Адвантан

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ADVANTAN МАЗЬ

Коли не застосовувати лікарський засіб Advantan мазь:

• якщо у пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого з інших компонентів мазі Advantan
• коли в місцях лікування відбуваються
• інфекції шкіри, викликані бактеріями (наприклад, туберкульозні або сифілітичні ураження) або грибами
• ураження, пов'язані з вірусними захворюваннями (наприклад, опікова виразка, вітрянка)
• розацеа
• акне
• періоральний дерматит
• трофічні виразки
• місцеві реакції після вакцинації
• атрофічні захворювання шкіри (атрофія)

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Осторожності та заходи обережності

Лікарський засіб, особливо у дітей, слід застосовувати у найменшій можливій дозі протягом найкоротшого
часу.
Якщо лікар виявить бактеріальну або грибкову інфекцію шкіри, додатково буде призначено антибактеріальне або
антимікотичне лікування.
Місцеве застосування лікарського засобу може посилювати місцеві інфекції шкіри.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима, відкритими ранами і слизовими оболонками.
При застосуванні лікарського засобу на шкіру обличчя слід бути обережним і не застосовувати оклюзивний
опоранк. Застосування лікарського засобу на шкіру обличчя може привести, частіше ніж при застосуванні
на інші ділянки шкіри, до атрофії шкіри.
Якщо у пацієнта виникло нечітке зір, або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо раніше були випадки глаукоми, слід повідомити лікаря про це перед застосуванням лікарського засобу Advantan мазь. Подібно, як під час застосування кортикостероїдів загальної дії, під час лікування лікарським засобом Advantan мазь існує ризик розвитку глаукоми (наприклад, коли застосовуються великі дози лікарського засобу або застосовується лікарський засіб на великі ділянки шкіри або тривало, а також після нанесення лікарського засобу під оклюзивний опоранк або на шкіру біля очей).
Застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри повинно бути найкоротшим.
Застосування лікарського засобу на пошкоджену шкіру, у шкіряних складках, на великих ділянках шкіри, тривало
або під оклюзивним опоранком значно збільшує ризик виникнення загальних побічних дій, характерних для кортикостероїдів.
Слід уникати застосування оклюзивного опоранка (герметичного). У дітей роль оклюзивного опоранка можуть виконувати підгузки. Умови, подібні до тих, що відбуваються після застосування оклюзивних опоранків, також виникають у складках тіла (пахи, пахвини, шкіряні складки, шкіра між пальцями).

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лікарський засіб слід застосовувати обережно - у найменшій можливій дозі протягом найкоротшого
часу. Не слід застосовувати оклюзивний опоранк (герметичний, наприклад, підгузки).

Лікарський засіб Advantan і інші лікарські засоби

Не відомо про взаємодію лікарського засобу Advantan мазь з іншими лікарськими засобами.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікар може призначити застосування лікарського засобу у жінок вагітних і матерів, які годують грудьми, після
докладного оцінювання співвідношення ризику до користі від лікування.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати лікарський засіб Advantan мазь на шкіру грудей.
Слід уникати застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри, тривало або під оклюзивним опоранком.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Advantan не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ADVANTAN МАЗЬ

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Advantan мазь призначений виключно для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай лікарський засіб наноситься тонким шаром на хворобливо змінену шкіру один раз на добу.
Лікарського засобу не слід застосовувати у дорослих довше ніж протягом 12 тижнів.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки не слід застосовувати довше ніж протягом 4 тижнів.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Advantan мазь є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Advantan мазь

Не існує ризику гострого отруєння після одноразового передозування лікарського засобу на шкіру (застосування на велику
ділянку шкіри в умовах підвищеного всмоктування) або після випадкового прийому лікарського засобу.

Пропуск застосування лікарського засобу Advantan мазь

У разі пропуску дози лікарського засобу в призначений час, слід застосувати лікарський засіб якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу Advantan мазь

У разі повторення первинних симптомів захворювання після закінчення лікування слід звернутися
до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ДІЇ

Як і будь-який лікарський засіб, Advantan мазь може викликати побічні дії, хоча не у кожного вони
відбуваються.
Якщо погіршується який-небудь з симптомів побічних дій або виникають будь-які симптоми побічних дій, не перераховані в листківці, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Найчастіше спостережуваними побічними діями, які виникали під час клінічних досліджень, були: запалення волосяних фолікулів у місці застосування і печія у місці застосування.
Часто (виникає у 1 до 10 осіб на 100):запалення волосяних фолікулів у місці застосування, печія у місці застосування.
Недостатньо часто (виникає у 1 до 10 осіб на 1 000):гнійники у місці застосування, пухирці у місці застосування, свербіж у місці застосування, біль у місці застосування, червоність у місці застосування, вузлики у місці застосування, тріщини шкіри, розширення поверхневих судин (телеангіектазії).
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): реакції гіперчутливості до лікарського засобу, надмірне оволосіння, акне, тоншення шкіри (атрофія), розтяжки шкіри, запалення шкіри навколо рота, висвітлення шкіри, реакції гіперчутливості шкіри, нечітке зір. Під час місцевого застосування препаратів, що містять кортикостероїди, на шкірі, внаслідок їх всмоктування через шкіру, можуть виникнути загальні симптоми.
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, у тому числі будь-які симптоми побічних дій, не перераховані в листківці, слід повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами: вул. Єрошолова, 3, 04073 Київ, тел.: +38 044 279 08 00, факс: +38 044 279 08 01, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Здійснюючи повідомлення про побічні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ADVANTAN МАЗЬ

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить лікарський засіб Advantan мазь

• Активною речовиною лікарського засобу є метилпреднізолон ацепонат. 1 г мазі містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату.
• Крім того, лікарський засіб містить: білу вазелін, рідку парафін, мікрокристалічний віск, гідрогенований рициновий олія.

Як виглядає лікарський засіб Advantan мазь і що містить упаковка

Біла до жовтуватої прозора мазь.
Упаковки:
Алюмінієві туби, що містять по 15 г, 25 г, 30 г або 50 г мазі, розміщені в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

LEO Pharma A/S
Індустріальний парк 55
DK-2750 Баллеруп
Данія

Виробник

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Віа Е. Шерінга 21
20090 Сеграте (Мілан)
Італія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до лікаря або відповідального суб'єкта:
LEO Pharma Україна ТОВ
вул. Маріїнсько-Благовіщенська, 1
04070 Київ
тел: +38 044 207 02 20

Дата останньої актуалізації листківки: