Ацард Про

1. Що таке препарат Acard PRO і для чого його застосовують

Препарат Acard PRO містить кислоту ацетилсаліцилову, яка гальмує злипання (агрегацію) кров'яних пластинок.
Препарат призначено для тривалого, профілактичного застосування при хворобах, при яких
існує небезпека утворення кров'яних згустків і тромбів у кровоносних судинах.
Препарат Acard PRO застосовують:

• для профілактики інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
• після перенесеного епізоду нестабільної ішемічної хвороби серця;
• для профілактики повторного інфаркту міокарда;
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, встановлення аортокоронарного шунту, пластики коронарних судин;
• для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку і ішемічного інсульту, а також після їх перенесення;
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
• для профілактики тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
• для профілактики венозного тромбозу і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур, як доповнення до інших методів профілактики.

Рішення про початок лікування кислотою ацетилсаліциловою і призначеної дози повинно бути прийняте
лікарем.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Acard PRO

Коли не застосовувати препарат Acard PRO

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має важкі захворювання нирок, печінки або серця (важка ниркова, печінкова або серцева недостатність);
• якщо у пацієнта в минулому були напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (симптоми: задишка, свистящий дихання);
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози більше 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо пацієнт має подагру;
• якщо пацієнт має вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкова хвороба);
• якщо пацієнт застосовує метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку) в дозах 15 мг на тиждень або більш;
• у дітей і підлітків до 16 років з вірусними інфекціями (наприклад, грип або вітрянка), через можливий ризик ушкодження печінки і мозку (синдром Рея).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Acard PRO необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші алергізуючі речовини - див. підпункт «Коли не застосовувати препарат Acard PRO»;
• якщо пацієнт хворіє на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпози носа;
• якщо пацієнт переніс виразкову хворобу шлунка і кишок;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення неприємних дій препарату.

Необхідно уникати застосування препарату Acard PRO принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної процедури (включно з малими процедурами, наприклад, видаленням зуба).

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей і підлітків до 16 років.

Препарат Acard PRO і інші препарати

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не застосовувати одночасно препарат Acard PRO:
• з метотрексатом в дозах 15 мг на тиждень або більш.
• Можна застосовувати препарат Acard PRO після попередньої консультації з лікарем з препаратами, переліченими нижче:
• протизакреплювальними препаратами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• іншими нестероїдними протизапальними препаратами, у тому числі саліцилатами;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
• препаратами для лікування цукрового діабету - перорально (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та інсуліном;
• препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідин);
• препаратами, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• препаратами, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії (наприклад, еналаприл, каптоприл);
• глікокортикоїдними препаратами системного дії;
• препаратами, що застосовуються при лікуванні відторгнення трансплантату після трансплантації (наприклад, циклоспорин і такролімус);
• метотрексатом в дозах менше 15 мг на тиждень (препарат, що застосовується при лікуванні пухлинних або ревматичних захворювань);
• ібупрофеном;
• дігоксином (препарат, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності).
• Метамізол (речовина з болегасним і жарознижувальним діями) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію кров'яних пластинок (злипання кров'яних клітин і утворення згустку), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому необхідно дотримуватися обережності під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.

Препарат Acard PRO з їжею, питтям і алкоголем

Препарат необхідно приймати після їжі – ковтати цілий.
Алкоголь може збільшити ризик появи неприємних дій, пов'язаних з травленням, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом Acard PRO під час вагітності згідно
з рекомендаціями лікаря, повинна застосовувати препарат Acard PRO згідно з його рекомендаціями і не приймати
більшу дозу, ніж рекомендована.
Вагітність - останній триместр
Необхідно уникати застосування кислоти ацетилсаліцилової в дозі більше 100 мг на добу в останніх
3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити неродженому дитяті або спричинити
ускладнення під час пологів. Застосування препарату Acard PRO може спричинити порушення нирок і серця у неродженого дитяті. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки і її
дитяті, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідна ретельна контроль поłożnicza згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Необхідно уникати застосування препарату Acard PRO протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. Якщо у пацієнтки необхідно лікування в цей
період або під час спроби завагітніти, необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом
можливо найкоротшого часу. Препарат Acard PRO, прийнятий протягом періоду довше кількох днів, починаючи
з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у неродженого дитяті, що може
привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або
звуження судини (післядихального протоку) у серці дитини. Якщо необхідно лікування триваліше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає в малих концентраціях до молока жінок, які годують грудьми, тому
необхідно уникати застосування препарату під час годування грудьми, через ризик появи синдрому Рея
у дитини. У разі застосування у жінки, яка годує грудьми, великих доз кислоти ацетилсаліцилової
може спричинити порушення функції кров'яних пластинок у дитини.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Acard PRO не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Acard PRO містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Acard PRO

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.

• Зазвичай рекомендують наступне дозування:

1 таблетка для прийому всередину (100 мг) на добу.
Таблетки для прийому всередину необхідно приймати після їжі - ковтати цілий.
Таблетка для прийому всередину препарату Acard PRO має оболонку і не розпадається в шлунку, через що зменшується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

• При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда:

Одночасно 3 таблетки для прийому всередину (300 мг). Таблетки необхідно дуже ретельно розжувати, щоб
прискорити всмоктування.
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки для прийому всередину можуть бути
застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова в таблетках без оболонки.

• Для профілактики венозного тромбозу і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних процедур, як доповнення до інших методів профілактики:

Від 1 до 2 таблеток для прийому всередину (від 100 мг до 200 мг) на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Acard PRO

У разі передозування необхідно звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння,
пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: шуми в вухах, прискорення дихання, гарячка, нудота,
воміт, порушення зору, болі і головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть виникнути: марення, тремор, задишка, надмірна потливість,
побудження, кома.

Пропуск застосування препарату Acard PRO

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної, тільки прийняти наступну дозу
як зазвичай.

Перерване застосування препарату Acard PRO

У разі якихось подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча не у кожного вони виникнуть.

Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта з'являться перші симптоми надчутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що спричиняє труднощі з диханням або ковтанням) або з'являться кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал), або крововиливи. Лікар оцінить ступінь вираженості
симптомів і вирішить про подальші дії.

Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігались:
Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• -симптоми нездужання (згага, нудота, воміт, болі в животі).

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• стани запалення шлунка і кишок, виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• тимчасові порушення функції печінки.

Рідко або дуже рідко:

• важкі кровотечі, такі як: кровотеча з травної системи (симптоми: чорний кал), крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом і (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу). Кровотеча може спричинити гостру або хронічну анемію внаслідок втрати крові і (або) анемію з дефіцитом заліза (симптоми: слабкість, блідість).

Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб):

• важкі алергічні реакції, у тому числі анафілактичний шок (симптоми: набряк обличчя, повік, язика і горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця і дихання);
• порушення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігались:

• головокружіння і шуми в вухах (симптоми передозування);
• алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцевої діяльності і дихальної системи (у тому числі астма);
• збільшення ризику кровотеч, подовження часу кровотечі;
• кровотеча під час операції, гематоми, кровотеча (з носа, з урогенітальної системи, з ясен).

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть якісь неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту, або медсестрі. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Acard PRO

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на пакуванні після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Acard PRO

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка для прийому всередину містить 100 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: целюлоза порошок, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип C); оболонка: гіпромелоза, Acryl-Eze White (метакрилової та етилової акрилової кислоти кополімер (1:1)), тальк, діоксид титану (E 171), колоїдна безводна кремнезем, гідрокарбонат натрію, лаурилсульфат натрію), триетилцитрат, симетикон емульсія.

Як виглядає препарат Acard PRO і що містить пакування

Препарат Acard PRO - білі, овальні таблетки, покриті оболонкою.
Блістер з алюмінію/ПВХ/ПВдК в паперовому пачці.
Пакування містить 30, 60, 90 або 120 таблеток для прийому всередину.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції: