Аллертец Еффецт

1. Що таке препарат Allertec Effect і для чого він застосовується

Allertec Effect містить активну речовину біластин, яка діє як антигістамін. Allertec Effect застосовується для лікування алергічних захворювань з метою полегшення симптомів у носа, очей і шкіри.
Allertec Effect показаний для застосування при симптоматичному лікуванні сезонного та цілорічного алергічного риніту та кон'юнктивіту, а також кропив'янки.
Allertec Effect застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше з метою полегшення симптомів сінної лихоманки (риніт, закладання носа, чхання, свербіння та червоніють очі)
та інших форм алергічного риніту та кон'юнктивіту (опухання, свербіння, червоніють очі). Препарат також може бути застосований для лікування свербіжних висипів на шкірі (пухирці або кропив'янка). Біластин гальмує розвиток пухирців та червоного кольору шкіри протягом 24 годин після прийому одної дози, завдяки чому покращується якість сну та життя.
Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати довше 10 днів.
Якщо симптоми не зникають після 3 днів, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Allertec Effect

Коли не застосовувати препарат Allertec Effect

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Allertec Effect слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо в пацієнта є помірна або важка ниркова недостатність, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення серцевого ритму або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо має або мав порушення серцевого ритму (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), яке може бути у деяких видів серцевих захворювань та додатково якщо пацієнт приймає інші препарати (див. «Препарат Allertec Effect та інші препарати»).
Препарат не має седативних властивостей.
Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, слід порадитися з лікарем.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком до 12 років.

Препарат Allertec Effect та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати та ті, які видаються без рецепта.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• кетоконазол (протигрибковий препарат)
• еритроміцин (антібіотик)
• дилтіазем (препарат, який застосовується при захворюваннях серця)
• циклоспорин (препарат, який знижує активність імунної системи, який застосовується у пацієнтів після трансплантації органів або при захворюваннях, які пов'язані з аутоімунними та алергічними реакціями, такими як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• ритонавір (препарат, який застосовується при лікуванні СНІДу)
• рифампіцин (антібіотик).

Препарат Allertec Effect з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або з іншими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію препарату Allertec Effect. Щоб уникнути зниження дії препарату
слід:

• проглотити таблетку і зачекати годину перед прийомом їжі або пиття соків або
• після прийому їжі або пиття соків зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Немає даних або існують обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми та впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Було доведено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою. Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин слід перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

Препарат Allertec Effect містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Allertec Effect

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, та підлітків віком від 12 років і старше становить 1 таблетку(20 мг) на добу.
Спосіб застосування:

• Таблетка для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за одну годину до або за дві години після прийому їжі або пиття соків (див. пункт 2. «Препарат Allertec Effect з їжею, питтям і алкоголем»).
• Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.

Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати довше 10 днів.
Якщо симптоми не зникають після 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Не слід давати цей препарат дітям віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Allertec Effect

У разі прийому пацієнтом або кимось іншим надто великої кількості таблеток препарату Allertec Effect
слід негайнозвернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Allertec Effect

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущена доза препарату, слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного прийому дози о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід негайно звернутися до лікаря і припинити застосування препарату Allertec Effect, якщо виникнуть
алергічні реакції, симптоми яких можуть включати:

• утруднення дихання, головокружіння, шок або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоніння шкіри.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і підлітків, це:

Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 осіб):

• головний біль
• сонливість

Незbyt часто(виникають у менш ніж 1 з 100 осіб):

• неправильний запис ЕКГ
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
• головокружіння
• біль у животі
• змінена тривожність
• збільшення маси тіла
• нудота (відчуття нудоти)
• тривога
• відчуття сухості або дискомфорту в носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
• головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
• слабкість
• збільшене сечовипускання
• утруднення дихання (утруднення дихання)
• сухість у роті
• нестравність
• свербіння
• оприщка на обличчі
• гарячка
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• зміни у сні
• зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
• підвищений рівень ліпідів у крові

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• серцебиття
• тахікардія (швидке серцебиття)
• вомітування

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 осіб):

• риніт (запалення слизової оболонки носа)
• алергічне запалення очей (запалення очей)
• головний біль
• біль у животі (болі в животі, біль у верхній частині живота)

Незbyt часто(виникають у менш ніж 1 з 100 осіб):

• запалення очей
• головокружіння
• втрату свідомості
• діарея
• нудота (відчуття нудоти)
• набряк губ
• виразка
• кропив'янка
• слабкість

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Allertec Effect

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Allertec Effect

• Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), метакrzемian магнію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Allertec Effect і що містить упаковка

Таблетки препарату Allertec Effect є округлими, білими або майже білими, двосторонньо-випуклими діаметром близько
7 мм.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник/Імпортер

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нітрянська 100
920 27 Глоховець
Словаччина

Дата останньої актуалізації інструкції: