Ацц

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ACC

Коли не застосовувати препарат ACC

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених в пункті 6).
Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка),
пришвидшене серцебиття і знижене артеріальне кров'яний тиск. Якщо з'являється будь-який
з перелічених симптомів, слід негайно припинити застосування препарату ACC і звернутися до лікаря.
якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки.
якщо пацієнт має гостру астматичну стан (загострення бронхіальної астми або хронічної
обструктивної хвороби легень).
Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату ACC слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може спричинити
у нього бронхоспазм і задишку);
у пацієнта було виявлено в минулому виразкову хворобу;
пацієнт має目前 або мав в минулому порушення дихання;
пацієнт має проблему з відкашлюванням (може бути необхідне застосування так званої
фізіотерапії дихання - лікар дасть інформацію, на чому вона полягає);
у пацієнта було виявлено нетолерантність гістаміну (тривале застосування препарату може спричинити
з'явлення симптомів нетолерантності, таких як головний біль, виділення з носа, свербіж);
пацієнт є у похилому віці (понад 65 років).
Якщо під час застосування препарату ACC з'являються у пацієнта зміни на шкірі або слизових оболонках,
слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід вживати достатню кількість рідини
(не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або коли планує мати
дитину, повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Препарат ACC можна застосовувати під час вагітності і годування грудьми тільки тоді, коли лікар визнає це за
необхідне.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не відомо вплив препарату ACC на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат ACC містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірювача вуглеводів).

3. Як застосовувати препарат ACC

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовується наступна дозування:
Дорослі і молодь віком понад 14 років
1 таблетка ACC двічі або тричі на добу (що відповідає 400 мг до 600 мг ацетилцистеїну на добу
у 2 або 3 поділених дозах).
Діти віком від 6 до 14 років
1 таблетка ACC двічі на добу (що відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу в 2 поділених дозах). Якщо необхідно застосувати 300 мг ацетилцистеїну на добу, слід застосувати препарат ACC міні.
Препарату ACC не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC довше 4-5 днів.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC з їжею і питтям»). Таблетку можна проковтнути
без розжовування, запивши достатньою кількістю рідини або розчинити в половині склянки води і випити
негайно після розчинення.
Не слід застосовувати перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час
сну. Останню дозу препарату ACC слід прийняти не пізніше 4 годин перед сном.
Таблетки не слід розчиняти в розчинах, що містять інші препарати.
Після розчинення таблетки слід уникати тривалого контакту приготованої рідини з металами
і гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC

У разі прийому надто великої кількості препарату слід звернутися по пораду до лікаря або фармацевта.
Можливо з'явлення симптомів шлунково-кишкових розладів, таких як нудота, блювота і діарея.

Пропуск прийому препарату ACC

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату ACC і негайно звернутися по медичну допомогу:

анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної
реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
набряк судин (важлива алергічна реакція) з набряком шкіри і (або) слизових оболонок
наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
утворення змін на шкірі і слизових оболонках, може проходити з гарячкою і болем
суглобів;
бронхоспазм (раптова задишка).
Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 на 100 осіб):
реакції надчутливості (алергічні реакції)
головний біль
шуми в вухах
пришвидшене серцебиття (тахікардія)
знижене артеріальне кров'яний тиск
нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
кропив'янка, висип, свербіж, набряк судин
гарячка
Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 на 1000 осіб):
нестравність
задишка, бронхоспазм
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):
анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку
(див. вище)
важлива реакція, пов'язана зі шкірою і слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-
Джонсона і токсичне відшарування шкіри (див. вище)
кровотеча
Побічні ефекти, що з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
набряк обличчя
Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25ºC.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ACC

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 таблетка містить 200 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, цитринова кислота, циламін натрію, содова сакхарина, стеарин магнію, цитриновий аромат.

Як виглядає препарат ACC і що містить упаковка

Блістри в паперовій коробці містять 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Логотип Sandoz