Агапурін Ср 400

1. Що таке препарат Агапурин СР 400 і для чого він призначений

Показання для застосування препарату Агапурин СР 400:

• розлади периферичного артеріального та артеріовенозного кровообігу, викликані атеросклерозом, цукровим діабетом, а також розлади запального або функціонального походження; інтермітуючий клaudикація або біль у спокої, ангіопатія цукрового діабету, облітеруючий ендартеріїт, трофічні зміни (посттромботичний синдром, виразка голіні, гангрена), ангіоневропатії;
• розлади кровообігу в очах (гострі та хронічні розлади кровообігу в сітківці та судинній оболонці ока);
• розлади внутрішнього вуха (розлади слуху, раптова втрата слуху тощо), викликані розладами кровообігу;
• стани мозкової ішемії (стани після інсульту, розлади мозкової діяльності судинного походження з симптомами, такими як відсутність концентрації, вертіго, розлади пам'яті тощо).

Препарат Агапурин СР 400 призначений для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Агапурин СР 400

Коли не використовувати препарат Агапурин СР 400

• якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін, інші метилксантини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт недавно переніс гострий інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у пацієнта спостерігаються значно посилені кровотечі та захворювання з високим ризиком кровотеч;
• якщо у пацієнта відбулося крововилив у сітківку.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Агапурин СР 400 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікар повинен розглянути співвідношення користі та ризику, пов'язаного з застосуванням препарату Агапурин СР 400, у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, важкими розладами серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин, гострим інфарктом міокарда, цукровим діабетом, важкими розладами ниркової діяльності.
Якщо виникнуть симптоми анафілактичної або псевдоанafilактичної реакції, необхідно припинити застосування препарату Агапурин СР 400 та негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Агапурин СР 400 пацієнти з важкими розладами серцевого ритму, прогресивною атеросклерозом коронарних та мозкових судин з артеріальною гіпотензією та після інфаркту міокарда повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Розлади ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) та важкі розлади печінкової діяльності можуть спричинити затримку виведення пентоксифілін. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату, і пацієнт повинен перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти зі збільшеною схильністю до кровотеч, які застосовують препарат Агапурин СР 400 одночасно з антагоністами вітаміну К, препаратами, що гальмують агрегацію тромбоцитів, або антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурин СР 400 одночасно з антидіабетичними препаратами, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурин СР 400 та інші препарати», нижче).
У пацієнтів з низьким артеріальним тиском або хворобою серця після застосування препарату Агапурин СР 400 може виникнути раптовий спад артеріального тиску та, рідко, біль у спині або за грудиною.
З цієї причини під час лікування необхідно контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти, які застосовують препарат Агапурин СР 400 одночасно з ципрофлоксацином, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурин СР 400 та інші препарати», нижче).
Пацієнти, які застосовують пентоксифілін одночасно з теофілін, повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря (див. «Препарат Агапурин СР 400 та інші препарати»).

Препарат Агапурин СР 400 та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які плануєте приймати.
Препарат Агапурин СР 400 може посилювати дію антигіпертензивних препаратів (у тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) або інших препаратів, що знижують артеріальний тиск (наприклад, нітратів).
У пацієнтів, які лікуються інсуліном або перорально діабетичними препаратами, після застосування препарату Агапурин СР 400 може посилитися зниження рівня глюкози в крові. З цієї причини пацієнти з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним спостереженням лікаря.
У пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з антагоністами вітаміну К, повідомлялися випадки посилення антикоагулянтної дії. У разі початку застосування або зміни дози препарату Агапурин СР 400 у цих пацієнтів рекомендується щільний контроль антикоагулянтної дії.
Через підвищений ризик кровотеч, необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів, які застосовують пентоксифілін одночасно з інгібіторами агрегації тромбоцитів, такими як клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан, епопростенол, ілопрост, абциксимаб, анагрелід, нестероїдні протизапальні препарати, крім селективних інгібіторів COX-2, ацетилсаліцилова кислота (аспірин) або ацетилсаліцилат лізину, тиклопідин, дипіридамол.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифілін та теофілін може збільшувати рівень теофілін у сироватці крові та посилювати побічні ефекти, пов'язані з її застосуванням.
У деяких пацієнтів одночасне застосування пентоксифілін та ципрофлоксацин може спричинити збільшення рівня пентоксифілін у сироватці крові. З цієї причини може виникнути збільшення частоти та посилення побічних ефектів, пов'язаних з одночасним застосуванням цих двох активних речовин.
Одночасне застосування препарату Агапурин СР 400 з циметидином може збільшувати рівень пентоксифілін та її активного метаболіту в сироватці крові.

Препарат Агапурин СР 400 з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату у вагітних жінок та у жінок, які годують грудьми.
У жінок, які годують грудьми, лікар вирішить, чи переважують потенційні вигоди над ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

3. Як застосовувати препарат Агапурин СР 400

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку двічі або тричі на добу.
Пацієнти з низьким або змінним артеріальним тиском можуть потребувати спеціального режиму дозування.
Дозування у пацієнтів з розладами ниркової діяльності
У пацієнтів з розладами ниркової діяльності (кліренс креатиніну <30 мл хв) лікар зменшить дозу до 50-70% звичайно рекомендованої дози, залежно від індивідуальної толерантності лікування, рекомендовано застосовувати 1 або 2 таблетки на добу.
Дозування у пацієнтів з розладами печінкової діяльності
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю необхідно зменшити дозу. Рішення про застосовану дозу приймає лікар, залежно від ступеня важкості печінкової недостатності та індивідуальної толерантності до лікування.
Інші
У пацієнтів з важкими розладами кровообігу можна прискорити дію пентоксифілін шляхом одночасного застосування препарату Агапурин СР 400 та пентоксифілін у вигляді внутрішньовенного введення.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду щодо застосування у дітей.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілі, під час їжі або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Агапурин СР 400

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, зверніться до лікаря або фармацевта негайно.
Початкові симптоми можуть включати нудоту, вертіго, прискорення серцебиття, артеріальну гіпотензію, потім підвищення температури тіла, збудження, жар, втрату свідомості, зникнення рефлексів, судоми та блювоту (пов'язану з кровотечею з шлунково-кишкового тракту). Лікування передозування є симптоматичним. Пацієнт може потребувати інтенсивної медичної допомоги в лікарні.
У разі передозування або випадкового прийняття препарату дитиною зверніться до лікаря негайно.

Пропуск застосування препарату Агапурин СР 400

У разі випадкового пропуску дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта негайно.
Якщо зближується час прийняття наступної дози, прийміть тільки цю дозу у належний час. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Агапурин СР 400

Без консультації з лікарем не припиняйте застосування препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• симптоми анafilактичного шоку, дезорієнтація та втрату свідомості (унаслідок розладів кровообігу та зниження артеріального тиску) або анafilактичні реакції, наприклад, висип, свербіж, набряк обличчя, повік, губ, ротової порожнини або труднощі з диханням. Ці стани можуть загрожувати життю пацієнта.
• крововилив у сітківку

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла схильність до синяків та кровотеч, оскільки це можуть бути симптоми тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів). У такому випадку під час застосування препарату Агапурин СР 400 у пацієнта необхідно регулярно контролювати морфологію крові.
Побічні ефекти з боку травної системи залежать від дози та зазвичай проходять після припинення лікування.
Побічні ефекти можуть виникнути з наступною частотою:
Часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100): нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея.
Незbyt часто (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1000): вертіго, головний біль, нечітке бачення, жар.
Рідко (виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000): шкірні алергічні реакції, червоність шкіри, свербіж, кропив'янка, підвищена потливість, холестаз, підвищена активність печінкових ферментів (амінотрансфераз), артеріальна гіпотензія, тахікардія, палпітації, розлади серцевого ритму, стенокардія, тривога, розлади сну, галюцинації, гіпоглікемія, анафілактичний шок.
Бардzo рідко (виникають рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): апластична анемія, тромбоцитопенія, кровотечі (наприклад, у шкіру, слизові оболонки, шлунок, кишківник).
Невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних): анафілактична реакція, псевдоанafilактична реакція, лейкопенія або нейтропенія, збудження, набряк судин, висип, ялове запалення оболонки мозку та спинного мозку, розлади шлунка та кишківника, відчуття дискомфорту в епігастрії, відчуття повноти в животі, запор, надмірне слиновиділення, зниження артеріального тиску, спазм бронхів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
тел.: +38 044 279 17 77,
факс: +38 044 279 17 78,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Агапурин СР 400

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Агапурин СР 400

Активною речовиною препарату є пентоксифілін у кількості 400 мг.
Інші компоненти: гіпромелоза, повідон К 30, тальк, стеарин магнію, симетикон-емульсія СЕ 4, макрогол 6000, Сепіфільм 752 білий (гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, моностеарин макроголу 2000, діоксид титану).

Як виглядає препарат Агапурин СР 400 та що містить упаковка

Білі, гладкі, округлі, двосторонньо опуклі таблетки.
Розмір упаковки: 20 таблеток з тривалим вивільненням у блистерних упаковках у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

Зентіва, к.с.
У Кабельової 130
102 37 Прага 10
Чехія

Виробник:

Санека Фармацевтика а.с.
Нітрянська 100
Глоховець
Словаччина
Зентіва, к.с.
У Кабельової 130
102 37, Прага 10 - Долні Мехолупи
Чехія

Паралельний імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/0445/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 228/19

Дата затвердження інструкції: 06.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]