного застосування препарату Allertec WZF.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти з урахуванням їх частоти, визначені на основі спостережень, які охоплювали період після введення цетиризину до обігу.

Наступні побічні ефекти виникають рідко або дуже рідко, однак слід припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря у разі їх виникнення:

• алергічні реакції, включаючи важкі реакції та ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя та горла). Ці реакції можуть виникнути безпосередньо після першого прийняття препарату або можуть виникнути пізніше.

Часто (рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• втома,
• сухість у роті, нудота, діарея,
• головокружіння, головний біль,
• сонливість,
• фарингіт, риніт (у дітей).

Недостатньо часто (рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• біль у животі,
• астенія (дуже сильне слабкість), погане самопочуття,
• парестезія (порушення чутливості),
• побудження,
• свербіння, висип.

Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• тахікардія (прискорене серцебиття),
• набряк,
• алергічні реакції, іноді важкі (дуже рідко),
• порушення функції печінки,
• збільшення маси тіла,
• конвульсії,
• агресивна поведінка, дезорієнтація, депресія, галюцинації, безсоння,
• кропив'янка.

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• порушення акомодації (адаптації ока до огляду різних предметів, розташованих на різних відстанях), нечітке зір, ротація очних яблук (неkontrolовані, колові рухи очних яблук),
• омдленіння, тремор, порушення смаку, дистонія (тривалі скурчення м'язів), дискінезія (рухи, що виникають мимоволі),
• тіки (скурчення, що стають звичними),
• порушення сечовипускання (нічне сечовипускання, біль і (або) труднощі з сечовипусканням),
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла), висип.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• збільшення апетиту,
• спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства), кошмари,
• амнезія (втрата пам'яті), порушення пам'яті,
• головокружіння (відчуття обертання або втрати рівноваги),
• затримка сечі (неможливість повного опорожнення сечового міхура),
• свербіння (інтенсивне свербіння) та (або) кропив'янка після припинення застосування препарату,
• біль у суглобах,
• висип з пухирями, що містять гній,
• гепатит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Тел.: +38 044 206 77 77
Факс: +38 044 206 77 78
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Allertec WZF

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати блистер у зовнішньому пакуванні для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Allertec WZF

• Активною речовиною препарату є цетиризин дигідрохлорид. Кожна плівкова таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон К-25, стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Allertec WZF і що містить пакування

Allertec WZF випускається у вигляді плівкових таблеток. Таблетки білого або кремового кольору, подовжені, обидві сторони опуклі з рисками для поділу.
Пакування препарату містить 7, 10, 14 або 20 плівкових таблеток у блистері з алюмінію/ПВХ, у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2024 р.