Аллертец Фексо

1. Що таке лікарський засіб Allertec Fexo і для чого його використовують

Allertec Fexo містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.
Лікарський засіб використовується у дорослих та у дітей віком 12 років і старших для лікування симптомів сезонного алергійного риніту (алергічного запалення слизової оболонки носа), таких як: чхання, свербіння носа, ринорея або відчуття закладеного носа, а також свербіння, червоність і сльозотеча очей.

2. Важливі відомості перед використанням лікарського засобу Allertec Fexo

Коли не використовувати лікарський засіб Allertec Fexo

• якщо пацієнт має алергію на фексофенадин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Allertec Fexo, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
• якщо в пацієнта є захворювання серцево-судинної системи, оскільки цей лікарський засіб може викликати прискорене або нерегулярне серцебиття,
• якщо пацієнт є осібою похилого віку. Якщо будь-який з цих випадків стосується пацієнта або якщо в нього є сумніви, перед використанням лікарського засобу Allertec Fexo слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Не слід використовувати лікарський засіб у дітей віком нижче 12 років.

Allertec Fexo та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря чи фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (лікарський засіб для лікування раку простати), дія фексофенадину може бути зменшена.
Прийом лікарських засобів, що нейтралізують шлунковий сік, які містять алюміній і магній, може вплинути на дію лікарського засобу Allertec Fexo шляхом зменшення кількості всосаного лікарського засобу.
З цієї причини рекомендується дотримуватися приблизно 2-годинного інтервалу між прийомом вищезгаданих лікарських засобів, що нейтралізують шлунковий сік, та прийомом лікарського засобу Allertec Fexo.

Лікарський засіб Allertec Fexo з їжею та питтям

Таблетки слід приймати перорально, перед їжею, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Allertec Fexo не слід використовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Не слід використовувати лікарський засіб Allertec Fexo під час годування грудьми.
Фертильність
Немає даних про вплив лікарського засобу на фертильність у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб Allertec Fexo впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Це означає, що пацієнти можуть керувати транспортними засобами та виконувати завдання, які вимагають концентрації. Однак перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин слід упевнитися, що лікарський засіб не викликає сонливості або головокружіння. Якщо такі симптоми з'являються, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Allertec Fexo містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати лікарський засіб Allertec Fexo

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та діти віком 12 років і старші
Рекомендована доза становить 1 таблетку (120 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати перорально, перед їжею, запиваючи водою.

Не слід використовувати лікарський засіб довше 5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої кількості лікарського засобу Allertec Fexo, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Симптомами передозування лікарського засобу є: головокружіння, сонливість, втома, а також сухість у роті.

Пропуск прийому лікарського засобу Allertec Fexo

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Наступну дозу лікарського засобу слід прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Слід негайно звернутися до лікаря та припинити використання лікарського засобу Allertec Fexo, якщо з'являється набряк обличчя, губ, язика або горла та труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.
Часто(можуть стосуватися не більше 1 з 10 пацієнтів):
головний біль, сонливість, головокружіння, нудота.
Незbyt часто(можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів):
втома.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)
труднощі з засипанням (безсоння), порушення сну, кошмари/яскраві сни, нервозність, прискорене або нерегулярне серцебиття, діарея, висип, свербіння, кропив'янка, важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика та горла, труднощі з диханням, відчуття стискання в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри, нечітке зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Allertec Fexo

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Allertec Fexo

• Активною речовиною лікарського засобу є фексофенадин гідрохлорид. Кожна плівкова таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину.
• Інші компоненти лікарського засобу: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кукурудзяна крохмаль, повідон К 30, стеарин магнію. До складу оболонки Opadry Pink 03C54667 входять: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Allertec Fexo та що містить упаковка

Таблетки 120 мг - це подовжні, двосторонньо опуклі плівкові таблетки рожевого кольору, гладкі з обох сторін, розміром 15 мм х 6,6 мм.
Allertec Fexo випускається в упаковках по 7, 10 або 20 плівкових таблеток.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Імпортер

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
FARMAPROJECTS S.A.U.
Парк наукових досліджень Барселони
вул. Балдірі Рейшак, 4/12 і 15
08028 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: